Atazanavir Krka

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kislovakia

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
07-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
07-06-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
15-05-2019

Viambatanisho vya kazi:

atazanavir (as sulfate)

Inapatikana kutoka:

Krka, d.d., Novo mesto

ATC kanuni:

J05AE08

INN (Jina la Kimataifa):

atazanavir

Kundi la matibabu:

Antivirotiká na systémové použitie

Eneo la matibabu:

HIV infekcie

Matibabu dalili:

Atazanavir Krka kapsúl, spoločne spravované s nízkymi dávkami ritonavirom, sú indikované na liečbu HIV-1 infikovaných dospelých a pediatrických pacientov vo veku do 6 rokov a starších v kombinácii s inými antiretrovirálnej liekov. Na základe dostupných virologické a klinické údaje z dospelých pacientov, žiadny prínos sa očakáva, že u pacientov s rezistenciu na viaceré inhibítory proteináz (≥ 4 PI mutácie). Výber Atazanavir Krka v liečbe skúsených dospelých a pediatrických pacientov by mali byť založené na jednotlivé vírusovej odpor testovanie a pacienta liečba história.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 2

Idhini hali ya:

oprávnený

Idhini ya tarehe:

2019-03-25

Taarifa za kipeperushi

                                51
B. PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
52
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
ATAZANAVIR KRKA 150 MG TVRDÉ KAPSULY
ATAZANAVIR KRKA 200 MG TVRDÉ KAPSULY
ATAZANAVIR KRKA 300 MG TVRDÉ KAPSULY
atazanavir
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK,
PRETOŽE OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE:
1.
Čo je Atazanavir Krka a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Atazanavir Krka
3.
Ako užívať Atazanavir Krka
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Atazanavir Krka
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE ATAZANAVIR KRKA A NA ČO SA POUŽÍVA
ATAZANAVIR KRKA JE ANTIVÍRUSOVÝ (ALEBO ANTIRETROVÍRUSOVÝ) LIEK.
Patrí do skupiny liekov
nazývaných _inhibítory proteázy_. Tieto lieky kontrolujú infekciu
spôsobenú vírusom ľudskej
imunodeficiencie (HIV) zastavením proteínu, ktorý HIV potrebuje na
svoje rozmnožovanie.
Spôsobujú zníženie množstva HIV vo vašom tele a vedú k
posilneniu vášho imunitného systému.
Takýmto spôsobom Atazanavir Krka znižuje riziko vyvíjajúcich sa
ochorení súvisiacich s HIV
infekciou.
Atazanavir Krka kapsuly môžu užívať dospelí a deti vo veku 6
rokov a staršie. Lekár vám predpísal
Atazanavir Krka, pretože ste infikovaný vírusom HIV, ktorý
zapríčiňuje syndróm získanej
imunodeficiencie (AIDS). Bežne sa užíva v kombinácii s in
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
PRÍLOHA I
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
2
1.
NÁZOV LIEKU
Atazanavir Krka 150 mg tvrdé kapsuly
Atazanavir Krka 200 mg tvrdé kapsuly
Atazanavir Krka 300 mg tvrdé kapsuly
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
_Atazanavir Krka 150 mg tvrdé kapsuly_
Každá tvrdá kapsula obsahuje 150 mg atazanaviru (vo forme
sulfátu).
Pomocná látka so známym účinkom
Každá tvrdá kapsula obsahuje 79,43 mg monohydrátu laktózy.
_Atazanavir Krka 200 mg tvrdé kapsuly_
Každá tvrdá kapsula obsahuje 200 mg atazanaviru (vo forme
sulfátu).
Pomocná látka so známym účinkom
Každá tvrdá kapsula obsahuje 105,91 mg monohydrátu laktózy.
_Atazanavir Krka 300 mg tvrdé kapsuly_
Každá tvrdá kapsula obsahuje 300 mg atazanaviru (vo forme
sulfátu).
Pomocná látka so známym účinkom
Každá tvrdá kapsula obsahuje 158,86 monohydrátu laktózy.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Tvrdá kapsula (kapsula)
_Atazanavir Krka 150 mg tvrdé kapsuly_
Tvrdá želatínová kapsula, veľkosť č. 1. Telo kapsuly je biele
až takmer biele, viečko kapsuly je
hnedasto-oranžové. Na viečku kapsuly je vytlačená čierna značka
A150. Obsah kapsuly je žltkasto-
biely až žlto-biely prášok.
_Atazanavir Krka 200 mg tvrdé kapsuly_
Tvrdá želatínová kapsula, veľkosť č. 0. Telo a viečko kapsuly
je hnedasto-oranžové. Na viečku
kapsuly je vytlačená čierna značka A200. Obsah kapsuly je
žltkasto-biely až žlto-biely prášok.
_Atazanavir Krka 300 mg tvrdé kapsuly_
Tvrdá želatínová kapsula, veľkosť č. 00. Telo kapsuly je biele
až takmer biele, viečko kapsuly je
tmavo hnedé. Na viečku kapsuly je vytlačená biela značka A300.
Obsah kapsuly je žltkasto-biely až
žlto-biely prášok.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Atazanavir Krka kapsuly, súčasne podávané s nízkou dávkou
ritonaviru, sú indikované na liečbu HIV-
1 infikovaných dospelých a pediatrických pacientov od 6 rokov veku
a starších v kombinácii s inými
antiretroví
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi atazanavir (as sulfate)

atazanavir (as sulfate)

ATC kanuni J05AE08

J05AE08

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Krka, d.d., Novo mesto

Krka, d.d., Novo mesto

INN (Jina la Kimataifa) atazanavir

atazanavir

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 07-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 07-06-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 15-05-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 07-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 07-06-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 15-05-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 07-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 07-06-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 15-05-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 07-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 07-06-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 15-05-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 07-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 07-06-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 15-05-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 07-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 07-06-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 15-05-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 07-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 07-06-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 15-05-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 07-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 07-06-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 15-05-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 07-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 07-06-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 15-05-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 07-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 07-06-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 15-05-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 07-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 07-06-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 15-05-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 07-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 07-06-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 15-05-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 07-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 07-06-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 15-05-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 07-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 07-06-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 15-05-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 07-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 07-06-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 15-05-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 07-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 07-06-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 15-05-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 07-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 07-06-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 15-05-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 07-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 07-06-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 15-05-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 07-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 07-06-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 15-05-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 07-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 07-06-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 15-05-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 07-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 07-06-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 15-05-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 07-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 07-06-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 07-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 07-06-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 07-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 07-06-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 15-05-2019

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Atazanavir Krka

Atazanavir Krka

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Atazanavir Krka