Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

krka, d.d., novo mesto - efavirenz, emtricitabine, tenofovir disoproxil succinat - hiv-infektioner - antivirala medel för systemisk användning - efavirenz / emtricitabin / tenofovirdisoproxil krka är en kombination med fast dos av efavirenz, emtricitabin och tenofovirdisoproxil. det indikeras för behandling av humant immunbristvirus-1 (hiv-1)-infektion hos vuxna i åldern 18 år och uppåt med virologisk suppression till hiv-1 rna nivåer av < 50 kopior/ml på deras nuvarande antiretroviral kombinationsbehandling för mer än tre månader. patienter måste inte ha upplevt virologisk svikt på någon tidigare antiretroviral terapi och måste vara känd för att inte ha hyste virusstammar med mutationer ger betydande resistens mot någon av de tre komponenter som ingår i efavirenz / emtricitabin/tenofovirdisoproxilfumarat krka före inledandet av deras första antiretroviral behandlingsregim. demonstration av förmån av efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil är främst baserat på 48-veckors data från en klinisk studie där patienter med stabil virologiska dämpning på en kombination antiretroviral terapi ändras till efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil. inga data finns för närvarande tillgängliga från kliniska studier med efavirenz / emtricitabin / tenofovirdisoproxil vid behandlingsnaiva eller hos kraftigt förbehandlade patienter. inga data finns tillgängliga för att stödja en kombination av efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil och andra antiretrovirala medel.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - efavirenz, emtricitabine, tenofovir disoproxil maleate - hiv-infektioner - antivirala medel för systemisk användning - efavirenz / emtricitabin / tenofovirdisoproxil mylan är en kombination med fast dos av efavirenz, emtricitabin och tenofovirdisoproxil. det indikeras för behandling av humant immunbristvirus-1 (hiv-1)-infektion hos vuxna i åldern 18 år och uppåt med virologisk suppression till hiv-1 rna nivåer av < 50 kopior/ml på deras nuvarande antiretroviral kombinationsbehandling för mer än tre månader. patienter måste inte ha upplevt virologisk svikt på någon tidigare antiretroviral terapi och måste vara känd för att inte ha hyste virusstammar med mutationer ger betydande resistens mot någon av de tre komponenter som ingår i efavirenz / emtricitabin/tenofovirdisoproxilfumarat mylan före inledandet av deras första antiretroviral behandlingsregim. demonstration av förmån av efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil är främst baserat på 48-veckors data från en klinisk studie där patienter med stabil virologiska dämpning på en kombination antiretroviral terapi ändras till efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil (se avsnitt 5. inga data finns för närvarande tillgängliga från kliniska studier med efavirenz / emtricitabin / tenofovirdisoproxil vid behandlingsnaiva eller hos kraftigt förbehandlade patienter. inga data finns tillgängliga för att stödja en kombination av efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil och andra antiretrovirala medel.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

zentiva k.s. - efavirenz, emtricitabine, tenofovir disoproxil phosphate - hiv-infektioner - antivirala medel för systemisk användning - efavirenz / emtricitabin / tenofovirdisoproxil zentiva är en kombination med fast dos av efavirenz, emtricitabin och tenofovirdisoproxil. det indikeras för behandling av humant immunbristvirus-1 (hiv-1)-infektion hos vuxna i åldern 18 år och uppåt med virologisk suppression till hiv-1 rna nivåer av < 50 kopior/ml på deras nuvarande antiretroviral kombinationsbehandling för mer än tre månader. patienter får inte ha upplevt virologiska fel på någon tidigare antiretroviral behandling och måste vara känd för att inte ha hyste virusstammar med mutationer om tilldelning av betydande motstånd till någon av de tre komponenter som ingår i efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil zentiva före inledandet av deras första antiretroviral behandling regim. demonstration av förmån av kombinationen efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil är främst baserat på 48-veckors data från en klinisk studie där patienter med stabil virologiska dämpning på en kombination antiretroviral terapi ändras till efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil. inga uppgifter är för närvarande tillgänglig från kliniska studier med kombinationen efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil i behandling-naiv eller i tungt förbehandlade patienter. inga data finns tillgängliga för att stödja en kombination av efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil och andra antiretrovirala medel.

Sverige - svenska - Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

amneal pharma europe limited - tenofovirdisoproxilfumarat - filmdragerad tablett - 245 mg - tenofovirdisoproxilfumarat 300 mg aktiv substans; laktosmonohydrat hjälpämne

Sverige - svenska - Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

teva sweden ab - efavirenz; emtricitabin; tenofovirdisoproxilfosfat - filmdragerad tablett - 600mg/200mg/245mg - tenofovirdisoproxilfosfat 291,22 mg aktiv substans; emtricitabin 200 mg aktiv substans; efavirenz 600 mg aktiv substans; mannitol hjälpämne

Sverige - svenska - Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

stada arzneimittel ag - efavirenz; emtricitabin; tenofovirdisoproxilsuccinat - filmdragerad tablett - 600 mg/200 mg/245 mg - natriumlaurilsulfat hjälpämne; emtricitabin 200 mg aktiv substans; tenofovirdisoproxilsuccinat 300,6 mg aktiv substans; efavirenz 600 mg aktiv substans

Sverige - svenska - Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

sandoz a/s - efavirenz; emtricitabin; tenofovirdisoproxilsuccinat - filmdragerad tablett - 600 mg/200 mg/245 mg - natriumlaurilsulfat hjälpämne; emtricitabin 200 mg aktiv substans; efavirenz 600 mg aktiv substans; tenofovirdisoproxilsuccinat 300,6 mg aktiv substans

Sverige - svenska - Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

ebb medical ab - efavirenz; emtricitabin; tenofovirdisoproxilfosfat - filmdragerad tablett - 600mg/200mg/245mg - tenofovirdisoproxilfosfat 291,22 mg aktiv substans; mannitol hjälpämne; efavirenz 600 mg aktiv substans; emtricitabin 200 mg aktiv substans

Sverige - svenska - Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

glenmark arzneimittel gmbh - efavirenz; emtricitabin; tenofovirdisoproxilfumarat - filmdragerad tablett - 600 mg/200 mg/245 mg - tenofovirdisoproxilfumarat 300 mg aktiv substans; natriumlaurilsulfat hjälpämne; emtricitabin 200 mg aktiv substans; efavirenz 600 mg aktiv substans

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

viiv healthcare b.v. - fostemsavir trometamol - hiv-infektioner - antivirala medel för systemisk användning - rukobia, in combination with other antiretrovirals, is indicated for the treatment of adults with multidrug resistant hiv-1 infection for whom it is otherwise not possible to construct a suppressive anti-viral regimen.