Cayston

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kilatvia

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
03-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
03-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
13-09-2012

Viambatanisho vya kazi:

aztreonam lizīns

Inapatikana kutoka:

Gilead Sciences Ireland UC

ATC kanuni:

J01DF01

INN (Jina la Kimataifa):

aztreonam

Kundi la matibabu:

Antibakteriālas līdzekļi sistēmiskai lietošanai,

Eneo la matibabu:

Cystic Fibrosis; Respiratory Tract Infections

Matibabu dalili:

Cayston ir indicēts Pseudomonas aeruginosa izraisītu hronisku plaušu infekciju nomācošai terapijai pacientiem ar cistisko fibrozi (CF) vecumā no 6 gadiem. Jāņem vērā oficiālās vadlīnijas par piemērotu izmantot antibakteriālas vielas.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 20

Idhini hali ya:

Autorizēts

Idhini ya tarehe:

2009-09-21

Taarifa za kipeperushi

                                31
B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
32
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
CAYSTON 75 MG PULVERIS UN ŠĶĪDINĀTĀJS IZSMIDZINĀMA ŠĶĪDUMA
PAGATAVOŠANAI
aztreonam
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Cayston un kādam nolūkam tās lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Cayston lietošanas
3.
Kā lietot Cayston
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Cayston
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR CAYSTON UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS LIETO
Cayston kā aktīvo vielu satur aztreonāmu. Cayston ir
antibakteriāls līdzeklis, ko lieto cistiskās fibrozes
pacientiem vecumā no 6 gadiem, lai nomāktu hronisku plaušu
infekciju, ko ierosinājusi baktērija
_Pseudomonas aeruginosa_
. Cistiskā fibroze, ko sauc arī par mukoviscidozi, ir dzīvībai
bīstama,
iedzimta slimība, kas rada bojājumus iekšējo orgānu gļotas
sekretējošos dziedzeros, sevišķi plaušās,
bet arī aknās, aizkuņģa dziedzerī un gremošanas traktā.
Cistiskā fibroze plaušās izraisa to
aizsprostošanos ar biezām, lipīgām gļotām. Šī slimība
apgrūtina elpošanu.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS CAYSTON LIETOŠANAS
NELIETOJIET CAYSTON ŠĀDOS GADĪJUMOS
-
JA JUMS IR ALERĢIJA
pret aztreonāmu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu
sastāvdaļu.
BRĪDINĀJUMI UN PIESARDZĪBA LIETOŠANĀ
Pirms Cayston lietošanas konsultējieties ar ārstu:
-
ja Jums ir
ALERĢIJA PRET CITĀM ANTIBIOTIKĀM
(piemēram, pe
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
I PIELIKUMS
ZĀĻU APRAKSTS
2
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Cayston 75 mg pulveris un šķīdinātājs izsmidzināma šķīduma
pagatavošanai.
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katrs flakons satur aztreonāma lizīna daudzumu, kas ir ekvivalents
75 mg aztreonāma (
_aztreonam_
).
Pēc izšķīdināšanas iegūtais šķīdums izsmidzināšanai satur
75 mg aztreonāma.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Pulveris un šķīdinātājs izsmidzināma šķīduma pagatavošanai.
Balts vai gandrīz balts pulveris.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Cayston ir paredzēts lietošanai hronisku plaušu infekciju, ko
ierosinājusi
_Pseudomonas aeruginosa_
,
supresīvai terapijai pacientiem ar
_ _
cistisko fibrozi (CF) no 6 gadu vecuma un vecākiem.
Jāņem vērā oficiālās vadlīnijas par pareizu antibakteriālo
līdzekļu lietošanu.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
Pirms katras Cayston devas pacientiem jālieto bronhodilatators.
Īsās darbības bronhodilatatorus var
lietot 15 minūtes līdz 4 stundas un ilgstošās darbības
bronhodilatatorus var lietot 30 minūtes līdz
12 stundām pirms katras Cayston devas.
Pacientiem, kuri saņem vairākas inhalējamas simptomu terapijas,
ieteicamā zāļu lietošanas kārtība ir
šāda:
1.
bronhodilatators,
2.
mukolītiski līdzekļi,
3.
un pēc tam Cayston.
_Pieaugušie un bērni no 6 gadu vecuma _
Ieteicamā deva pieaugušajiem ir 75 mg trīs reizes 24 stundu laikā
28 dienas.
Devas jāievada, ievērojot vismaz 4 stundu starplaiku.
Cayston var lietot atkārtotos 28 dienu ārstēšanas kursa ciklos,
kuriem seko 28 dienas bez Cayston
lietošanas.
Ieteikumi par devām bērniem vecumā no 6 gadiem ir tādi paši kā
pieaugušajiem.
3
_Gados vecākiem pacientiem _
_ _
Cayston klīniskajos pētījumos nepiedalījās ar Cayston ārstēti
pacienti vecumā no 65 gadiem un vecāki,
lai būtu iespējams noteikt atbildes reakcijas atšķirības
salīdzinājumā ar gados jaunākiem pacientiem.
Ja Cayston jāizraksta gados ve
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi aztreonam lizīns

aztreonam lizīns

ATC kanuni J01DF01

J01DF01

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Gilead Sciences Ireland UC

Gilead Sciences Ireland UC

INN (Jina la Kimataifa) aztreonam

aztreonam

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 03-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 03-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 13-09-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 03-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 03-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 13-09-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 03-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 03-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 13-09-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 03-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 03-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 13-09-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 03-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 03-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 13-09-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 03-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 03-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 13-09-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 03-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 03-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 13-09-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 03-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 03-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 13-09-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 03-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 03-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 13-09-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 03-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 03-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 13-09-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 03-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 03-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 13-09-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 03-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 03-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 13-09-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 03-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 03-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 13-09-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 03-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 03-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 13-09-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 03-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 03-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 13-09-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 03-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 03-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 13-09-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 03-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 03-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 13-09-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 03-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 03-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 13-09-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 03-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 03-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 13-09-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 03-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 03-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 13-09-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 03-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 03-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 13-09-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 03-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 03-03-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 03-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 03-03-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 03-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 03-03-2023

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Cayston aztreonam lizīns

Cayston aztreonam lizīns

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Cayston