Land: Europeiska unionen
Språk: ungerska
Källa: EMA (European Medicines Agency)
olanzapin
Krka
N05AH03
olanzapine
pszicholeptikumok
Schizophrenia; Bipolar Disorder
Az olanzapin a skizofrénia kezelésére javallt. Az olanzapin hatékony fenntartása a klinikai javulás folyamatos terápia alatt a betegeknél, akik kimutatták, hogy a kezdeti terápiás választ. Az olanzapin kezelésére javallt, a mérsékelt vagy súlyos mániás epizód. Azoknál a betegeknél, akiknek a mániás epizód reagált, hogy az olanzapin kezelés, az olanzapin javallt, a kiújulás megelőzése terén a bipoláris zavarban szenvedő betegeknél.
Revision: 20
Felhatalmazott
2007-09-27
78 B. BETEGTÁJÉKOZTATÓ 79 BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA ZALASTA 2,5 MG TABLETTA ZALASTA 5 MG TABLETTA ZALASTA 7,5 MG TABLETTA ZALASTA 10 MG TABLETTA ZALASTA 15 MG TABLETTA ZALASTA 20 MG TABLETTA olanzapin MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Zalasta, és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Zalasta szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Zalasta-t? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Zalasta-t tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A ZALASTA, ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Zalasta olanzapin hatóanyagot tartalmaz. A Zalasta az ún. antipszichotikumok csoportjához tartozik és a következő állapotok kezelésére használatos: • Skizofrénia, melynek tünetei közé tartozik olyan dolgok hallása, látása, vagy érzékelése, melyek nem valódiak, tévhitek, szokatlan gyanakvás és zárkózottá válás. Az ebben a betegségben szenvedő betegek lehetnek nyomott hangulatúak, feszültek vagy nyugtalanok. • Közepes fokú, illetve súlyos mániás epizód kezelésére is alkalmazható, melynek tünetei: izgatottság, vagy szélsőséges jókedv. Kimutatták, hogy a Zalasta megelőzi a Läs hela dokumentet
1 I. MELLÉKLET ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS 2 1. A GYÓGYSZER NEVE Zalasta 2,5 mg tabletta Zalasta 5 mg tabletta Zalasta 7,5 mg tabletta Zalasta 10 mg tabletta Zalasta 15 mg tabletta Zalasta 20 mg tabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Zalasta 2,5 mg tabletta 2,5 mg olanzapint tartalmaz tablettánként. Zalasta 5 mg tabletta 5 mg olanzapint tartalmaz tablettánként. Zalasta 7,5 mg tabletta 7,5 mg olanzapint tartalmaz tablettánként. Zalasta 10 mg tabletta 10 mg olanzapint tartalmaz tablettánként. Zalasta 15 mg tabletta 15 mg olanzapint tartalmaz tablettánként. Zalasta 20 mg tabletta 20 mg olanzapint tartalmaz tablettánként. Ismert hatású segédanyag Zalasta 2,5 mg tabletta 40,4 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz tablettánként. Zalasta 5 mg tabletta 80,9 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz tablettánként. Zalasta 7,5 mg tabletta 121,3 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz tablettánként. Zalasta 10 mg tabletta 161,8 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz tablettánként. Zalasta 15 mg tabletta 242,7 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz tablettánként. Zalasta 20 mg tabletta 323,5 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz tablettánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Tabletta. 3 Zalasta 2,5 mg tabletta Kerek, mindkét oldalán kissé domború, halványsárga tabletták, melyek sárga elszíneződéseket tartalmazhatnak. Zalasta 5 mg tabletta Kerek, mindkét oldalán kissé domború, halványsárga tabletták, melyek sárga elszíneződéseket tartalmazhatnak, „5” jelzéssel ellátva. Zalasta 7,5 mg tabletta Kerek, mindkét oldalán kissé domború, halványsárga tabletták, melyek sárga elszíneződéseket tartalmazhatnak, „7.5” jelzéssel ellátva. Zalasta 10 mg tabletta Kerek, mindkét oldalán kissé domború, halványsárga tabletták, melyek sárga elszíneződéseket tartalmazhatnak, „10” jelzéssel ellátva. Zalasta 15 mg tabletta Kerek, mindkét oldalán kissé domború, halványsárga tabletták, melyek sárga elszíneződéseket tartalmazha Läs hela dokumentet