Sustiva

Land: Europeiska unionen

Språk: italienska

Källa: EMA (European Medicines Agency)

Köp det nu

Bipacksedel Bipacksedel (PIL)
14-03-2024
Produktens egenskaper Produktens egenskaper (SPC)
14-03-2024

Aktiva substanser:

efavirenz

Tillgänglig från:

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

ATC-kod:

J05AG03

INN (International namn):

efavirenz

Terapeutisk grupp:

Antivirali per uso sistemico

Terapiområde:

Infezioni da HIV

Terapeutiska indikationer:

Sustiva è indicato nel trattamento di associazione antivirale di adulti, adolescenti e bambini con infezione da virus dell'immunodeficienza-virus-1 (HIV-1) di età pari o superiore a tre anni. Sustiva non è stato adeguatamente studiato in pazienti con HIV in fase avanzata di malattia, vale a dire nei pazienti con conta di CD4 < 50 cellule/mm3, o dopo fallimento di un inibitore della proteasi (PI) con regimi contenenti. Sebbene cross-resistenza di efavirenz con PIs non è stato documentato, ci sono attualmente dati sufficienti sull'efficacia di un successivo utilizzo delle PI basata su una combinazione di terapia, dopo fallimento di regimi chemioterapici contenenti Sustiva.

Produktsammanfattning:

Revision: 48

Bemyndigande status:

autorizzato

Tillstånd datum:

1999-05-28

Bipacksedel

                                1/1
NUMERO EU
NOME DI
FANTASIA
DOSAGGIO
FORMA FARMACEUTICA
VIA DI
SOMMINISTRAZIONE
CONTENITORE
DIMENSIONE DELLA
CONFEZIONE
EU/1/99/110/001
Sustiva
50 mg
Capsula rigida
Uso orale
flacone (HDPE)
30 capsule
EU/1/99/110/002
Sustiva
100 mg
Capsula rigida
Uso orale
flacone (HDPE)
30 capsule
EU/1/99/110/003
Sustiva
200 mg
Capsula rigida
Uso orale
flacone (HDPE)
90 capsule
EU/1/99/110/004
Sustiva
200 mg
Capsula rigida
Uso orale
blister (alu/PVC)
42 capsule
EU/1/99/110/008
Sustiva
600 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
flacone (HDPE)
30 compresse
EU/1/99/110/009
Sustiva
600 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
blister (alu)
30 compresse
EU/1/99/110/010
Sustiva
600 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
blister (alu)
90 compresse
Medicinale non più autorizzato
                                
                                Läs hela dokumentet
                                
                            

Produktens egenskaper

                                1/1
NUMERO EU
NOME DI
FANTASIA
DOSAGGIO
FORMA FARMACEUTICA
VIA DI
SOMMINISTRAZIONE
CONTENITORE
DIMENSIONE DELLA
CONFEZIONE
EU/1/99/110/001
Sustiva
50 mg
Capsula rigida
Uso orale
flacone (HDPE)
30 capsule
EU/1/99/110/002
Sustiva
100 mg
Capsula rigida
Uso orale
flacone (HDPE)
30 capsule
EU/1/99/110/003
Sustiva
200 mg
Capsula rigida
Uso orale
flacone (HDPE)
90 capsule
EU/1/99/110/004
Sustiva
200 mg
Capsula rigida
Uso orale
blister (alu/PVC)
42 capsule
EU/1/99/110/008
Sustiva
600 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
flacone (HDPE)
30 compresse
EU/1/99/110/009
Sustiva
600 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
blister (alu)
30 compresse
EU/1/99/110/010
Sustiva
600 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
blister (alu)
90 compresse
Medicinale non più autorizzato
                                
                                Läs hela dokumentet
                                
                            

Dokument på andra språk

Bipacksedel Bipacksedel bulgariska 14-03-2024
Produktens egenskaper Produktens egenskaper bulgariska 14-03-2024
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport bulgariska 26-01-2018
Bipacksedel Bipacksedel spanska 14-03-2024
Produktens egenskaper Produktens egenskaper spanska 14-03-2024
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport spanska 26-01-2018
Bipacksedel Bipacksedel tjeckiska 14-03-2024
Produktens egenskaper Produktens egenskaper tjeckiska 14-03-2024
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport tjeckiska 26-01-2018
Bipacksedel Bipacksedel danska 14-03-2024
Produktens egenskaper Produktens egenskaper danska 14-03-2024
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport danska 26-01-2018
Bipacksedel Bipacksedel tyska 14-03-2024
Produktens egenskaper Produktens egenskaper tyska 14-03-2024
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport tyska 26-01-2018
Bipacksedel Bipacksedel estniska 14-03-2024
Produktens egenskaper Produktens egenskaper estniska 14-03-2024
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport estniska 26-01-2018
Bipacksedel Bipacksedel grekiska 14-03-2024
Produktens egenskaper Produktens egenskaper grekiska 14-03-2024
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport grekiska 26-01-2018
Bipacksedel Bipacksedel engelska 14-03-2024
Produktens egenskaper Produktens egenskaper engelska 14-03-2024
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport engelska 26-01-2018
Bipacksedel Bipacksedel franska 14-03-2024
Produktens egenskaper Produktens egenskaper franska 14-03-2024
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport franska 26-01-2018
Bipacksedel Bipacksedel lettiska 14-03-2024
Produktens egenskaper Produktens egenskaper lettiska 14-03-2024
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport lettiska 26-01-2018
Bipacksedel Bipacksedel litauiska 14-03-2024
Produktens egenskaper Produktens egenskaper litauiska 14-03-2024
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport litauiska 26-01-2018
Bipacksedel Bipacksedel ungerska 14-03-2024
Produktens egenskaper Produktens egenskaper ungerska 14-03-2024
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport ungerska 26-01-2018
Bipacksedel Bipacksedel maltesiska 14-03-2024
Produktens egenskaper Produktens egenskaper maltesiska 14-03-2024
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport maltesiska 26-01-2018
Bipacksedel Bipacksedel nederländska 14-03-2024
Produktens egenskaper Produktens egenskaper nederländska 14-03-2024
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport nederländska 26-01-2018
Bipacksedel Bipacksedel polska 14-03-2024
Produktens egenskaper Produktens egenskaper polska 14-03-2024
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport polska 26-01-2018
Bipacksedel Bipacksedel portugisiska 14-03-2024
Produktens egenskaper Produktens egenskaper portugisiska 14-03-2024
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport portugisiska 26-01-2018
Bipacksedel Bipacksedel rumänska 14-03-2024
Produktens egenskaper Produktens egenskaper rumänska 14-03-2024
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport rumänska 26-01-2018
Bipacksedel Bipacksedel slovakiska 14-03-2024
Produktens egenskaper Produktens egenskaper slovakiska 14-03-2024
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport slovakiska 26-01-2018
Bipacksedel Bipacksedel slovenska 14-03-2024
Produktens egenskaper Produktens egenskaper slovenska 14-03-2024
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport slovenska 26-01-2018
Bipacksedel Bipacksedel finska 14-03-2024
Produktens egenskaper Produktens egenskaper finska 14-03-2024
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport finska 26-01-2018
Bipacksedel Bipacksedel svenska 14-03-2024
Produktens egenskaper Produktens egenskaper svenska 14-03-2024
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport svenska 26-01-2018
Bipacksedel Bipacksedel norska 14-03-2024
Produktens egenskaper Produktens egenskaper norska 14-03-2024
Bipacksedel Bipacksedel isländska 14-03-2024
Produktens egenskaper Produktens egenskaper isländska 14-03-2024
Bipacksedel Bipacksedel kroatiska 14-03-2024
Produktens egenskaper Produktens egenskaper kroatiska 14-03-2024
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport kroatiska 26-01-2018

Sök varningar relaterade till denna produkt

Visa dokumenthistorik