Avandia

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kiestonia

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
08-06-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
08-06-2016
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
08-06-2016

Viambatanisho vya kazi:

rosiglitasoon

Inapatikana kutoka:

SmithKline Beecham Plc

ATC kanuni:

A10BG02

INN (Jina la Kimataifa):

rosiglitazone

Kundi la matibabu:

Diabeetis kasutatavad ravimid

Eneo la matibabu:

Suhkurtõbi, tüüp 2

Matibabu dalili:

Rosiglitazone on näidustatud ravi 2. tüüpi suhkurtõve:kui monotherapy-patsientidel (eelkõige ülekaalulistel patsientidel) ebapiisavalt kontrollitud toitumise ja treeningu kohta, kellele metformiin ei sobi, sest vastunäidustused või intoleranceas dual suukaudne ravi kombinatsioonis-metformiin, patsientidel (eriti ülekaalulistel patsientidel), millel piisavalt glycaemic kontrolli hoolimata maksimaalne talutav annus monotherapy koos metformiin-sulphonylurea, ainult patsientidel, kes näitavad, sallimatuse, et metformiin või kellele metformiin on vastunäidustatud, ebapiisav glycaemic kontrolli hoolimata monotherapy koos sulphonylureaas kolmekordse suukaudse ravi kombinatsioonis-metformiin ja sulphonylurea, patsientidel (eriti ülekaalulistel patsientidel), millel piisavalt glycaemic kontrolli hoolimata dual suukaudne ravi (vt lõik 4.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 23

Idhini hali ya:

Endassetõmbunud

Idhini ya tarehe:

2000-07-11

Taarifa za kipeperushi

                                55
B. PAKENDI INFOLEHT
Ravimil on müügiluba lõppenud
56
PAKENDI INFOLEHT: INFORMATSIOON KASUTAJALE
AVANDIA 2 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID
AVANDIA 4 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID
AVANDIA 8 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID
rosiglitasoon
ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE.
-
HOIDKE INFOLEHT ALLES, ET SEDA VAJADUSEL UUESTI LUGEDA.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud teile. Ärge andke seda kellelegi teisele.
Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigussümptomid on sarnased.
-
KUI ÜKSKÕIK MILLINE KÕRVALTOIMETEST MUUTUB TÕSISEKS VÕI KUI TE
MÄRKATE MÕNDA
KÕRVALTOIMET, MIDA SELLES INFOLEHES EI OLE NIMETATUD, PALUN RÄÄKIGE
SELLEST OMA ARSTILE VÕI
APTEEKRILE.
INFOLEHES ANTAKSE ÜLEVAADE:
1.
MIS RAVIM ON AVANDIA JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE AVANDIA VÕTMIST
3.
KUIDAS AVANDIA’T VÕTTA
4.
VÕIMALIKUD KÕRVALTOIMED
5
KUIDAS AVANDIA’T SÄILITADA
6.
LISAINFO
1.
MIS RAVIM ON AVANDIA JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
AVANDIA’T KASUTATAKSE II TÜÜPI SUHKURTÕVE RAVIKS.
II tüüpi suhkurtõvega inimeste organismis kas ei
toodeta piisavalt insuliini (hormoon, mis kontrollib veresuhkru taset)
või puudub nende organismis
toodetaval insuliinil piisav toime. Avandia aitab langetada veresuhkru
taset normiväärtusteni, aidates
organismis toodetavat insuliini paremini ära kasutada.
Avandia’t võib kasutada üksinda või koos teiste
diabeediravimitega (nagu metformiin või
sulfonüüluurea).
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE AVANDIA
KASUTAMIST
Et hoida veresuhkrut kontrolli all, on tähtis järgida arstilt saadud
nõuandeid toitumise ja eluviiside
osas ning võtta Avandia’t.
ÄRGE VÕTKE AVANDIA’T:
•
KUI TE OLETE ALLERGILINE
(
_ülitundlik_
) rosiglitasooni või Avandia mõne koostisosa suhtes
(
_loetletud lõigus 6_
)
•
KUI TEIL ON OLNUD SÜDAMELIHASE INFARKT VÕI RASKEKUJULINE
STENOKARDIA,
mis vajas haiglaravi
•
KUI TEIL ESINEB SÜDAMEPUUDULIKKUS
või see on esinenud kunagi varem
•
KUI 
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
LISA I
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
Ravimil on müügiluba lõppenud
2
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
AVANDIA 2 mg õhukese polümeerikattega tabletid.
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Tablett sisaldab 2 mg rosiglitasooni (rosiglitasoonmaleaadina).
Abiaine
Sisaldab laktoosi (ligikaudu 108 mg).
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Õhukese polümeerikattega tablett.
Roosad õhukese polümeerikattega tabletid, mille ühele poole on
pressitud “GSK” ja teisele poole “2”.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Rosiglitasoon on näidustatud II tüüpi diabeedi raviks:
MONOTERAAPIANA
–
patsientidel (eriti ülekaalulistel patsientidel), kellel dieedi ja
füüsilise koormusega ei ole
saavutatud veresuhkru sisalduse piisavat vähenemist ning kellele
metformiin ei sobi
vastunäidustuste või talumatuse tõttu.
SUUKAUDSE KAKSIKRAVINA
kombinatsioonis
–
metformiiniga patsientidel (eriti ülekaalulistel patsientidel),
kellel metformiini monoteraapia
maksimaalse talutava annusega ei ole saavutatud veresuhkru sisalduse
piisavat vähenemist.
–
sulfonüüluurea derivaadiga ainult patsientidel, kes ei talu
metformiini või kellele metformiin on
vastunäidustatud ning kellel sulfonüüluurea monoteraapiaga ei ole
saavutatud veresuhkru
sisalduse piisavat vähenemist.
SUUKAUDSE KOLMIKRAVINA
kombinatsioonis
–
metformiini ja sulfonüüluurea derivaadiga patsientidel (eriti
ülekaalulistel patsientidel), kellel
suukaudse kaksikraviga ei ole saavutatud veresuhkru sisalduse piisavat
vähenemist (vt lõik 4.4).
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Rosiglitasoonravi tavaline algannus on 4 mg ööpäevas. Seda annust
võib kaheksa nädala möödudes
suurendada 8 mg-ni ööpäevas, kui on vajalik veresuhkru sisalduse
edasine langus. Patsientidel, kes
saavad rosiglitasooni kombinatsioonis sulfonüüluurea derivaadiga,
peab olema ettevaatlik
rosiglitasooni annuse suurendamisel 8 mg-ni ööpäevas ning sellele
peab eelnema vedelikupeetusega
seotud kõrvaltoimete tekkeriski kliiniline hindamine (vt lõigud 4.4
ja
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi rosiglitasoon

rosiglitasoon

ATC kanuni A10BG02

A10BG02

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo SmithKline Beecham Plc

SmithKline Beecham Plc

INN (Jina la Kimataifa) rosiglitazone

rosiglitazone

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 08-06-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 08-06-2016
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 08-06-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 08-06-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 08-06-2016
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 08-06-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 08-06-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 08-06-2016
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 08-06-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 08-06-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 08-06-2016
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 08-06-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 08-06-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 08-06-2016
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 08-06-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 08-06-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 08-06-2016
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 08-06-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 08-06-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 08-06-2016
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 08-06-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 08-06-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 08-06-2016
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 08-06-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 08-06-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 08-06-2016
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 08-06-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 08-06-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 08-06-2016
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 08-06-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 08-06-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 08-06-2016
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 08-06-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 08-06-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 08-06-2016
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 08-06-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 08-06-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 08-06-2016
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 08-06-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 08-06-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 08-06-2016
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 08-06-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 08-06-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 08-06-2016
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 08-06-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 08-06-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 08-06-2016
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 08-06-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 08-06-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 08-06-2016
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 08-06-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 08-06-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 08-06-2016
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 08-06-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 08-06-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 08-06-2016
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 08-06-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 08-06-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 08-06-2016
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 08-06-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 08-06-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 08-06-2016
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 08-06-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 08-06-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 08-06-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 08-06-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 08-06-2016

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Avandia rosiglitasoon rosiglitazone

Avandia rosiglitasoon rosiglitazone

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Avandia