Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

diurnal europe b.v. - hydrokortison - bihålsinsufficiens - kortikosteroider för systemisk användning - ersättningsbehandling för binjurebarksvikt hos spädbarn, barn och ungdomar (från födseln till < 18 år).

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

daiichi sankyo europe gmbh - trastuzumab deruxtecan - bröst-neoplasmer - antineoplastiska medel - breast cancerher2-positive breast cancerenhertu as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with unresectable or metastatic her2-positive breast cancer who have received one or more prior anti-her2-based regimens. her2-low breast cancerenhertu as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with unresectable or metastatic her2-low breast cancer who have received prior chemotherapy in the metastatic setting or developed disease recurrence during or within 6 months of completing adjuvant chemotherapy (see section 4. non-small cell lung cancer (nsclc)enhertu as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with advanced nsclc whose tumours have an activating her2 (erbb2) mutation and who require systemic therapy following platinum-based chemotherapy with or without immunotherapy. gastric cancerenhertu as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with advanced her2-positive gastric or gastroesophageal junction (gej) adenocarcinoma who have received a prior trastuzumab-based regimen.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

biolitec pharma ltd - temoporfin - head and neck neoplasms; carcinoma, squamous cell - antineoplastiska medel - foscan är indikerat för palliativ behandling av patienter med avancerat huvud- och nackspiagnetisk cellkarcinom som misslyckats tidigare behandlingar och olämpliga för strålbehandling, kirurgi eller systemisk kemoterapi.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - deferasirox - iron overload; beta-thalassemia - strykjärn kelatbildare - deferasirox mylan anges enas behandling av kroniskt järnöverskott på grund av frekventa blodtransfusioner (≥7 ml/kg/månad fylld av röda blodkroppar) hos patienter med beta-thalassemi större i åldern 6 år och olderthe behandling av kroniskt järnöverskott på grund av blodtransfusioner när deferoxamin terapi är kontraindicerat eller inte räcker till i den följande patientgrupper:i pediatriska patienter med beta-thalassemi större med järnöverskott på grund av frekventa blodtransfusioner (≥7 ml/kg/månad fylld av röda blodkroppar) i åldern 2 till 5 år,hos vuxna och pediatriska patienter med beta-thalassemi större med järnöverskott på grund av ovanliga blodtransfusioner (.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

otsuka pharmaceutical netherlands b.v. - voclosporin - lupus nephritis - immunsuppressiva - lupkynis is indicated in combination with mycophenolate mofetil for the treatment of adult patients with active class iii, iv or v (including mixed class iii/v and iv/v) lupus nephritis (ln).

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences ireland unlimited company - lenacapavir sodium - hiv-infektioner - antivirala medel för systemisk användning - sunlenca injection, in combination with other antiretroviral(s), is indicated for the treatment of adults with multidrug resistant hiv 1 infection for whom it is otherwise not possible to construct a suppressive anti viral regimen (see sections 4. 2 och 5. sunlenca tablet, in combination with other antiretroviral(s), is indicated for the treatment of adults with multidrug resistant hiv 1 infection for whom it is otherwise not possible to construct a suppressive anti viral regimen, for oral loading prior to administration of long-acting lenacapavir injection (see sections 4. 2 och 5.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

medtronic biopharma b.v. - dibotermin alfa - tibial fractures; fracture fixation, internal; spinal fusion - läkemedel för behandling av bensjukdomar - inductos är indicerat för ryggradsfusion i en nivå i ländryggen som ersättare för autogent bentransplantat hos vuxna med degenerativ skivsjukdom som har haft minst 6 månader av icke-operativ behandling för detta tillstånd. inductos är indicerat för behandling av akuta tibia frakturer hos vuxna som ett komplement till vanlig vård med öppen fraktur minskning och intramedullära unreamed spik fixering.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

medice arzneimittel pütter gmbh co. kg - epoetin alfa - anemia; kidney failure, chronic; cancer - antianemiska preparat - behandling av symtomatisk anemi associerad med kronisk njursvikt (crf) hos vuxna och pediatriska patienter:behandling av anemi associerad med kronisk njursvikt hos pediatriska och vuxna patienter i hemodialys samt vuxna patienter i peritonealdialys, behandling av allvarlig anemi av renal ursprung tillsammans med kliniska symtom hos vuxna patienter med njurinsufficiens ännu inte genomgår dialys. behandling av anemi och reducering av transfusion krav hos vuxna patienter som får kemoterapi för solida tumörer, malignt lymfom eller multipelt myelom, och vid risk för transfusion enligt bedömning av patientens allmänna status (e. hjärt-status, befintliga anemi vid start av kemoterapi). abseamed kan användas för att öka uttaget av autologt blod från patienter i en predonation programmet. dess användning på denna indikation måste vägas mot den rapporterade risken för tromboemboliska händelser. behandling bör endast ges till patienter med måttlig anemi (hemoglobin (hb) 10-13 g/dl [6. 2-8. 1 mmol/l], utan järnbrist), om blod spara förfaranden som inte finns eller är otillräcklig när planerad större elektiv kirurgi kräver en stor mängd blod (4 eller fler enheter blod för kvinnor och 5 eller fler enheter för män). abseamed kan användas för att minska exponeringen för allogen transfusion i vuxen icke järnbrist patienter inför större elektiv ortopedisk kirurgi, med en hög upplevd risk för transfusion komplikationer. användningen bör begränsas till patienter med måttlig anemi (e. hb 10-13 g/dl) som inte har en autolog predonation programmet tillgängligt och med en förväntad blodförlust från 900 till 1 800 ml.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

aventis pharma s.a. - telitromycin - community-acquired infections; pharyngitis; bronchitis, chronic; pneumonia; tonsillitis; sinusitis - antibakteriella medel för systemiskt bruk, - när förskrivning levviax övervägande bör ges till officiella riktlinjer för lämplig användning av antibakteriella medel och den lokala förekomsten av resistens (se också avsnitt 4. 4 och 5. levviax är indicerat för behandling av följande infektioner:patienter över 18 år och äldre:-samhällsförvärvad lunginflammation, mild eller måttlig (se avsnitt 4. - vid behandling av infektioner orsakade av kända eller misstänkta beta-laktam och/eller makrolid resistenta stammar (enligt anamnes eller nationella och/eller regionala motstånd data) som omfattas av den antibakteriella spektrum av telithromycin (se avsnitt 4. 4 och 5. 1): akut exacerbation av kronisk bronkit, akut sinusitisin patienter över 12 år och äldre:- halsfluss/faryngit orsakad av streptococcus pyogenes, som ett alternativ när beta-laktam antibiotika är inte lämpliga i de länder/regioner med ett betydande förekomsten av makrolid resistenta s. pyogenes, när medieras av ermtr eller mefa (se avsnitt 4. 4 och 5.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - abatacept - arthritis, psoriatic; arthritis, juvenile rheumatoid; arthritis, rheumatoid - immunsuppressiva - reumatoid arthritisorencia, i kombination med metotrexat är indicerat för:behandling av måttlig till svår aktiv reumatoid artrit (ra) hos vuxna patienter som svarat otillräckligt för att tidigare behandling med en eller flera sjukdomsmodifierande antireumatiska läkemedel (dmards), inklusive metotrexat (mtx) eller en tumor necrosis factor (tnf)-alfa-hämmare. behandling av mycket aktiv och progressiv sjukdom hos vuxna patienter med reumatoid artrit som inte tidigare behandlats med metotrexat. en minskning av progress av ledskador och förbättring av fysisk funktion har visats under kombinationsbehandling med abatacept och metotrexat. psoriasisartrit arthritisorencia, ensamt eller i kombination med metotrexat (mtx), är indicerat för behandling av aktiv psoriasisartrit (psa) hos vuxna patienter, när svaret på tidigare dmard behandling, inklusive metotrexat, har varit otillräckligt, och för vilka ytterligare systemisk behandling för psoriasis på huden krävs inte. polyartikulär juvenil idiopatisk arthritisorencia i kombination med metotrexat är indicerat för behandling av måttlig till svår aktiv polyartikulär juvenil idiopatisk artrit (pjia) i pediatriska patienter 2 år och äldre som har haft ett otillräckligt svar på tidigare dmard behandling. orencia kan ges som monoterapi vid intolerans mot metotrexat eller när behandling med metotrexat är olämplig.