Cayston

Country: European Union

Language: Latvian

Source: EMA (European Medicines Agency)

Patient Information leaflet Patient Information leaflet (PIL)
03-03-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics (SPC)
03-03-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report (PAR)
13-09-2012

Active ingredient:

aztreonam lizīns

Available from:

Gilead Sciences Ireland UC

ATC code:

J01DF01

INN (International Name):

aztreonam

Therapeutic group:

Antibakteriālas līdzekļi sistēmiskai lietošanai,

Therapeutic area:

Cystic Fibrosis; Respiratory Tract Infections

Therapeutic indications:

Cayston ir indicēts Pseudomonas aeruginosa izraisītu hronisku plaušu infekciju nomācošai terapijai pacientiem ar cistisko fibrozi (CF) vecumā no 6 gadiem. Jāņem vērā oficiālās vadlīnijas par piemērotu izmantot antibakteriālas vielas.

Product summary:

Revision: 20

Authorization status:

Autorizēts

Authorization date:

2009-09-21

Patient Information leaflet

                                31
B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
32
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
CAYSTON 75 MG PULVERIS UN ŠĶĪDINĀTĀJS IZSMIDZINĀMA ŠĶĪDUMA
PAGATAVOŠANAI
aztreonam
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Cayston un kādam nolūkam tās lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Cayston lietošanas
3.
Kā lietot Cayston
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Cayston
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR CAYSTON UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS LIETO
Cayston kā aktīvo vielu satur aztreonāmu. Cayston ir
antibakteriāls līdzeklis, ko lieto cistiskās fibrozes
pacientiem vecumā no 6 gadiem, lai nomāktu hronisku plaušu
infekciju, ko ierosinājusi baktērija
_Pseudomonas aeruginosa_
. Cistiskā fibroze, ko sauc arī par mukoviscidozi, ir dzīvībai
bīstama,
iedzimta slimība, kas rada bojājumus iekšējo orgānu gļotas
sekretējošos dziedzeros, sevišķi plaušās,
bet arī aknās, aizkuņģa dziedzerī un gremošanas traktā.
Cistiskā fibroze plaušās izraisa to
aizsprostošanos ar biezām, lipīgām gļotām. Šī slimība
apgrūtina elpošanu.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS CAYSTON LIETOŠANAS
NELIETOJIET CAYSTON ŠĀDOS GADĪJUMOS
-
JA JUMS IR ALERĢIJA
pret aztreonāmu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu
sastāvdaļu.
BRĪDINĀJUMI UN PIESARDZĪBA LIETOŠANĀ
Pirms Cayston lietošanas konsultējieties ar ārstu:
-
ja Jums ir
ALERĢIJA PRET CITĀM ANTIBIOTIKĀM
(piemēram, pe
                                
                                Read the complete document

Summary of Product characteristics

                                1
I PIELIKUMS
ZĀĻU APRAKSTS
2
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Cayston 75 mg pulveris un šķīdinātājs izsmidzināma šķīduma
pagatavošanai.
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katrs flakons satur aztreonāma lizīna daudzumu, kas ir ekvivalents
75 mg aztreonāma (
_aztreonam_
).
Pēc izšķīdināšanas iegūtais šķīdums izsmidzināšanai satur
75 mg aztreonāma.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Pulveris un šķīdinātājs izsmidzināma šķīduma pagatavošanai.
Balts vai gandrīz balts pulveris.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Cayston ir paredzēts lietošanai hronisku plaušu infekciju, ko
ierosinājusi
_Pseudomonas aeruginosa_
,
supresīvai terapijai pacientiem ar
_ _
cistisko fibrozi (CF) no 6 gadu vecuma un vecākiem.
Jāņem vērā oficiālās vadlīnijas par pareizu antibakteriālo
līdzekļu lietošanu.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
Pirms katras Cayston devas pacientiem jālieto bronhodilatators.
Īsās darbības bronhodilatatorus var
lietot 15 minūtes līdz 4 stundas un ilgstošās darbības
bronhodilatatorus var lietot 30 minūtes līdz
12 stundām pirms katras Cayston devas.
Pacientiem, kuri saņem vairākas inhalējamas simptomu terapijas,
ieteicamā zāļu lietošanas kārtība ir
šāda:
1.
bronhodilatators,
2.
mukolītiski līdzekļi,
3.
un pēc tam Cayston.
_Pieaugušie un bērni no 6 gadu vecuma _
Ieteicamā deva pieaugušajiem ir 75 mg trīs reizes 24 stundu laikā
28 dienas.
Devas jāievada, ievērojot vismaz 4 stundu starplaiku.
Cayston var lietot atkārtotos 28 dienu ārstēšanas kursa ciklos,
kuriem seko 28 dienas bez Cayston
lietošanas.
Ieteikumi par devām bērniem vecumā no 6 gadiem ir tādi paši kā
pieaugušajiem.
3
_Gados vecākiem pacientiem _
_ _
Cayston klīniskajos pētījumos nepiedalījās ar Cayston ārstēti
pacienti vecumā no 65 gadiem un vecāki,
lai būtu iespējams noteikt atbildes reakcijas atšķirības
salīdzinājumā ar gados jaunākiem pacientiem.
Ja Cayston jāizraksta gados ve
                                
                                Read the complete document

Similar products

Active ingredient aztreonam lizīns

aztreonam lizīns

ATC code J01DF01

J01DF01

Marketed by Gilead Sciences Ireland UC

Gilead Sciences Ireland UC

INN (International Name) aztreonam

aztreonam

Documents in other languages

Patient Information leaflet Patient Information leaflet Bulgarian 03-03-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Bulgarian 03-03-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Bulgarian 13-09-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Spanish 03-03-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Spanish 03-03-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Spanish 13-09-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Czech 03-03-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Czech 03-03-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Czech 13-09-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Danish 03-03-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Danish 03-03-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Danish 13-09-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet German 03-03-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics German 03-03-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report German 13-09-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Estonian 03-03-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Estonian 03-03-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Estonian 13-09-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Greek 03-03-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Greek 03-03-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Greek 13-09-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet English 03-03-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics English 03-03-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report English 13-09-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet French 03-03-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics French 03-03-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report French 13-09-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Italian 03-03-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Italian 03-03-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Italian 13-09-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Lithuanian 03-03-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Lithuanian 03-03-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Lithuanian 13-09-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Hungarian 03-03-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Hungarian 03-03-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Hungarian 13-09-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Maltese 03-03-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Maltese 03-03-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Maltese 13-09-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Dutch 03-03-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Dutch 03-03-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Dutch 13-09-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Polish 03-03-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Polish 03-03-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Polish 13-09-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Portuguese 03-03-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Portuguese 03-03-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Portuguese 13-09-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Romanian 03-03-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Romanian 03-03-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Romanian 13-09-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Slovak 03-03-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Slovak 03-03-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Slovak 13-09-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Slovenian 03-03-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Slovenian 03-03-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Slovenian 13-09-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Finnish 03-03-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Finnish 03-03-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Finnish 13-09-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Swedish 03-03-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Swedish 03-03-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Swedish 13-09-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Norwegian 03-03-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Norwegian 03-03-2023
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Icelandic 03-03-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Icelandic 03-03-2023
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Croatian 03-03-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Croatian 03-03-2023

Search alerts related to this product

Alerts Cayston aztreonam lizīns

Cayston aztreonam lizīns

View documents history

Documents history Documents history

Cayston