Bretaris Genuair

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kinorwe

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
05-01-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
05-01-2023

Viambatanisho vya kazi:

aclidinium bromide

Inapatikana kutoka:

Covis Pharma Europe B.V.

ATC kanuni:

R03BB

INN (Jina la Kimataifa):

aclidinium bromide

Kundi la matibabu:

Legemidler for obstruktive sykdommer i luftveiene,

Eneo la matibabu:

Lungesykdom, kronisk obstruktiv

Matibabu dalili:

Bretaris Genuair er indikert som en vedlikeholdsbronkodilatorbehandling for å lindre symptomer hos voksne pasienter med kronisk obstruktiv lungesykdom (KOL).

Bidhaa muhtasari:

Revision: 18

Idhini hali ya:

autorisert

Idhini ya tarehe:

2012-07-20

Taarifa za kipeperushi

                                25
B. PAKNINGSVEDLEGG
26
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL PASIENTEN
BRETARIS GENUAIR 322 MIKROGRAM INHALASJONSPULVER
aklidinium (aklidiniumbromid)
Dette legemidlet er underlagt særlig overvåking for å oppdage ny
sikkerhetsinformasjon så raskt
som mulig. Du kan bidra ved å melde enhver mistenkt bivirkning. Se
avsnitt 4 for informasjon om
hvordan du melder bivirkninger.
LES NØYE GJENNOM DETTE PAKNINGSVEDLEGGET FØR DU BEGYNNER Å BRUKE
DETTE LEGEMIDLET. DET
INNEHOLDER INFORMASJON SOM ER VIKTIG FOR DEG.
-
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
-
Spør lege, apotek eller sykepleier hvis du har flere spørsmål eller
trenger mer informasjon.
-
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv
om de har symptomer på sykdom som ligner dine.
-
Kontakt
lege,
apotek
eller
sykepleier
dersom
du
opplever
bivirkninger,
inkludert
mulige
bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt
4.
I DETTE PAKNINGSVEDLEGGET FINNER DU INFORMASJON OM:
1.
Hva Bretaris Genuair er, og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Bretaris Genuair
3.
Hvordan du bruker Bretaris Genuair
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Bretaris Genuair
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Bruksanvisning
1.
HVA BRETARIS GENUAIR ER OG HVA DET BRUKES MOT
HVA BRETARIS GENUAIR ER
Virkestoffet i Bretaris Genuair er aklidiniumbromid, som tilhører en
gruppe legemidler kalt
bronkodilatatorer. Bronkodilatatorer avspenner luftveiene og bidrar
til å holde luftveiene (bronkiolene)
åpne. Bretaris Genuair er en tørrpulverinhalator som bruker pusten
din til å føre legemidlet direkte ned
i lungene dine. Dette gjør det enklere å puste for pasienter med
kronisk obstruktiv lungesykdom
(KOLS).
HVA BRETARIS GENUAIR BRUKES MOT
Bretaris Genuair brukes for å åpne luftveiene og lindre symptomer
på KOLS, en alvorlig og kronisk
lungesykdom som kjennetegnes ved pustebesvær. Regelmessig bruk av
Bretaris Genuair kan hjelpe
deg når du
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
VEDLEGG I
PREPARATOMTALE
_ _
2
Dette legemidlet er underlagt særlig overvåking for å oppdage ny
sikkerhetsinformasjon så raskt
som mulig. Helsepersonell oppfordres til å melde enhver mistenkt
bivirkning. Se pkt. 4.8 for
informasjon om bivirkningsrapportering.
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Bretaris Genuair 322 mikrogram inhalasjonspulver
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Hver leverte dose (dose som forlater munnstykket) inneholder 375
mikrog aklidiniumbromid
tilsvarende 322 mikrog aklidinium. Dette tilsvarer en oppmålt dose
på 400 mikrog aklidiniumbromid
tilsvarende 343 mikrog aklidinium.
Hjelpestoffer med kjent effekt
Hver leverte dose inneholder omtrent 12 mg laktose (som monohydrat).
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Inhalasjonspulver.
Hvitt eller nesten hvitt pulver i en hvit inhalator med innebygget
doseindikator og grønn
doseringsknapp.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Bretaris Genuair er indisert som en bronkodilatator til
vedlikeholdsbehandling for å lindre symptomer
hos voksne pasienter med kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) (se
pkt. 5.1).
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
Anbefalt dose er én inhalasjon med 322 mikrogram aklidinium to ganger
daglig.
Dersom man glemmer å ta en dose skal neste dose tas så snart som
mulig. Men hvis det er kort tid til
neste dose, bør den glemte dosen hoppes over.
_Eldre _
Dosejusteringer er ikke nødvendig for eldre pasienter (se pkt. 5.2).
_ _
_Nedsatt nyrefunksjon _
Dosejusteringer er ikke nødvendig for pasienter med nedsatt
nyrefunksjon (se pkt. 5.2).
_Nedsatt leverfunksjon _
Dosejusteringer er ikke nødvendig for pasienter med nedsatt
leverfunksjon (se pkt. 5.2).
_ _
_Pediatrisk populasjon_
Det er ikke relevant å bruke Bretaris Genuair hos barn og ungdom
(under 18 år) ved indikasjonen
KOLS.
3
Administrasjonsmåte
Til inhalasjon.
Pasienter bør informeres om hvordan de skal administrere produktet
på riktig måte, da Genuair
inhalatoren kan fungere ulikt sammenlignet med andre inhalatorer
pasi
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi aclidinium bromide

aclidinium bromide

ATC kanuni R03BB

R03BB

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Covis Pharma Europe B.V.

Covis Pharma Europe B.V.

INN (Jina la Kimataifa) aclidinium bromide

aclidinium bromide

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 05-01-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 05-01-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 19-06-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 05-01-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 05-01-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 19-06-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 05-01-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 05-01-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 19-06-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 05-01-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 05-01-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 19-06-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 05-01-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 05-01-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 19-06-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 05-01-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 05-01-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 19-06-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 05-01-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 05-01-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 19-06-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 05-01-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 05-01-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 19-06-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 05-01-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 05-01-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 19-06-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 05-01-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 05-01-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 19-06-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 05-01-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 05-01-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 19-06-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 05-01-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 05-01-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 19-06-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 05-01-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 05-01-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 19-06-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 05-01-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 05-01-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 19-06-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 05-01-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 05-01-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 19-06-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 05-01-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 05-01-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 19-06-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 05-01-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 05-01-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 19-06-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 05-01-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 05-01-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 19-06-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 05-01-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 05-01-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 19-06-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 05-01-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 05-01-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 19-06-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 05-01-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 05-01-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 19-06-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 05-01-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 05-01-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 19-06-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 05-01-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 05-01-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 05-01-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 05-01-2023

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Bretaris Genuair aclidinium bromide

Bretaris Genuair aclidinium bromide

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Bretaris Genuair