Certifect
Nchi: Umoja wa Ulaya
Lugha: Kibulgaria
Chanzo: EMA (European Medicines Agency)
Taarifa za kipeperushi
(PIL)
27-07-2018
Tabia za bidhaa
(SPC)
27-07-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma
(PAR)
27-07-2018
Viambatanisho vya kazi:
fipronil, amitraz, (S)-methoprene
Inapatikana kutoka:
Merial
ATC kanuni:
QP53AX65
INN (Jina la Kimataifa):
fipronil / amitraz / (S)-methoprene
Kundi la matibabu:
Кучета
Eneo la matibabu:
Ectoparasiticides за външно приложение, включително. инсектициди
Matibabu dalili:
Лечение и профилактика на клиентите при кучета клещи (Иксодовые рициново, reticulatus Dermacentor, Rhipicephalus sanguineus, кърлежи ixodes scapularis, Dermacentor variabilis, Haemaphysalis riveli дамски храна Haemaphysalis, Amblyomma americanum и Amblyomma аронник забелязан) и бълхи (Ctenocephalides това felis и Ctenocephalides канис). Лечение на нападения от дъвчащи въшки (Trichodectes canis). Предотвратяване на замърсяването на околната среда от бълхи чрез потискане на развитието на всички незрели стадии на бълхите. Продуктът може да се използва като част от терапевтична стратегия за контрол на алергичен дерматит срещу бълхи. Елиминиране на бълхи и кърлежи в рамките на 24 часа. Едно лечение предотвратява по-нататъшно нахлуване в продължение на пет седмици чрез кърлежи и до пет седмици от бълхи. Лечение косвено намалява риска от предаване на трансмиссивных клещевых заболявания (бабезиоз кучета, моноцитарного эрлихиоза, гранулоцитарного анаплазмоза и боррелиоз) от заразени кърлежи в продължение на четири седмици.
Bidhaa muhtasari:
Revision: 5
Idhini hali ya:
Отменено
Idhini ya tarehe:
2011-05-06
Taarifa za kipeperushi
Лекарствен продукт, който вече не е
разрешен за употреба
B. ЛИСТОВКА
21
Лекарствен продукт, който вече не е
разрешен за употреба
ЛИСТОВКА ЗА:(Кутия с 3 пипети)
CERTIFECT 67 MG/ 60,3 MG/ 80 MG SPOT-ON РАЗТВОР ЗА
КУЧЕТА 2-10 KG
CERTIFECT 134 MG/ 120,6 MG/ 160 MG SPOT-ON РАЗТВОР ЗА
КУЧЕТА 10-20 KG
CERTIFECT 268 MG/ 241,2 MG/ 320 MG SPOT-ON РАЗТВОР ЗА
КУЧЕТА 20-40 KG
CERTIFECT 402 MG/ 361,8 MG/ 480 MG SPOT-ON РАЗТВОР ЗА
КУЧЕТА 40-60 KG
1.
ИМЕ И ПОСТОЯНEН АДРЕС НА ПРИТЕЖАТЕЛЯ
НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА
И НА ПРОИЗВОДИТЕЛЯ, АКО ТЕ СА РАЗЛИЧНИ
Притежател на лиценза за употреба
MERIAL
29, avenue Tony Garnier
FR-69007 Lyon
France
Производител, отговорен за
освобождаване на партидата:
MERIAL
4, Chemin du Calquet
FR-31000 Toulouse Cedex
France
2.
НАИМЕНОВАНИЕ НА
ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ
CERTIFECT 67 mg/ 60.3 mg/ 80 mg spot-on разтвор за
кучета 2-10 kg
CERTIFECT 134 mg/ 120.6 mg/ 160 mg spot-on разтвор за
кучета 10-20 kg
CERTIFECT 268 mg/ 241.2 mg/ 320 mg spot-on разтвор за
кучета 20-40 kg
CERTIFECT 402 mg/ 361.8 mg/ 480 mg spot-on разтвор за
кучета 40-60 kg
3.
СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНИТЕ СУБСТАНЦИИ И
ЕКСЦИПИЕНТИТЕ
Разтвор за прилагане върху ограничен
участък.
Бистър кехлибарен до жълтеникав
разтвор.
Всяка единична доза (двуканална
пипета) съдържа:
CERTIFECT spot-on разтвор
Количество в единична
доза (ml)
Fipronil
(mg)
S- methoprene
(mg)
Amitraz
(mg)
кучета 2-10 kg
1.07
67.0
60.3
80.0
кучета 10-2
Soma hati kamili
Tabia za bidhaa
Лекарствен продукт, който вече не е
разрешен за употреба
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
1
Лекарствен продукт, който вече не е
разрешен за употреба
1.
НАИМЕНОВАНИЕ НА
ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ
CERTIFECT 67 mg/ 60.3 mg/ 80 mg spot-on разтвор за
кучета 2-10 kg
CERTIFECT 134 mg/ 120.6 mg/ 160 mg spot-on разтвор за
кучета 10-20 kg
CERTIFECT 268 mg/ 241.2 mg/ 320 mg spot-on разтвор за
кучета 20-40 kg
CERTIFECT 402 mg/ 361.8 mg/ 480 mg spot-on разтвор за
кучета 40-60 kg
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Активни субстанции:
Всяка единична доза съдържа:
CERTIFECT spot-on разтвор
Количество в
единична доза
(ml)
Fipronil
(mg)
(S)-Мethoprene
(mg)
Amitraz
(mg)
кучета 2-10 kg
1.07
67
60.3
80
кучета 10-20 kg
2.14
134
120.6
160
кучета 20-40 kg
4.28
268
241.2
320
кучета 40-60 kg
6.42
402
361.8
480
Ексципиенти:
Бутилхидроксианизол (0,02 %)
Бутилхидрокситолуен (0,01 %).
За пълния списък на ексципиентите, виж
т. 6.1.
3.
ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА
Разтвор за прилагане върху ограничен
участък.
Бистър, кехлибарен до жълтеникав
разтвор.
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ВИДОВЕ ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО Е
ПРЕДНАЗНАЧЕН ВМП
Кучета.
4.2
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ, ОПРЕДЕЛЕНИ ЗА
ОТДЕЛНИТЕ ВИДОВЕ ЖИВОТНИ
Третиране и профилактика против
опаразитяване на кучета с кърлежи (
_Ixodes ricinus, _
_Dermacentor reticulatus, Rhipicephalus sanguineus, Ixodes scapularis,
Derma
Soma hati kamili
