Zalasta

Ülke: Avrupa Birliği

Dil: Macarca

Kaynak: EMA (European Medicines Agency)

Aktif bileşen:

olanzapin

Mevcut itibaren:

Krka

ATC kodu:

N05AH03

INN (International Adı):

olanzapine

Terapötik grubu:

pszicholeptikumok

Terapötik alanı:

Schizophrenia; Bipolar Disorder

Terapötik endikasyonlar:

Az olanzapin a skizofrénia kezelésére javallt. Az olanzapin hatékony fenntartása a klinikai javulás folyamatos terápia alatt a betegeknél, akik kimutatták, hogy a kezdeti terápiás választ. Az olanzapin kezelésére javallt, a mérsékelt vagy súlyos mániás epizód. Azoknál a betegeknél, akiknek a mániás epizód reagált, hogy az olanzapin kezelés, az olanzapin javallt, a kiújulás megelőzése terén a bipoláris zavarban szenvedő betegeknél.

Ürün özeti:

Revision: 20

Yetkilendirme durumu:

Felhatalmazott

Yetkilendirme tarihi:

2007-09-27

Bilgilendirme broşürü

78
B. BETEGTÁJÉKOZTATÓ
79
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
ZALASTA 2,5 MG TABLETTA
ZALASTA 5 MG TABLETTA
ZALASTA 7,5 MG TABLETTA
ZALASTA 10 MG TABLETTA
ZALASTA 15 MG TABLETTA
ZALASTA 20 MG TABLETTA
olanzapin
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is
szüksége lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Zalasta, és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Zalasta szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Zalasta-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Zalasta-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A ZALASTA, ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Zalasta olanzapin hatóanyagot tartalmaz. A Zalasta az ún.
antipszichotikumok csoportjához tartozik és
a következő állapotok kezelésére használatos:
•
Skizofrénia, melynek tünetei közé tartozik olyan dolgok hallása,
látása, vagy érzékelése, melyek
nem valódiak, tévhitek, szokatlan gyanakvás és zárkózottá
válás. Az ebben a betegségben
szenvedő betegek lehetnek nyomott hangulatúak, feszültek vagy
nyugtalanok.
•
Közepes fokú, illetve súlyos mániás epizód kezelésére is
alkalmazható, melynek tünetei:
izgatottság, vagy szélsőséges jókedv.
Kimutatták, hogy a Zalasta megelőzi a

Ürün özellikleri

1
I. MELLÉKLET
ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS
2
1.
A GYÓGYSZER NEVE
Zalasta 2,5 mg tabletta
Zalasta 5 mg tabletta
Zalasta 7,5 mg tabletta
Zalasta 10 mg tabletta
Zalasta 15 mg tabletta
Zalasta 20 mg tabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Zalasta 2,5 mg tabletta
2,5 mg olanzapint tartalmaz tablettánként.
Zalasta 5 mg tabletta
5 mg olanzapint tartalmaz tablettánként.
Zalasta 7,5 mg tabletta
7,5 mg olanzapint tartalmaz tablettánként.
Zalasta 10 mg tabletta
10 mg olanzapint tartalmaz tablettánként.
Zalasta 15 mg tabletta
15 mg olanzapint tartalmaz tablettánként.
Zalasta 20 mg tabletta
20 mg olanzapint tartalmaz tablettánként.
Ismert hatású segédanyag
Zalasta 2,5 mg tabletta
40,4 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz tablettánként.
Zalasta 5 mg tabletta
80,9 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz tablettánként.
Zalasta 7,5 mg tabletta
121,3 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz tablettánként.
Zalasta 10 mg tabletta
161,8 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz tablettánként.
Zalasta 15 mg tabletta
242,7 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz tablettánként.
Zalasta 20 mg tabletta
323,5 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz tablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Tabletta.
3
Zalasta 2,5 mg tabletta
Kerek, mindkét oldalán kissé domború, halványsárga tabletták,
melyek sárga elszíneződéseket
tartalmazhatnak.
Zalasta 5 mg tabletta
Kerek, mindkét oldalán kissé domború, halványsárga tabletták,
melyek sárga elszíneződéseket
tartalmazhatnak, „5” jelzéssel ellátva.
Zalasta 7,5 mg tabletta
Kerek, mindkét oldalán kissé domború, halványsárga tabletták,
melyek sárga elszíneződéseket
tartalmazhatnak, „7.5” jelzéssel ellátva.
Zalasta 10 mg tabletta
Kerek, mindkét oldalán kissé domború, halványsárga tabletták,
melyek sárga elszíneződéseket
tartalmazhatnak, „10” jelzéssel ellátva.
Zalasta 15 mg tabletta
Kerek, mindkét oldalán kissé domború, halványsárga tabletták,
melyek sárga elszíneződéseket
tartalmazha