Aripiprazole Accord

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kihungari

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
03-11-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
03-11-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
27-11-2015

Viambatanisho vya kazi:

aripiprazol

Inapatikana kutoka:

Accord Healthcare S.L.U.

ATC kanuni:

N05AX12

INN (Jina la Kimataifa):

aripiprazole

Kundi la matibabu:

pszicholeptikumok

Eneo la matibabu:

Schizophrenia; Bipolar Disorder

Matibabu dalili:

Az aripiprazol Accord a skizofrénia kezelésére javallt felnőtteknél és 15 éves és idősebb serdülőknél. Aripiprazol Accord kezelésére javallt, a mérsékelt vagy súlyos mániás epizód, Bipoláris affektív Zavar, valamint a megelőzés, az új mániás epizód a felnőttek, akik tapasztalt elsősorban mániás epizód, akinek a mániás epizódok válaszolt aripiprazol kezelés. Aripiprazol Accord kezelésére javallt, legfeljebb 12 hét fokú, illetve súlyos mániás epizód, Bipoláris affektív Zavar a serdülők 13 éves vagy idősebb.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 15

Idhini hali ya:

Felhatalmazott

Idhini ya tarehe:

2015-11-15

Taarifa za kipeperushi

                                45
B. BETEGTÁJÉKOZTATÓ
46
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
ARIPIPRAZOLE ACCORD 5 MG TABLETTA
ARIPIPRAZOLE ACCORD 10 MG TABLETTA
ARIPIPRAZOLE ACCORD 15 MG TABLETTA
ARIPIPRAZOLE ACCORD 30 MG TABLETTA
aripiprazol
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
•
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
•
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
•
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
•
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Aripiprazole Accord és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Aripiprazole Accord szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni az Aripiprazole Accord-ot?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az Aripiprazole Accord-ot tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ARIPIPRAZOLE ACCORD ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
Az Aripiprazole Accord hatóanyaga az aripiprazol, és az úgynevezett
antipszichotikumok csoportjába
tartozik. Olyan felnőttek és 15 éves vagy idősebb serdülőkorúak
kezelésére alkalmazzák, akik hallási,
látási vagy érzékszervi hallucináció tüneteivel, gyanakvással,
téveszmékkel, beszéd és viselkedésbeli
zavarral és érzelmi elsivárosodással járó betegségben
szenvednek. Ezek a betegek depressziósak,
önvádlók, szorongók vagy feszültek is lehetnek.
Ezt a gyógyszert olyan felnőttek és 13 éves vagy idősebb
serdül
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
I. MELLÉKLET
ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS
2
1.
A GYÓGYSZER NEVE
Aripiprazole Accord 5 mg tabletta
Aripiprazole Accord 10 mg tabletta
Aripiprazole Accord 15 mg tabletta
Aripiprazole Accord 30 mg tabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Aripiprazole Accord 5 mg tabletta
5 mg aripiprazolt tartalmaz tablettánként.
Ismert hatású segédanyag
63 mg laktózt (monohidrát formájában) tartalmaz 5 mg-os
tablettánként.
Aripiprazole Accord 10 mg tabletta
10 mg aripiprazolt tartalmaz tablettánként.
Ismert hatású segédanyag
59 mg laktózt (monohidrát formájában) tartalmaz 10 mg-os
tablettánként.
Aripiprazole Accord 15 mg tabletta
15 mg aripiprazolt tartalmaz tablettánként.
Ismert hatású segédanyag
88 mg laktózt (monohidrát formájában) tartalmaz 15 mg-os
tablettánként.
Aripiprazole Accord 30 mg tabletta
30 mg aripiprazolt tartalmaz tablettánként.
Ismert hatású segédanyag
177 mg laktózt (monohidrát formájában) tartalmaz 30 mg-os
tablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Tabletta
Aripiprazole Accord 5 mg tabletta
Kék színű, kb. 8,1 mm hosszú, 4,6 mm széles, módosított
téglalap alakú, bevonat nélküli, mindkét
oldalán domború tabletta, egyik oldalán „A5” mélynyomással,
másik oldala jelöletlen.
Aripiprazole Accord 10 mg tabletta
Rózsaszínű, kb. 8,1 mm hosszú, 4,6 mm széles, módosított
téglalap alakú, bevonat nélküli, mindkét
oldalán domború tabletta, egyik oldalán „A10” mélynyomással,
másik oldala jelöletlen.
3
Aripiprazole Accord 15 mg tabletta
Sárga színű, kb. 7,14 mm átmérőjű, kerek, metszett élű,
bevonat nélküli, mindkét oldalán domború
tabletta, egyik oldalán „A15” mélynyomással, másik oldala
jelöletlen.
Aripiprazole Accord 30 mg tabletta
Rózsaszínű, kb. 9,1 mm átmérőjű, kerek, metszett élű, bevonat
nélküli, mindkét oldalán domború
tabletta, egyik oldalán „A30” mélynyomással, másik oldala
jelöletlen.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVAL
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi aripiprazol

aripiprazol

ATC kanuni N05AX12

N05AX12

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Accord Healthcare S.L.U.

Accord Healthcare S.L.U.

INN (Jina la Kimataifa) aripiprazole

aripiprazole

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 03-11-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 03-11-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 27-11-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 03-11-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 03-11-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 27-11-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 03-11-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 03-11-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 27-11-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 03-11-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 03-11-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 27-11-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 03-11-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 03-11-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 27-11-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 03-11-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 03-11-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 27-11-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 03-11-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 03-11-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 27-11-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 03-11-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 03-11-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 27-11-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 03-11-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 03-11-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 27-11-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 03-11-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 03-11-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 27-11-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 03-11-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 03-11-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 27-11-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 03-11-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 03-11-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 27-11-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 03-11-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 03-11-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 27-11-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 03-11-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 03-11-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 27-11-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 03-11-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 03-11-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 27-11-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 03-11-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 03-11-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 27-11-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 03-11-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 03-11-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 27-11-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 03-11-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 03-11-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 27-11-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 03-11-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 03-11-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 27-11-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 03-11-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 03-11-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 27-11-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 03-11-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 03-11-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 27-11-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 03-11-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 03-11-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 03-11-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 03-11-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 03-11-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 03-11-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 27-11-2015

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Aripiprazole Accord

Aripiprazole Accord

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Aripiprazole Accord