Sustiva
Land: Den europeiske union
Språk: italiensk
Kilde: EMA (European Medicines Agency)
Informasjon til brukeren
(PIL)
14-03-2024
Preparatomtale
(SPC)
14-03-2024
Offentlig vurderingsrapport
(PAR)
26-01-2018
Aktiv ingrediens:
efavirenz
Tilgjengelig fra:
Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
ATC-kode:
J05AG03
INN (International Name):
efavirenz
Terapeutisk gruppe:
Antivirali per uso sistemico
Terapeutisk område:
Infezioni da HIV
Indikasjoner:
Sustiva è indicato nel trattamento di associazione antivirale di adulti, adolescenti e bambini con infezione da virus dell'immunodeficienza-virus-1 (HIV-1) di età pari o superiore a tre anni. Sustiva non è stato adeguatamente studiato in pazienti con HIV in fase avanzata di malattia, vale a dire nei pazienti con conta di CD4 < 50 cellule/mm3, o dopo fallimento di un inibitore della proteasi (PI) con regimi contenenti. Sebbene cross-resistenza di efavirenz con PIs non è stato documentato, ci sono attualmente dati sufficienti sull'efficacia di un successivo utilizzo delle PI basata su una combinazione di terapia, dopo fallimento di regimi chemioterapici contenenti Sustiva.
Produkt oppsummering:
Revision: 48
Autorisasjon status:
autorizzato
Autorisasjon dato:
1999-05-28
Informasjon til brukeren
1/1
NUMERO EU
NOME DI
FANTASIA
DOSAGGIO
FORMA FARMACEUTICA
VIA DI
SOMMINISTRAZIONE
CONTENITORE
DIMENSIONE DELLA
CONFEZIONE
EU/1/99/110/001
Sustiva
50 mg
Capsula rigida
Uso orale
flacone (HDPE)
30 capsule
EU/1/99/110/002
Sustiva
100 mg
Capsula rigida
Uso orale
flacone (HDPE)
30 capsule
EU/1/99/110/003
Sustiva
200 mg
Capsula rigida
Uso orale
flacone (HDPE)
90 capsule
EU/1/99/110/004
Sustiva
200 mg
Capsula rigida
Uso orale
blister (alu/PVC)
42 capsule
EU/1/99/110/008
Sustiva
600 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
flacone (HDPE)
30 compresse
EU/1/99/110/009
Sustiva
600 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
blister (alu)
30 compresse
EU/1/99/110/010
Sustiva
600 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
blister (alu)
90 compresse
Medicinale non più autorizzato
Les hele dokumentet
Preparatomtale
1/1
NUMERO EU
NOME DI
FANTASIA
DOSAGGIO
FORMA FARMACEUTICA
VIA DI
SOMMINISTRAZIONE
CONTENITORE
DIMENSIONE DELLA
CONFEZIONE
EU/1/99/110/001
Sustiva
50 mg
Capsula rigida
Uso orale
flacone (HDPE)
30 capsule
EU/1/99/110/002
Sustiva
100 mg
Capsula rigida
Uso orale
flacone (HDPE)
30 capsule
EU/1/99/110/003
Sustiva
200 mg
Capsula rigida
Uso orale
flacone (HDPE)
90 capsule
EU/1/99/110/004
Sustiva
200 mg
Capsula rigida
Uso orale
blister (alu/PVC)
42 capsule
EU/1/99/110/008
Sustiva
600 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
flacone (HDPE)
30 compresse
EU/1/99/110/009
Sustiva
600 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
blister (alu)
30 compresse
EU/1/99/110/010
Sustiva
600 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
blister (alu)
90 compresse
Medicinale non più autorizzato
Les hele dokumentet
