Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

eigerbio europe limited - lonafarnib - progeria; laminopathies - andra matsmältningsorgan och ämnesomsättning produkter, - zokinvy is indicated for the treatment of patients 12 months of age and older with a genetically confirmed diagnosis of hutchinson-gilford progeria syndrome or a processing-deficient progeroid laminopathy associated with either a heterozygous lmna mutation with progerin-like protein accumulation or a homozygous or compound heterozygous zmpste24 mutation.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

virbac s.a. - leishmania infantum utsöndrade utsöndrade proteiner - immunologiska - hundar - för aktiv immunisering av leishmania-negativa hundar från sex månaders ålder för att minska risken för att utveckla en aktiv infektion och klinisk sjukdom efter kontakt med leishmania infantum. effekten av vaccinet har visats hos hundar som utsatts för flera naturliga parasitexponeringar i zoner med högt infektionstryck. immunitetens början: 4 veckor efter primärvaccinationen. immunitetens varaktighet: 1 år efter den sista vaccinationen.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

zoetis belgium sa - tulatromycin - antibakteriella medel för systemisk användning - pigs; cattle; sheep - boskap: behandling och metaphylaxis av nötkreatur respiratorisk sjukdom (brd) i samband med mannheimia haemolytica, pasteurella multocida, histophilus somni och mycoplasma bovis känsliga för tulathromycin. förekomsten av sjukdomen i besättningen bör fastställas före metafylaktisk behandling. behandling av infektiös bovin keratokonjunktivit (ibk) associerad med moraxella bovis känslig för tulatromycin. svin: behandling och metaphylaxis av svin respiratorisk sjukdom (srd) i samband med actinobacillus pleuropneumoniae, pasteurella multocida, mycoplasma hyopneumoniae, haemophilus parasuis och bordetella bronchiseptica som är känsliga för att tulathromycin. förekomsten av sjukdomen i besättningen bör fastställas före metafylaktisk behandling. draxxin ska endast användas om grisar förväntas utveckla sjukdomen inom 2-3 dagar. får: behandling av de tidiga stadierna av infektiös pododermatit (fotrot) i samband med virulent dichelobacter nodosus som kräver systemisk behandling.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

laboratorios hipra s.a - levande ge-tk-dubbelgen-raderad bovin herpesvirus typ 1, stam ceddel: 106,3-107,3 ​​ccid50 - immunologiska - nötkreatur - för aktiv immunisering av nötkreatur från tre månaders ålder mot bovin herpesvirus typ 1 (bohv-1) för att minska de kliniska tecknen på infektiös bovin rinotrakeit (ibr) och fältvirusutsöndring. immunitetens början: 21 dagar efter det att grundvaccinationsprogrammet har slutförts. varaktigheten av immuniteten: 6 månader efter slutförandet av det grundläggande vaccination system.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

zoetis belgium sa - dibotermin alfa - benmorfogenetiska proteiner - hundar - osteoinduktivt medel för användning vid behandling av långbenskrubbningar som ett komplement till standardkirurgisk behandling med användning av öppen frakturreduktion hos hundar.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

cheplapharm arzneimittel gmbh - colesevelam (as hydrochloride) - hyperkolesterolemi - lipidmodifierande medel - cholestagel administreras samtidigt med en 3-hydroxy-3-methyl-glutaryl-coenzyme-a (hmg-coa)-reduktashämmare (statiner) är indicerat som tilläggsterapi till diet för att ge en additiv minskning av låg-density-lipoprotein-kolesterol (ldl-c) nivåer i vuxna patienter med primär hyperkolesterolemi som inte kontrolleras med en statin ensamt. cholestagel som monoterapi är indicerat som tilläggsbehandling till diet för minskning av förhöjt totalkolesterol och ldl-c hos vuxna patienter med primär hyperkolesterolemi, hos vilka en statin anses olämplig eller inte tolereras väl. cholestagel kan också användas i kombination med ezetimib, med eller utan en statin, hos vuxna patienter med primär hyperkolesterolemi, inklusive patienter med familjär hyperkolesterolemi (se avsnitt 5.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

bayer ag - aflibercept - wet macular degeneration; macular edema; diabetes complications - ögonsjukdomar - eylea är indicerat för vuxna för behandling av:neovaskulära (våt) åldersrelaterad makuladegeneration (amd);nedsatt syn på grund av makulaödem ödem sekundärt till retinal vein occlusion (branch rvo eller centrala rvo);nedsatt syn på grund av diabetiska makulaödem ödem (dme);synnedsättning på grund av närsynt koroidal kärlnybildning (närsynt cnv).

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim international gmbh - afatinib - carcinom, non-small cell lung - antineoplastiska medel - giotrif som monoterapi är indicerat för behandling ofepidermal growth factor receptor (egfr) tki-naiva vuxna patienter med lokalt avancerad eller metastaserad icke-småcellig lungcancer (nsclc) med aktiverande egfr-mutation(s), lokalt avancerad eller metastaserad icke-småcellig lungcancer av skivepitelcancer histologi framåt på eller efter platinum-baserad kemoterapi.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - ertapenemnatrium - community-acquired infections; streptococcal infections; staphylococcal infections; gram-negative bacterial infections; surgical wound infection; pneumonia, bacterial - antibakteriella medel för systemiskt bruk, - treatmenttreatment av följande infektioner som orsakas av bakterier kända eller mycket sannolikt att vara mottagliga för ertapenem och när parenteral terapi som behövs:intraabdominella infektioner, samhällsförvärvad pneumoni, akut gynekologiska infektioner, diabetiska foten infektioner i hud och mjuk vävnad. preventioninvanz är indicerat hos vuxna för profylax av postoperativa infektioner följande valbara kolorektal kirurgi. hänsyn bör tas till officiella riktlinjer för lämplig användning av antibakteriella medel.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

swedish orphan biovitrum ab (publ) - palifermin - mukosit - alla andra terapeutiska produkter - kepivance är indicerat för att minska incidensen, varaktighet och svårighetsgrad av oral mukosit hos vuxna patienter med hematologiska maligniteter som fått myeloablativ radiokemoterapi associerad med hög förekomst av svår mukosit och som kräver support för autolog---hematopoetisk.