Sustiva

Ülke: Avrupa Birliği

Dil: İtalyanca

Kaynak: EMA (European Medicines Agency)

Aktif bileşen:

efavirenz

Mevcut itibaren:

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

ATC kodu:

J05AG03

INN (International Adı):

efavirenz

Terapötik grubu:

Antivirali per uso sistemico

Terapötik alanı:

Infezioni da HIV

Terapötik endikasyonlar:

Sustiva è indicato nel trattamento di associazione antivirale di adulti, adolescenti e bambini con infezione da virus dell'immunodeficienza-virus-1 (HIV-1) di età pari o superiore a tre anni. Sustiva non è stato adeguatamente studiato in pazienti con HIV in fase avanzata di malattia, vale a dire nei pazienti con conta di CD4 < 50 cellule/mm3, o dopo fallimento di un inibitore della proteasi (PI) con regimi contenenti. Sebbene cross-resistenza di efavirenz con PIs non è stato documentato, ci sono attualmente dati sufficienti sull'efficacia di un successivo utilizzo delle PI basata su una combinazione di terapia, dopo fallimento di regimi chemioterapici contenenti Sustiva.

Ürün özeti:

Revision: 48

Yetkilendirme durumu:

autorizzato

Yetkilendirme tarihi:

1999-05-28

Bilgilendirme broşürü

1/1
NUMERO EU
NOME DI
FANTASIA
DOSAGGIO
FORMA FARMACEUTICA
VIA DI
SOMMINISTRAZIONE
CONTENITORE
DIMENSIONE DELLA
CONFEZIONE
EU/1/99/110/001
Sustiva
50 mg
Capsula rigida
Uso orale
flacone (HDPE)
30 capsule
EU/1/99/110/002
Sustiva
100 mg
Capsula rigida
Uso orale
flacone (HDPE)
30 capsule
EU/1/99/110/003
Sustiva
200 mg
Capsula rigida
Uso orale
flacone (HDPE)
90 capsule
EU/1/99/110/004
Sustiva
200 mg
Capsula rigida
Uso orale
blister (alu/PVC)
42 capsule
EU/1/99/110/008
Sustiva
600 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
flacone (HDPE)
30 compresse
EU/1/99/110/009
Sustiva
600 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
blister (alu)
30 compresse
EU/1/99/110/010
Sustiva
600 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
blister (alu)
90 compresse
Medicinale non più autorizzato

Ürün özellikleri

1/1
NUMERO EU
NOME DI
FANTASIA
DOSAGGIO
FORMA FARMACEUTICA
VIA DI
SOMMINISTRAZIONE
CONTENITORE
DIMENSIONE DELLA
CONFEZIONE
EU/1/99/110/001
Sustiva
50 mg
Capsula rigida
Uso orale
flacone (HDPE)
30 capsule
EU/1/99/110/002
Sustiva
100 mg
Capsula rigida
Uso orale
flacone (HDPE)
30 capsule
EU/1/99/110/003
Sustiva
200 mg
Capsula rigida
Uso orale
flacone (HDPE)
90 capsule
EU/1/99/110/004
Sustiva
200 mg
Capsula rigida
Uso orale
blister (alu/PVC)
42 capsule
EU/1/99/110/008
Sustiva
600 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
flacone (HDPE)
30 compresse
EU/1/99/110/009
Sustiva
600 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
blister (alu)
30 compresse
EU/1/99/110/010
Sustiva
600 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
blister (alu)
90 compresse
Medicinale non più autorizzato