Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

biopartners gmbh - ribavirin - hepatit c, kronisk - antivirala medel för systemisk användning - ribavirin biopartners är indicerat för behandling av kronisk hepatit-c-virus (hcv)-infektion hos vuxna och barn från tre års ålder och äldre ungdomar och får bara användas som en del av en kombinationsbehandling med interferon alfa-2b. ribavirin monoterapi får inte användas. det finns ingen säkerhets- eller effektinformation om användningen av ribavirin med andra former av interferon (dvs.. inte alfa-2b). naiva patientsadult patientsribavirin biopartners är indicerat i kombination med interferon alfa-2b, för behandling av vuxna patienter med alla typer av kronisk hepatit c med undantag av genotyp 1, som tidigare inte behandlas, utan lever decompensation, med förhöjda alaninaminotransferas (alt), som är positiva för hepatit c-virus-ribonukleinsyra (hcv-rna) (se avsnitt 4. 4)barn i tre års ålder och äldre och adolescentsribavirin biopartners är avsedd för bruk i en kombination av behandling med interferon alfa-2b, för behandling av barn i tre års ålder och äldre och ungdomar, som har alla typer av kronisk hepatit c med undantag av genotyp 1, som tidigare inte behandlas, utan lever decompensation, och som är positiva för hcv-rna. när man beslutar att inte skjuta upp behandlingen tills vuxen ålder, är det viktigt att tänka på att kombinationsbehandling framkallade en tillväxthämning. reversibiliteten av tillväxthämning är osäker. beslutet om behandling bör göras från fall till fall (se avsnitt 4. tidigare-behandling-fel patientsadult patientsribavirin biopartners är indicerat i kombination med interferon alfa-2b, för behandling av vuxna patienter med kronisk hepatit c som tidigare har svarat (med en normalisering av alt i slutet av behandlingen) att interferon alfa monoterapi men som senare återfall (se avsnitt 5.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

biopartners gmbh - somatropin - tillväxt - pituitary and hypothalamic hormones and analogues, somatropin and somatropin agonists - somatropin biopartners är indicerat för ersättningsterapi av endogent tillväxthormon hos vuxna med barndoms- eller vuxenutbrottstillväxthormonbrist (ghd). vuxen-debut: patienter med ghd i vuxen ålder definieras som patienter med känd hypotalamus-hypofys patologi och minst ytterligare en känd brist på en pituitary hormon exklusive prolaktin. dessa patienter bör genomgå en enda dynamisk test för att diagnostisera eller utesluta en ghd. childhood-onset: hos patienter med childhood-onset isolerade ghd (inga tecken på hypothalamic-pituitary sjukdom eller kraniell bestrålning), två dynamiska provningar som skall utföras efter avslutad tillväxt, utom för dem som har låga insulin-like-growth-factor-i (igf-i) koncentrationer (< -2 standard-deviation score (sds), som kan anses för en provning. cut-off för dynamisk provning ska vara strikt.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

zoetis belgium sa - sarolaner - ektoparasiticider för systemisk användning - hundar - för behandling av fågelinfektioner (dermacentor reticulatus, ixodes hexagonus, ixodes ricinus och rhipicephalus sanguineus). det veterinärmedicinska läkemedlet har omedelbar och ihärdig fästningsdödande aktivitet i minst 5 veckor. för behandling av loppinfektioner (ctenocephalides felis och ctenocephalides canis). veterinärmedicinska läkemedlet har omedelbar och ihärdig loppdödande aktivitet mot nya infestationer i minst 5 veckor. det veterinärmedicinska läkemedlet kan användas som en del av en behandlingsstrategi för bekämpning av flea allergi dermatit (fad). för behandling av sarkoptisk många (sarcoptes scabiei). för behandling av örat kvalster angrepp (otodectes cynotis). för behandling av demodikos (demodex canis). loppor och fästingar måste fästa vid värden och påbörja utfodring för att bli utsatt för den aktiva substansen.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

zoetis belgium sa - sarolaner - ektoparasiticider för systemisk användning - hundar - för behandling av fästingar infestationer (dermacentor reticulatus, ixodes hexagonus,ixodes ricinus och rhipicephalus sanguineus). det veterinärmedicinska läkemedlet har omedelbar och ihärdig fästningsdödande aktivitet i minst 5 veckor. för behandling av loppinfektioner (ctenocephalides felis och ctenocephalides canis). veterinärmedicinska läkemedlet har omedelbar och ihärdig loppdödande aktivitet mot nya infestationer i minst 5 veckor. det veterinärmedicinska läkemedlet kan användas som en del av en behandlingsstrategi för bekämpning av flea allergi dermatit (fad). för behandling av sarkoptisk många (sarcoptes scabiei). för behandling av örat kvalster angrepp (otodectes cynotis). för behandling av demodikos (demodex canis). loppor och fästingar måste fästa vid värden och påbörja utfodring för att bli utsatt för den aktiva substansen.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

zoetis belgium s.a. - moxidektin, sarolaner, pyrantelembonat - antiparasitics - hundar - för hundar som har, eller riskerar, blandade externa och interna parasitangrepp. detta läkemedel är endast anges när använda mot fästingar eller loppor och gastrointestinala nematoder anges på samma gång. den veterinärmedicinska produkten ger också samtidig effekt för förebyggande av hjärtmask sjukdom och angiostrongylosis. ectoparasitesfor behandling av fästingar infestationer. detta läkemedel har omedelbar och ihållande kryssa dödande verksamhet för 5 veckor mot ixodes hexagonus, ixodes ricinus och rhipicephalus sanguineus och för 4 veckor mot dermacentor reticulatus;för behandling angrepp av loppor (ctenocephalides felis och ctenocephalides canis). detta läkemedel har omedelbar och ihållande loppa dödande verksamhet mot nya angrepp för 5 veckor;den veterinärmedicinska produkten kan användas som en del av en behandlingsstrategi för kontroll av loppallergi dermatit (fad). mag-nematodesfor behandling av mag-masken och hookworm infektioner:toxocara canis omogna vuxna (l5) och vuxna, ancylostoma caninum l4 larver, omogna vuxna (l5) och vuxna, toxascaris leonina vuxna, uncinaria stenocephala vuxna. andra nematodesfor förebyggande av hjärtmask sjukdom (dirofilaria immitis), för prevention av angiostrongylosis genom att minska den nivå av infektion med omogna vuxna (l5) stadier av angiostrongylus vasorum.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

zoetis belgium sa - selamectin, sarolaner - antiparasitära produkter, bekämpningsmedel och insektsmedel, macrocyclic laktoner, , kombinationer - katter - för katter med eller risk för blandade parasitiska infestationer av fästingar och loppor, löss, kvalster, gastrointestinala nematoder eller hjärtmask. det veterinärmedicinska läkemedlet är enbart angiven när användning mot fästingar och en eller flera av de andra målparasiterna anges samtidigt.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

zoetis belgium sa - selamectin, sarolaner - antiparasitiska produkter, insekticider och repellenter - katter - för katter med eller risk för blandade parasitiska infestationer av fästingar och loppor, löss, kvalster, gastrointestinala nematoder eller hjärtmask. det veterinärmedicinska läkemedlet är enbart angiven när användning mot fästingar och en eller flera av de andra målparasiterna anges samtidigt.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

biopartners gmbh - somatropin - turner syndrome; dwarfism, pituitary - hypofysiska och hypotalamiska hormoner och analoger - pediatriska poulationlong sikt behandling av barn (2 till 11 år) och ungdomar (12 till 18 år) med tillväxtstörning på grund av en otillräcklig sekretion av endogent tillväxthormon. behandling av kortvuxenhet hos barn med turners syndrom, som bekräftas genom kromosomanalys. behandling av tillväxthämning hos prepubertala barn med kronisk njurinsufficiens. vuxna patientsreplacement behandling av vuxna med uttalad brist på tillväxthormon antingen i barndomen eller vuxen ålder etiologi. patienter med svår brist på tillväxthormon i vuxen ålder definieras som patienter med känd hypotalamus-hypofys patologi och minst ytterligare en känd brist på en pituitary hormon inte vara prolaktin. dessa patienter bör genomgå en enda dynamisk test för att diagnostisera eller utesluta en brist på tillväxthormon. hos patienter med childhood-onset isolerad brist på tillväxthormon (inga tecken på hypothalamic-pituitary sjukdom eller kraniell bestrålning), två dynamiska tester bör rekommenderas, med undantag för dem som har låga insulin-like growth factor-1 (igf-1) koncentrationer (< 2 standardavvikelse betyg (sds), som kan anses för en provning. cut-off för dynamisk provning ska vara strikt.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

biopartners gmbh - recombinant human interferon alfa-2a - hepatit c, kronisk - immunstimulatorer, - adult patients with histologically proven chronic hepatitis c who are positive for hepatitis c virus (hcv) antibodies or hcv rna and have elevated serum alanine aminotransferase (alt) without liver decompensation. the efficacy of interferon alfa-2a in the treatment of hepatitis c is enhanced when combined with ribavirin. alpheon should be given alone mainly in case of intolerance or contra-indication to ribavirin.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

h. lundbeck a/s - vortioxetine - depressiv sjukdom, major - psychoanaleptics, - behandling av större depressiva episoder hos vuxna.