País: Unión Europea
Idioma: húngaro
Fuente: EMA (European Medicines Agency)
aripiprazol
Accord Healthcare S.L.U.
N05AX12
aripiprazole
pszicholeptikumok
Schizophrenia; Bipolar Disorder
Az aripiprazol Accord a skizofrénia kezelésére javallt felnőtteknél és 15 éves és idősebb serdülőknél. Aripiprazol Accord kezelésére javallt, a mérsékelt vagy súlyos mániás epizód, Bipoláris affektív Zavar, valamint a megelőzés, az új mániás epizód a felnőttek, akik tapasztalt elsősorban mániás epizód, akinek a mániás epizódok válaszolt aripiprazol kezelés. Aripiprazol Accord kezelésére javallt, legfeljebb 12 hét fokú, illetve súlyos mániás epizód, Bipoláris affektív Zavar a serdülők 13 éves vagy idősebb.
Revision: 15
Felhatalmazott
2015-11-15
45 B. BETEGTÁJÉKOZTATÓ 46 BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA ARIPIPRAZOLE ACCORD 5 MG TABLETTA ARIPIPRAZOLE ACCORD 10 MG TABLETTA ARIPIPRAZOLE ACCORD 15 MG TABLETTA ARIPIPRAZOLE ACCORD 30 MG TABLETTA aripiprazol MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. • Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. • További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. • Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. • Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer az Aripiprazole Accord és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók az Aripiprazole Accord szedése előtt 3. Hogyan kell szedni az Aripiprazole Accord-ot? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell az Aripiprazole Accord-ot tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ARIPIPRAZOLE ACCORD ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? Az Aripiprazole Accord hatóanyaga az aripiprazol, és az úgynevezett antipszichotikumok csoportjába tartozik. Olyan felnőttek és 15 éves vagy idősebb serdülőkorúak kezelésére alkalmazzák, akik hallási, látási vagy érzékszervi hallucináció tüneteivel, gyanakvással, téveszmékkel, beszéd és viselkedésbeli zavarral és érzelmi elsivárosodással járó betegségben szenvednek. Ezek a betegek depressziósak, önvádlók, szorongók vagy feszültek is lehetnek. Ezt a gyógyszert olyan felnőttek és 13 éves vagy idősebb serdül Leer el documento completo
1 I. MELLÉKLET ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS 2 1. A GYÓGYSZER NEVE Aripiprazole Accord 5 mg tabletta Aripiprazole Accord 10 mg tabletta Aripiprazole Accord 15 mg tabletta Aripiprazole Accord 30 mg tabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Aripiprazole Accord 5 mg tabletta 5 mg aripiprazolt tartalmaz tablettánként. Ismert hatású segédanyag 63 mg laktózt (monohidrát formájában) tartalmaz 5 mg-os tablettánként. Aripiprazole Accord 10 mg tabletta 10 mg aripiprazolt tartalmaz tablettánként. Ismert hatású segédanyag 59 mg laktózt (monohidrát formájában) tartalmaz 10 mg-os tablettánként. Aripiprazole Accord 15 mg tabletta 15 mg aripiprazolt tartalmaz tablettánként. Ismert hatású segédanyag 88 mg laktózt (monohidrát formájában) tartalmaz 15 mg-os tablettánként. Aripiprazole Accord 30 mg tabletta 30 mg aripiprazolt tartalmaz tablettánként. Ismert hatású segédanyag 177 mg laktózt (monohidrát formájában) tartalmaz 30 mg-os tablettánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Tabletta Aripiprazole Accord 5 mg tabletta Kék színű, kb. 8,1 mm hosszú, 4,6 mm széles, módosított téglalap alakú, bevonat nélküli, mindkét oldalán domború tabletta, egyik oldalán „A5” mélynyomással, másik oldala jelöletlen. Aripiprazole Accord 10 mg tabletta Rózsaszínű, kb. 8,1 mm hosszú, 4,6 mm széles, módosított téglalap alakú, bevonat nélküli, mindkét oldalán domború tabletta, egyik oldalán „A10” mélynyomással, másik oldala jelöletlen. 3 Aripiprazole Accord 15 mg tabletta Sárga színű, kb. 7,14 mm átmérőjű, kerek, metszett élű, bevonat nélküli, mindkét oldalán domború tabletta, egyik oldalán „A15” mélynyomással, másik oldala jelöletlen. Aripiprazole Accord 30 mg tabletta Rózsaszínű, kb. 9,1 mm átmérőjű, kerek, metszett élű, bevonat nélküli, mindkét oldalán domború tabletta, egyik oldalán „A30” mélynyomással, másik oldala jelöletlen. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVAL Leer el documento completo