Cerenia

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kifinlandi

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
18-08-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
18-08-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
08-07-2015

Viambatanisho vya kazi:

maropitantti-sitraatti

Inapatikana kutoka:

Zoetis Belgium SA

ATC kanuni:

QA04AD90

INN (Jina la Kimataifa):

maropitant

Kundi la matibabu:

Dogs; Cats

Eneo la matibabu:

Ruoansulatuskanavan ja aineenvaihduntaa

Matibabu dalili:

Tabletit Koirat: Kemoterapian aiheuttaman pahoinvoinnin ehkäisyyn. Liikuntahäiriöiden aiheuttaman oksentelun estämiseksi. Oksentelun ehkäisyyn ja hoitoon yhdessä Cerenia-injektionesteen kanssa yhdessä muiden tukitoimenpiteiden kanssa. Ratkaisu injectionDogs:hoitoon ja ehkäisyyn pahoinvointia aiheuttama kemoterapiaa. Ehkäistä oksentelu, paitsi liikakahieman aiheuttama. Hoidettaessa oksentelua yhdessä muiden tukitoimenpiteiden kanssa. Perioperatiivisen pahoinvoinnin ja oksentamisen estämiseen ja yleisen anestesian paranemisen parantamiseen μ-opiaattireseptorin agonistin morfiinin käytön jälkeen. Kissat: oksentamisen estämiseen ja pahoinvoinnin vähentämiseen, paitsi liikakahieman aiheuttamaan. Hoidettaessa oksentelua yhdessä muiden tukitoimenpiteiden kanssa.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 21

Idhini hali ya:

valtuutettu

Idhini ya tarehe:

2006-09-28

Taarifa za kipeperushi

                                24
B. PAKKAUSSELOSTE
25
PAKKAUSSELOSTE
CERENIA TABLETTI KOIRALLE
1.
MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA
VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA,
JOS ERI
Myyntiluvan haltija:
Zoetis Belgium SA
Rue Laid Burniat 1
1348 Louvain-la-Neuve
BELGIA
Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja:
FAREVA AMBOISE
Zone Industrielle,
29 route des Industries
37530 Pocé-sur-Cisse
RANSKA
2.
ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Cerenia 16 mg tabletti koiralle
Cerenia 24 mg tabletti koiralle
Cerenia 60 mg tabletti koiralle
Cerenia 160 mg tabletti koiralle
maropitantti
3.
VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET
Yksi tabletti sisältää 16 mg, 24 mg, 60 mg tai 160 mg maropitanttia
maropitanttisitraattimonohydraattina.
Tabletit sisältävät myös paraoranssia (E110) väriaineena.
Tabletit ovat vaaleanoransseja ja niissä on jakouurre, jonka avulla
tabletti voidaan puolittaa.
Tabletteihin on toiselle puolelle merkitty kirjaimet MPT ja tabletin
sisältämää maropitanttimäärää
osoittava luku, toinen puoli on merkitsemätön.
4.
KÄYTTÖAIHEET
•
Kemoterapiasta johtuvan pahoinvoinnin ehkäisy.
•
Matkapahoinvoinnista aiheutuvan oksentelun ehkäisy.
•
Oksentelun ehkäisy ja hoito yhdessä Cerenia-injektionesteen kanssa
ja yhdistettynä muuhun
tukihoitoon.
5.
VASTA-AIHEET
Ei ole.
26
6.
HAITTAVAIKUTUKSET
Valmisteen antaminen aivan tyhjään mahaan voi aiheuttaa koiralle
oksentelua. Tämä saatetaan välttää
antamalla koiralle kevyt ateria tai välipala ennen tabletin
antamista. Pitkää paastoa ennen lääkkeen
antamista on vältettävä.
Valmiste ei ole rauhoittava lääke, ja osalla matkapahoinvoinnista
kärsivillä koirilla voi ilmetä matkan
aikana pahoinvoinnin kaltaisia oireita, kuten lisääntynyttä
syljeneritystä ja horrostila (letargia). Nämä
oireet ovat ohimeneviä ja hävinnevät matkan päättyessä.
Letargiasta on ilmoitettu erittäin harvinaisissa tapauksissa
markkinoilletulon jälkeisessä
turvallisuusseurannassa.
Haittavaikutusten esiintyvyys määritellään seuraavasti:
- hyvin ylei
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
LIITE I
VALMISTEYHTEENVETO
2
1.
ELÄINLÄÄKKEEN NIMI
Cerenia 16 mg tabletti koiralle
Cerenia 24 mg tabletti koiralle
Cerenia 60 mg tabletti koiralle
Cerenia 160 mg tabletti koiralle
2.
LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
VAIKUTTAVA AINE:
Yksi tabletti sisältää 16 mg, 24 mg, 60 mg tai 160 mg maropitanttia
maropitanttisitraattimonohydraattina.
APUAINEET:
Yksi tabletti sisältää väriaineena 0,075 paino-osuusprosenttia
(w/w) paraoranssia (E110).
Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Vaaleanoranssi tabletti.
Tableteissa on jakouurre, jonka avulla tabletti voidaan puolittaa.
Tabletteihin on toiselle puolelle
merkitty kirjaimet MPT ja tabletin sisältämää
maropitanttimäärää osoittava luku, toinen puoli on
merkitsemätön.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KOHDE-ELÄINLAJIT
Koira.
4.2
KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
•
Kemoterapiasta johtuvan pahoinvoinnin ehkäisy.
•
Matkapahoinvoinnista aiheutuvan oksentelun ehkäisy.
•
Oksentelun ehkäisy ja hoito yhdessä Cerenia-injektionesteen kanssa
ja yhdistettynä muuhun
tukihoitoon.
4.3
VASTA-AIHEET
Ei ole.
4.4
ERITYISVAROITUKSET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Oksentelu voi liittyä vakavaan toimintakykyä voimakkaasti
heikentävään sairauteen, kuten
ruoansulatuskanavan tukokseen, ja sen vuoksi suositellaan
asianmukaisten diagnostisten tutkimusten
tekemistä.
Valmisteen on osoitettu olevan tehokas hoito oksenteluun, mutta jos
oksentelukertoja esiintyy tiheästi,
suun kautta annettu valmiste ei ehkä ehdi imeytyä ennen seuraava
oksennuskertaa. Tällöin on
suositeltavaa aloittaa hoito Cerenia-injektionesteellä.
Hyvä eläinlääkintätapa edellyttää, että antiemeettejä
käytetään yhdessä muun tuki- ja
eläinlääkinnällisen hoidon, kuten ruokavalion ja
nestekorvaushoidon kanssa, samalla kun oksentelun
3
syy hoidetaan. Yli 5 vuorokautta kestävän maropitanttihoidon
turvallisuutta ei ole tutkittu kohde-
eläimillä (eli virusenteriittiä sairastavilla nuorilla koirilla).
Jos yli 5 vuorokautta kestävä hoito
katsotaan välttämät
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi maropitantti-sitraatti

maropitantti-sitraatti

ATC kanuni QA04AD90

QA04AD90

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Zoetis Belgium SA

Zoetis Belgium SA

INN (Jina la Kimataifa) maropitant

maropitant

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 18-08-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 18-08-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 08-07-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 18-08-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 18-08-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 08-07-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 18-08-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 18-08-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 08-07-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 18-08-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 18-08-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 08-07-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 18-08-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 18-08-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 08-07-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 18-08-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 18-08-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 08-07-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 18-08-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 18-08-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 08-07-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 18-08-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 18-08-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 08-07-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 18-08-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 18-08-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 08-07-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 18-08-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 18-08-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 08-07-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 18-08-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 18-08-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 08-07-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 18-08-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 18-08-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 08-07-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 18-08-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 18-08-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 08-07-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 18-08-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 18-08-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 08-07-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 18-08-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 18-08-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 08-07-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 18-08-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 18-08-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 08-07-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 18-08-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 18-08-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 08-07-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 18-08-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 18-08-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 08-07-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 18-08-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 18-08-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 08-07-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 18-08-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 18-08-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 08-07-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 18-08-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 18-08-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 08-07-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 18-08-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 18-08-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 18-08-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 18-08-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 18-08-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 18-08-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 08-07-2015

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Cerenia maropitantti-sitraatti

Cerenia maropitantti-sitraatti

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Cerenia