BeneFIX

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kidenmaki

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
17-10-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
17-10-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
30-10-2015

Viambatanisho vya kazi:

Nonacog alfa

Inapatikana kutoka:

Pfizer Europe MA EEIG

ATC kanuni:

B02BD04

INN (Jina la Kimataifa):

nonacog alfa

Kundi la matibabu:

Antihemorrhagics

Eneo la matibabu:

Hæmofili B

Matibabu dalili:

Behandling og profylakse af blødning hos patienter med hæmofili B (medfødt faktor-IX-mangel).

Bidhaa muhtasari:

Revision: 42

Idhini hali ya:

autoriseret

Idhini ya tarehe:

1997-08-27

Taarifa za kipeperushi

                                1
BILAG I
PRODUKTRESUMÉ
2
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
BeneFIX 250 IE pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning
BeneFIX 500 IE pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning
BeneFIX 1000 IE pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning
BeneFIX 1500 IE pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning
BeneFIX 2000 IE pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning
BeneFIX 3000 IE pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
BeneFIX 250 IE pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning
Hvert hætteglas indeholder nominelt 250 IE nonacog alfa (rekombinant
koagulationsfaktor IX). Efter
opløsning i de medfølgende 5 ml (0,234%)
natriumchloridinjektionsvæske indeholder 1 ml cirka 50 IE
nonacog alfa.
BeneFIX 500 IE pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning
Hvert hætteglas indeholder nominelt 500 IE nonacog alfa (rekombinant
koagulationsfaktor IX). Efter
opløsning i de medfølgende 5 ml (0,234%)
natriumchloridinjektionsvæske indeholder 1 ml cirka
100 IE nonacog alfa.
BeneFIX 1000 IE pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning
Hvert hætteglas indeholder nominelt 1000 IE nonacog alfa (rekombinant
koagulationsfaktor IX). Efter
opløsning i de medfølgende 5 ml (0,234%)
natriumchloridinjektionsvæske indeholder 1 ml cirka
200 IE nonacog alfa.
BeneFIX 1500 IE pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning
Hvert hætteglas indeholder nominelt 1500 IE nonacog alfa (rekombinant
koagulationsfaktor IX). Efter
opløsning i de medfølgende 5 ml (0,234%)
natriumchloridinjektionsvæske indeholder 1 ml cirka
300 IE nonacog alfa.
BeneFIX 2000 IE pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning
Hvert hætteglas indeholder nominelt 2000 IE nonacog alfa (rekombinant
koagulationsfaktor IX). Efter
opløsning i de medfølgende 5 ml (0,234%)
natriumchloridinjektionsvæske indeholder 1 ml cirka
400 IE nonacog alfa.
BeneFIX 3000 IE pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning
Hvert hætteglas indeholder nominelt 3000 IE nonacog alfa (rekombinan
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
BILAG I
PRODUKTRESUMÉ
2
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
BeneFIX 250 IE pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning
BeneFIX 500 IE pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning
BeneFIX 1000 IE pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning
BeneFIX 1500 IE pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning
BeneFIX 2000 IE pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning
BeneFIX 3000 IE pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
BeneFIX 250 IE pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning
Hvert hætteglas indeholder nominelt 250 IE nonacog alfa (rekombinant
koagulationsfaktor IX). Efter
opløsning i de medfølgende 5 ml (0,234%)
natriumchloridinjektionsvæske indeholder 1 ml cirka 50 IE
nonacog alfa.
BeneFIX 500 IE pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning
Hvert hætteglas indeholder nominelt 500 IE nonacog alfa (rekombinant
koagulationsfaktor IX). Efter
opløsning i de medfølgende 5 ml (0,234%)
natriumchloridinjektionsvæske indeholder 1 ml cirka
100 IE nonacog alfa.
BeneFIX 1000 IE pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning
Hvert hætteglas indeholder nominelt 1000 IE nonacog alfa (rekombinant
koagulationsfaktor IX). Efter
opløsning i de medfølgende 5 ml (0,234%)
natriumchloridinjektionsvæske indeholder 1 ml cirka
200 IE nonacog alfa.
BeneFIX 1500 IE pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning
Hvert hætteglas indeholder nominelt 1500 IE nonacog alfa (rekombinant
koagulationsfaktor IX). Efter
opløsning i de medfølgende 5 ml (0,234%)
natriumchloridinjektionsvæske indeholder 1 ml cirka
300 IE nonacog alfa.
BeneFIX 2000 IE pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning
Hvert hætteglas indeholder nominelt 2000 IE nonacog alfa (rekombinant
koagulationsfaktor IX). Efter
opløsning i de medfølgende 5 ml (0,234%)
natriumchloridinjektionsvæske indeholder 1 ml cirka
400 IE nonacog alfa.
BeneFIX 3000 IE pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning
Hvert hætteglas indeholder nominelt 3000 IE nonacog alfa (rekombinan
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi Nonacog alfa

Nonacog alfa

ATC kanuni B02BD04

B02BD04

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Pfizer Europe MA EEIG

Pfizer Europe MA EEIG

INN (Jina la Kimataifa) nonacog alfa

nonacog alfa

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 17-10-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 17-10-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 30-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 17-10-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 17-10-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 30-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 17-10-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 17-10-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 30-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 17-10-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 17-10-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 30-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 17-10-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 17-10-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 30-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 17-10-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 17-10-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 30-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 17-10-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 17-10-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 30-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 17-10-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 17-10-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 30-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 17-10-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 17-10-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 30-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 17-10-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 17-10-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 30-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 17-10-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 17-10-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 30-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 17-10-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 17-10-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 30-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 17-10-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 17-10-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 30-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 17-10-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 17-10-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 30-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 17-10-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 17-10-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 30-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 17-10-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 17-10-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 30-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 17-10-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 17-10-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 30-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 17-10-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 17-10-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 30-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 17-10-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 17-10-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 30-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 17-10-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 17-10-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 30-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 17-10-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 17-10-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 30-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 17-10-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 17-10-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 17-10-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 17-10-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 17-10-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 17-10-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 30-10-2015

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari BeneFIX Nonacog alfa

BeneFIX Nonacog alfa

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

BeneFIX