Avaglim

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kiestonia

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
17-01-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
17-01-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
17-01-2011

Viambatanisho vya kazi:

rosiglitazone, glimepiride

Inapatikana kutoka:

SmithKline Beecham Ltd

ATC kanuni:

A10BD04

INN (Jina la Kimataifa):

rosiglitazone, glimepiride

Kundi la matibabu:

Diabeetis kasutatavad ravimid

Eneo la matibabu:

Suhkurtõbi, tüüp 2

Matibabu dalili:

AVAGLIM on näidustatud ravi 2. tüüpi suhkurtõve patsientidele, kes ei suuda saavutada piisavat glycaemic kontrolli optimaalne annus sulphonylurea monotherapy, ning kellele metformiin ei sobi, sest vastunäidustus või sallimatuse.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 11

Idhini hali ya:

Endassetõmbunud

Idhini ya tarehe:

2006-06-27

Taarifa za kipeperushi

                                Ravimil on müügiluba lõppenud
46
B. PAKENDI INFOLEHT
Ravimil on müügiluba lõppenud
47
PAKENDI INFOLEHT: INFORMATSIOON KASUTAJALE
AVAGLIM 4 MG/4 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID
AVAGLIM 8 MG/4 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID
rosiglitasoon/glimepiriid
ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE.
-
HOIDKE INFOLEHT ALLES, ET SEDA VAJADUSEL UUESTI LUGEDA.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud teile. Ärge andke seda kellelegi teisele.
Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigussümptomid on sarnased.
-
KUI ÜKSKÕIK MILLINE KÕRVALTOIMETEST MUUTUB TÕSISEKS VÕI KUI TE
MÄRKATE MÕNDA
KÕRVALTOIMET, MIDA SELLES INFOLEHES EI OLE NIMETATUD, PALUN RÄÄKIGE
SELLEST OMA ARSTILE VÕI
APTEEKRILE.
INFOLEHES ANTAKSE ÜLEVAADE
:
1.
MIS RAVIM ON AVAGLIM JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE AVAGLIM’I VÕTMIST
3.
KUIDAS AVAGLIM’I VÕTTA
4.
VÕIMALIKUD KÕRVALTOIMED
5
KUIDAS AVAGLIM’I SÄILITADA
6.
LISAINFO
1.
MIS RAVIM ON AVAGLIM JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
AVAGLIM’I TABLETID SISALDAVAD KOMBINEERITULT KAHTE ERINEVAT RAVIMIT
, mida nimetatakse
_rosiglitasooniks _
ja
_glimepiriidiks_
. Neid kahte ravimit kasutatakse
II TÜÜPI SUHKURTÕVE
raviks.
II tüüpi suhkurtõvega inimeste organismis kas ei toodeta piisavalt
insuliini (hormoon, mis kontrollib
veresuhkru taset) või puudub nende organismis toodetaval insuliinil
piisav toime. Rosiglitasoon ja
glimepiriid toimivad koos, aidates organismil toodetavat insuliini
paremini ära kasutada. See aitab
langetada veresuhkru taset normiväärtusteni.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE AVAGLIM’I
KASUTAMIST
Et hoida veresuhkrut kontrolli all, on tähtis järgida arstilt saadud
nõuandeid toitumise ja eluviiside
osas ning võtta Avaglim’i.
ÄRGE VÕTKE AVAGLIM’I:
•
KUI TE OLETE ALLERGILINE
(
_ülitundlik_
) rosiglitasooni, glimepiriidi või Avaglim’i mõne koostisosa
(
_loetletud lõigus 6_
) või teiste ravimite suhtes, mida nimetatakse sulfonüüluurea
derivaatideks
(nt
_glibe
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                Ravimil on müügiluba lõppenud
1
_ _
LISA I
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
Ravimil on müügiluba lõppenud
2
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
AVAGLIM 4 mg/4 mg õhukese polümeerikattega tabletid.
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks tablett sisaldab rosiglitasoonmaleaati koguses, mis vastab 4 mg
rosiglitasoonile, ja 4 mg
glimepiriidi.
Abiaine:
-
sisaldab laktoosi (umbes 104 mg)
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Õhukese polümeerikattega tablett.
Roosa, ümarate nurkadega kolmnurkne tablett, mille ühele küljele on
pressitud „gsk” ja teisele „4/4”.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
AVAGLIM on näidustatud II tüüpi suhkurtõve raviks patsientidel,
kellel sulfonüüluurea monoteraapia
optimaalse annusega ei ole saavutatud veresuhkru sisalduse piisavat
vähenemist või kes ei talu
metformiini või kellele metformiin on vastunäidustatud.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
AVAGLIM-ravi tuleb määrata igale patsiendile individuaalselt. Enne
ravi alustamist AVAGLIM’iga
on vajalik patsiendi kliiniline uurimine, et hinnata hüpoglükeemia
tekke riski (vt lõik 4.4).
AVAGLIM’i tuleb võtta üks kord ööpäevas vahetult enne sööki
või söögi ajal (milleks on tavaliselt
päeva esimene põhitoidukord). Kui annus ununeb võtmata, ei tohi
järgmisel korral võtta suuremat
annust.
_Patsiendid, kellel glimepiriidi monoteraapiaga (tüüpiliselt 4 mg)
ei ole saavutatud veresuhkru _
_sisalduse piisavat vähenemist._
Enne AVAGLIM’ile üleminekut tuleb kaaluda kahe ravimi samaaegset
manustamist. Kui see on kliiniliselt näidustatud, võib kaaluda
otsest üleminekut glimepiriidi
monoteraapialt AVAGLIM’i kasutamisele. Algannus on 4 mg
rosiglitasooni pluss 4 mg glimepiriidi
ööpäevas (manustatuna ühe AVAGLIM 4 mg/4 mg tabletina).
_Patsiendid, kellel ei ole saavutatud veresuhkru sisalduse piisavat
vähenemist vähemalt poolega mõne _
_teise sulfonüüluurea monoteraapia (v.a kloorpropamiid, vt lõik
4.4) maksimaalsest annusest._
4 mg
rosiglitasooni tuleb manustada samaaegselt koos
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi rosiglitazone, glimepiride

rosiglitazone, glimepiride

ATC kanuni A10BD04

A10BD04

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo SmithKline Beecham Ltd

SmithKline Beecham Ltd

INN (Jina la Kimataifa) rosiglitazone, glimepiride

rosiglitazone, glimepiride

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 17-01-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 17-01-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 17-01-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 17-01-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 17-01-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 17-01-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 17-01-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 17-01-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 17-01-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 17-01-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 17-01-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 17-01-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 17-01-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 17-01-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 17-01-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 17-01-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 17-01-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 17-01-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 17-01-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 17-01-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 17-01-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 17-01-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 17-01-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 17-01-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 17-01-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 17-01-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 17-01-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 17-01-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 17-01-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 17-01-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 17-01-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 17-01-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 17-01-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 17-01-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 17-01-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 17-01-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 17-01-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 17-01-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 17-01-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 17-01-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 17-01-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 17-01-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 17-01-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 17-01-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 17-01-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 17-01-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 17-01-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 17-01-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 17-01-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 17-01-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 17-01-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 17-01-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 17-01-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 17-01-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 17-01-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 17-01-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 17-01-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 17-01-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 17-01-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 17-01-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 17-01-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 17-01-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 17-01-2011

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Avaglim rosiglitazone, glimepiride

Avaglim rosiglitazone, glimepiride

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Avaglim