Abilify Maintena

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kifinlandi

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
20-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
20-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
02-12-2020

Viambatanisho vya kazi:

aripipratsolia

Inapatikana kutoka:

Otsuka Pharmaceutical Netherlands B.V.

ATC kanuni:

N05AX12

INN (Jina la Kimataifa):

aripiprazole

Kundi la matibabu:

psyykenlääkkeiden

Eneo la matibabu:

Skitsofrenia

Matibabu dalili:

Skitsofrenian ylläpitohoito aikuisilla potilailla stabiloitui oraalisella aripipratsolilla.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 20

Idhini hali ya:

valtuutettu

Idhini ya tarehe:

2013-11-14

Taarifa za kipeperushi

                                69
B. PAKKAUSSELOSTE
70
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
ABILIFY MAINTENA 300 MG INJEKTIOKUIVA-AINE JA LIUOTIN,
DEPOTSUSPENSIOTA VARTEN
ABILIFY MAINTENA 400 MG INJEKTIOKUIVA-AINE JA LIUOTIN,
DEPOTSUSPENSIOTA VARTEN
aripipratsoli
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN SAAT TÄTÄ
LÄÄKETTÄ, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE
TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai sairaanhoitajan
puoleen.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
sairaanhoitajan puoleen
_ _
Tämä koskee myös
sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Abilify Maintena on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin sinulle annetaan Abilify
Maintena -valmistetta
3.
Miten Abilify Maintena -valmistetta annetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Abilify Maintena -valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ ABILIFY MAINTENA ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Abilify Maintena -valmisteen vaikuttavan aineen nimi on aripipratsoli,
ja se kuuluu
psykoosilääkkeiden ryhmään. Sitä käytetään skitsofrenian
hoitoon, jonka oireisiin kuuluvat kuulo-,
näkö- tai tuntoharhat, epäluuloisuus, virheelliset uskomukset,
sekava puhe ja käyttäytyminen sekä
tunne-elämän köyhyys. Tähän sairauteen voi liittyä myös
masentuneisuutta, syyllisyyden tunteita,
ahdistuneisuutta tai jännittyneisyyttä.
Abilify Maintena on tarkoitettu skitsofreniaa sairastaville
aikuisille, joiden tila on vakautunut
riittävästi suun kautta otettavan aripipratsolihoidon aikana.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN SINULLE ANNETAAN ABILIFY
MAINTENA -VALMISTETTA
ÄLÄ KÄYTÄ ABILIFY MAINTENA -VALMISTETTA:
•
jos olet allerginen aripipratsolille tai tämän lääkkeen jollekin
muulle aineelle (lueteltu
kohdassa 6).
VAROITUKSET JA VAROTOIMET
Keskustele lääkärin tai sairaanhoitaja
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
LIITE I
VALMISTEYHTEENVETO
2
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Abilify Maintena 300 mg injektiokuiva-aine ja liuotin,
depotsuspensiota varten
Abilify Maintena 400 mg injektiokuiva-aine ja liuotin,
depotsuspensiota varten
Abilify Maintena 300 mg injektiokuiva-aine ja liuotin,
depotsuspensiota varten, esitäytetyssä ruiskussa
Abilify Maintena 400 mg injektiokuiva-aine ja liuotin,
depotsuspensiota varten, esitäytetyssä ruiskussa
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Abilify Maintena 300 mg injektiokuiva-aine ja liuotin,
depotsuspensiota varten
Yksi injektiopullo sisältää 300 mg aripipratsolia.
Abilify Maintena 400 mg injektiokuiva-aine ja liuotin,
depotsuspensiota varten
Yksi injektiopullo sisältää 400 mg aripipratsolia.
Abilify Maintena 300 mg injektiokuiva-aine ja liuotin,
depotsuspensiota varten, esitäytetyssä ruiskussa
Yksi esitäytetty ruisku sisältää 300 mg aripipratsolia.
Abilify Maintena 400 mg injektiokuiva-aine ja liuotin,
depotsuspensiota varten, esitäytetyssä ruiskussa
Yksi esitäytetty ruisku sisältää 400 mg aripipratsolia.
Käyttökuntoon saattamisen jälkeen yksi millilitra suspensiota
sisältää 200 mg aripipratsolia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Injektiokuiva- aine ja liuotin, depotsuspensiota varten
Kuiva-aine: valkoinen tai luonnonvalkoinen
Liuotin: kirkas liuos
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Abilify Maintena on tarkoitettu skitsofrenian ylläpitohoitoon
aikuispotilailla, joiden tila on vakautettu
suun kautta otettavalla aripipratsolilla.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Potilailla, jotka eivät ole aiemmin käyttäneet aripipratsolia, suun
kautta otettavan aripiratsolin
siedettävyys on todettava ennen Abilify Maintena -hoidon
aloittamista.
Abilify Maintena -valmisteen annoksen titraaminen ei ole tarpeen.
3
Aloitusannos voidaan antaa noudattaen jompaakumpaa seuraavista
kahdesta hoito-ohjelmasta:
•
Hoidon aloitus yhdellä injektiolla: Hoidon aloituspäivänä annetaan
yksi injektio 400 mg Abilify
Maintena -valmistetta, ja hoitoa jatketaa
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi aripipratsolia

aripipratsolia

ATC kanuni N05AX12

N05AX12

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Otsuka Pharmaceutical Netherlands B.V.

Otsuka Pharmaceutical Netherlands B.V.

INN (Jina la Kimataifa) aripiprazole

aripiprazole

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 20-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 20-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 02-12-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 20-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 20-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 02-12-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 20-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 20-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 02-12-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 20-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 20-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 02-12-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 20-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 20-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 02-12-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 20-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 20-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 02-12-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 20-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 20-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 02-12-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 20-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 20-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 02-12-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 20-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 20-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 02-12-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 20-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 20-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 02-12-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 20-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 20-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 02-12-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 20-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 20-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 02-12-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 20-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 20-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 02-12-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 20-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 20-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 02-12-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 20-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 20-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 02-12-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 20-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 20-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 02-12-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 20-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 20-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 02-12-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 20-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 20-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 02-12-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 20-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 20-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 02-12-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 20-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 20-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 02-12-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 20-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 20-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 02-12-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 20-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 20-07-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 20-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 20-07-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 20-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 20-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 02-12-2020

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Abilify Maintena aripipratsolia aripiprazole

Abilify Maintena aripipratsolia aripiprazole

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Abilify Maintena