Adempas

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kifinlandi

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
31-08-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
31-08-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
01-08-2023

Viambatanisho vya kazi:

riociguat

Inapatikana kutoka:

Bayer AG

ATC kanuni:

C02KX05

INN (Jina la Kimataifa):

riociguat

Kundi la matibabu:

Keuhkoverenpainetaudin verenpainelääkkeet

Eneo la matibabu:

Hypertensio, keuhkokuume

Matibabu dalili:

Chronic thromboembolic pulmonary hypertension (CTEPH)Adempas is indicated for the treatment of adult patients with WHO Functional Class (FC) II to III withinoperable CTEPH,persistent or recurrent CTEPH after surgical treatment,to improve exercise capacity. Pulmonary arterial hypertension (PAH)AdultsAdempas, as monotherapy or in combination with endothelin receptor antagonists, is indicated for the treatment of adult patients with pulmonary arterial hypertension (PAH) with WHO Functional Class (FC) II to III to improve exercise capacity. Teho on osoitettu in PAH väestöön, mukaan lukien etiologia idiopaattinen tai periytyviä PAH-yhdisteiden tai PAH-yhdisteiden liittyy sidekudoksen sairaus. PaediatricsAdempas is indicated for the treatment of PAH in paediatric patients aged less than 18 years of age and body weight ≥ 50 kg with WHO Functional Class (FC) II to III in combination with endothelin receptor antagonists.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 13

Idhini hali ya:

valtuutettu

Idhini ya tarehe:

2014-03-27

Taarifa za kipeperushi

                                34
B. PAKKAUSSELOSTE
35
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
ADEMPAS 0,5 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
ADEMPAS 1 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
ADEMPAS 1,5 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
ADEMPAS 2 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
ADEMPAS 2,5 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
riosiguaatti
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa. Ks.
kohta 4.
-
Tämä pakkausseloste on laadittu ajatellen, että lukija on tätä
lääkettä käyttävä henkilö. Jos annat
tätä lääkettä lapsellesi, korvaa lukiessasi kaikki tekstin
”sinä”-sanat sanoilla ”sinun lapsesi”.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Adempas on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Adempas-tabletteja
3.
Miten Adempas-tabletteja otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Adempas-tablettien säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ ADEMPAS ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Adempas sisältää vaikuttavana aineena riosiguaattia, joka on
guanylaattisyklaasin (sGC) stimulaattori.
Se on lääke, joka laajentaa sydämestä keuhkoihin johtavia
verisuonia.
Adempas-tabletteja käytetään aikuisille potilaille ja
lapsipotilaille, joilla on tietty
keuhkoverenpainetautimuoto. Keuhkoverenpainetaudissa nämä verisuonet
supistuvat ja sydämen on
vaikeampi pumpata verta niiden läpi ja verenpaine verisuonissa
nousee. Sydämen on työskenneltävä
tavallista enemmä
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
_ _
LIITE I
VALMISTEYHTEENVETO
2
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Adempas 0,5 mg kalvopäällysteiset tabletit
Adempas 1 mg kalvopäällysteiset tabletit
Adempas 1,5 mg kalvopäällysteiset tabletit
Adempas 2 mg kalvopäällysteiset tabletit
Adempas 2,5 mg kalvopäällysteiset tabletit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Adempas 0,5 mg kalvopäällysteiset tabletit
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 0,5 mg riosiguaattia.
Adempas 1 mg kalvopäällysteiset tabletit
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 1 mg riosiguaattia.
Adempas 1,5 mg kalvopäällysteiset tabletit
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 1,5 mg riosiguaattia.
Adempas 2 mg kalvopäällysteiset tabletit
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 2 mg riosiguaattia.
Adempas 2,5 mg kalvopäällysteiset tabletit
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 2,5 mg riosiguaattia.
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan:
_Adempas 0,5 mg kalvopäällysteiset tabletit _
Yksi 0,5 mg kalvopäällysteinen tabletti sisältää 37,8 mg
laktoosia (monohydraattina)
_Adempas 1 mg kalvopäällysteiset tabletit_
Yksi 1 mg kalvopäällysteinen tabletti sisältää 37,2 mg laktoosia
(monohydraattina)
_Adempas 1,5 mg kalvopäällysteiset tabletit_
Yksi 1,5 mg kalvopäällysteinen tabletti sisältää 36,8 mg
laktoosia (monohydraattina)
_Adempas 2 mg kalvopäällysteiset tabletit_
Yksi 2 mg kalvopäällysteinen tabletti sisältää 36,3 mg laktoosia
(monohydraattina)
_Adempas 2,5 mg kalvopäällysteiset tabletit_
Yksi 2,5 mg kalvopäällysteinen tabletti sisältää 35,8 mg
laktoosia (monohydraattina)
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti, kalvopäällysteinen (tabletti).
•
_0,5 mg tabletti: _
Valkoisia, pyöreitä, kaksoiskuperia tabletteja, joiden halkaisija on
6 mm ja
joissa on toisella puolella Bayerin risti ja toisella puolella
merkinnät 0.5 ja "R".
•
_1 mg tabletti: _
Vaaleankeltaisia, pyöreitä, kaksoiskuperia tabletteja, joiden
halkaisija on 6 mm ja
joissa on toisella puolella Bayerin risti ja 
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi riociguat

riociguat

ATC kanuni C02KX05

C02KX05

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Bayer AG

Bayer AG

INN (Jina la Kimataifa) riociguat

riociguat

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 31-08-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 31-08-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 01-08-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 31-08-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 31-08-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 01-08-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 31-08-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 31-08-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 01-08-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 31-08-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 31-08-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 01-08-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 31-08-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 31-08-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 01-08-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 31-08-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 31-08-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 01-08-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 31-08-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 31-08-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 01-08-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 11-02-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 11-02-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 10-04-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 31-08-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 31-08-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 01-08-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 31-08-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 31-08-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 01-08-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 31-08-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 31-08-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 01-08-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 31-08-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 31-08-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 01-08-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 31-08-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 31-08-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 01-08-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 31-08-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 31-08-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 01-08-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 31-08-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 31-08-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 01-08-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 31-08-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 31-08-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 01-08-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 31-08-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 31-08-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 01-08-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 31-08-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 31-08-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 01-08-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 31-08-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 31-08-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 01-08-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 31-08-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 31-08-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 01-08-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 31-08-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 31-08-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 01-08-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 31-08-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 31-08-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 31-08-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 31-08-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 31-08-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 31-08-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 01-08-2023

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Adempas riociguat

Adempas riociguat

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Adempas