Land: Europeiska unionen
Språk: svenska
Källa: EMA (European Medicines Agency)
moxidektin, sarolaner, pyrantelembonat
Zoetis Belgium S.A.
QP54AB52
sarolaner, moxidectin, pyrantel embonate
Hundar
Antiparasitics
För hundar som har, eller riskerar, blandade externa och interna parasitangrepp. Detta läkemedel är endast anges när använda mot fästingar eller loppor och gastrointestinala nematoder anges på samma gång. Den veterinärmedicinska produkten ger också samtidig effekt för förebyggande av hjärtmask sjukdom och angiostrongylosis. EctoparasitesFor behandling av fästingar infestationer. Detta läkemedel har omedelbar och ihållande kryssa dödande verksamhet för 5 veckor mot Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus och Rhipicephalus sanguineus och för 4 veckor mot Dermacentor reticulatus;För behandling angrepp av loppor (Ctenocephalides felis och Ctenocephalides canis). Detta läkemedel har omedelbar och ihållande loppa dödande verksamhet mot nya angrepp för 5 veckor;Den veterinärmedicinska produkten kan användas som en del av en behandlingsstrategi för kontroll av loppallergi dermatit (FAD). Mag-nematodesFor behandling av mag-masken och hookworm infektioner:Toxocara canis omogna vuxna (L5) och vuxna, Ancylostoma caninum L4 larver, omogna vuxna (L5) och vuxna, Toxascaris leonina vuxna, Uncinaria stenocephala vuxna. Andra nematodesFor förebyggande av hjärtmask sjukdom (Dirofilaria immitis), För prevention av angiostrongylosis genom att minska den nivå av infektion med omogna vuxna (L5) stadier av Angiostrongylus vasorum.
Revision: 2
auktoriserad
2019-09-17
17 B. BIPACKSEDEL 18 BIPACKSEDEL SIMPARICA TRIO TUGGTABLETTER FÖR HUND 1,25–2,5 KG SIMPARICA TRIO TUGGTABLETTER FÖR HUND > 2,5–5 KG SIMPARICA TRIO TUGGTABLETTER FÖR HUND > 5–10 KG SIMPARICA TRIO TUGGTABLETTER FÖR HUND > 10–20 KG SIMPARICA TRIO TUGGTABLETTER FÖR HUND > 20–40 KG SIMPARICA TRIO TUGGTABLETTER FÖR HUND > 40–60 KG 1. NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA Innehavare av godkännande för försäljning: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve BELGIEN Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats: Corden Pharma GmbH Otto-Hahn-Str., Plankstadt 68723 Baden-Wuerttemberg TYSKLAND eller Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L. Ctra. de Camprodón, s/n° Finca La Riba Vall de Bianya Gerona 17813 SPANIEN 2. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Simparica Trio tuggtabletter för hund 1,25–2,5 kg Simparica Trio tuggtabletter för hund > 2,5–5 kg Simparica Trio tuggtabletter för hund > 5–10 kg Simparica Trio tuggtabletter för hund > 10–20 kg Simparica Trio tuggtabletter för hund > 20–40 kg Simparica Trio tuggtabletter för hund > 40–60 kg sarolaner, moxidektin, pyrantel (som embonat) 3. DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) OCH ÖVRIGA SUBSTANSER Varje tablett innehåller: AKTIVA SUBSTANSER: Simparica Trio tuggtabletter sarolaner (mg) moxidektin (mg) pyrantel (som embonat) (mg) för hund 1,25–2,5 kg 3 0,06 12,5 för hund > 2,5–5 kg 6 0,12 25 19 för hund > 5–10 kg 12 0,24 50 för hund > 10–20 kg 24 0,48 100 för hund > 20–40 kg 48 0,96 200 för hund > 40–60 kg 72 1,44 300 HJÄLPÄMNEN: Butylhydroxitoluen (E321, 0,018 %). Färgämnen: Para-orange (E110), Allurarött (E129), Indigokarmin (E132). En rödbrun, femkantig tablett med rundade kanter. Den ena sidan av tabletten är präglad med en siffra som anger styrkan av sarolaner. 4. ANVÄNDNINGSOMRÅDE(N) För hundar som Läs hela dokumentet
1 BILAGA I PRODUKTRESUMÉ 2 1. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Simparica Trio tuggtabletter för hund 1,25–2,5 kg Simparica Trio tuggtabletter för hund > 2,5–5 kg Simparica Trio tuggtabletter för hund > 5–10 kg Simparica Trio tuggtabletter för hund > 10–20 kg Simparica Trio tuggtabletter för hund > 20–40 kg Simparica Trio tuggtabletter för hund > 40–60 kg 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje tablett innehåller: AKTIVA SUBSTANSER: Simparica Trio tuggtabletter sarolaner (mg) moxidektin (mg) pyrantel (som embonat) (mg) för hund 1,25–2,5 kg 3 0,06 12,5 för hund > 2,5–5 kg 6 0,12 25 för hund > 5–10 kg 12 0,24 50 för hund > 10–20 kg 24 0,48 100 för hund > 20–40 kg 48 0,96 200 för hund > 40–60 kg 72 1,44 300 HJÄLPÄMNEN: Butylhydroxitoluen (E321, 0,018 %). Färgämnen: Para-orange (E110), Allurarött (E129), Indigokarmin (E132). För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Tuggtablett. En rödbrun, femkantig tablett med rundade kanter. Den ena sidan av tabletten är präglad med en siffra som anger styrkan av sarolaner. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 DJURSLAG Hund. 4.2 INDIKATIONER, MED DJURSLAG SPECIFICERADE För hundar som drabbats av eller löper risk för samtidig infektion av ekto- och endoparasiter. Läkemedlet är enbart indicerat när användning mot fästingar eller loppor och gastrointestinala nematoder är indicerat vid samma tillfälle. Läkemedel har även förebyggande effekt på av sjukdom orsakad av hjärtmask ( _Dirofilaria immitis_ ) och fransk hjärtmask ( _Angiostrongylus vasorum_ ). Ektoparasiter − För behandling av fästingangrepp. Läkemedlet har en omedelbar och varaktig avdödande effekt på _Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus _ och _Rhipicephalus sanguineus_ under 5 veckor och på _Dermacentor reticulatus _ under 4 veckor. _ _ − För behandling av loppangrepp ( _Ctenocephalides felis _ och _Ctenocephalides canis_ ). Läkemedlet har en omedelbar och varaktig avdödande effekt på nya loppangrepp Läs hela dokumentet