Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

eli lilly nederland b.v. - florbetapir (18f) - radionuklid imaging - diagnostiska radioaktiva läkemedel - detta läkemedel är endast för diagnostisk användning. amyvid är ett radiofarmakon som anges för positron emissions tomografi (pet) avbildning av β-amyloid neuritic plack densitet i hjärnan hos vuxna patienter med kognitiv nedsättning som utvärderas för alzheimers sjukdom (ad) och andra orsaker till kognitiv svikt. amyvid bör användas i kombination med en klinisk utvärdering. en negativ genomsökningen visar glesa eller inga plack, som inte är förenlig med diagnosen ad.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

ge healthcare as - flutemetamol (18f) - radionuclide imaging; alzheimer disease - diagnostiska radioaktiva läkemedel - detta läkemedel är endast för diagnostisk användning. vizamyl är en radioaktiva läkemedel indicerat för positron emissions tomografi (pet) avbildning av β-amyloid neuritic plack densitet i hjärnan hos vuxna patienter med kognitiv nedsättning som utvärderas för alzheimers sjukdom (ad) och andra orsaker till kognitiv svikt. vizamyl ska användas tillsammans med en klinisk utvärdering. en negativ genomsökningen visar glesa eller inga plack, som inte är förenlig med diagnosen ad.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

life molecular imaging gmbh - florbetaben (18f) - radionuclide imaging; alzheimer disease - diagnostiska radioaktiva läkemedel - detta läkemedel är endast för diagnostisk användning. neuraceq är ett radiofarmakon som anges för positron emissions tomografi (pet) avbildning av β-amyloid neuritic plack densitet i hjärnan hos vuxna patienter med kognitiv nedsättning som utvärderas för alzheimers sjukdom (ad) och andra orsaker till kognitiv svikt. neuraceq bör användas i kombination med en klinisk utvärdering. en negativ genomsökningen visar glesa eller inga plack, som inte är förenlig med diagnosen ad.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

neovii biotech gmbh - catumaxomab - ascites; cancer - andra antineoplastiska medel - removab är indicerat för intraperitoneal behandling av maligna ascites hos patienter med epcam-positiva karcinomer där standardbehandling inte är tillgänglig eller inte längre möjlig.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

viatris healthcare limited - imiquimod - keratosis; keratosis, actinic - antibiotika och kemoterapeutiska medel för dermatologisk användning - zyclara är indicerat för topikal behandling av kliniskt typiska, icke-hyperkeratotiska, icke-hypertrofiska, synliga eller påtaglig aktinisk keratos i hela ansiktet eller skallighet hårbotten hos immunkompetenta vuxna när andra aktuella behandlingsalternativ är kontraindicerat eller mindre lämpliga.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited  - voretigene neparvovec - leber congenital amaurosis; retinitis pigmentosa - other ophthalmologicals - luxturna är indicerat för behandling av vuxna och pediatriska patienter med synnedsättning på grund av ärftlig retinal dystrofi som orsakas av bekräftade biallelic rpe65 mutationer och som har tillräckligt livskraftig näthinnans celler.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

elanco gmbh - robenacoxib - anti-inflammatory and anti-rheumatic products, non-steroids, coxibs - dogs; cats - katter (tabletter):för treatmentrelief av smärta och inflammation i samband med akut andor kroniska muskuloskeletala sjukdomar. för minskning av måttlig smärta och inflammation i samband med ortopedisk kirurgi. hundar (tabletter):för ttreatment av smärta och inflammation i samband med kronisk artros. för behandling av smärta och inflammation i samband med mjukdelskirurgi. katter och hundar (injektionsvätska):för ttreatment av smärta och inflammation i samband med ortopediska eller mjukdelskirurgi.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

a.c.o.m. - advanced center oncology - koppar (64 cu) klorid - radionuklid imaging - various diagnostic radiopharmaceuticals - cuprymina är en radiofarmakologisk prekursor. det är inte avsett för direkt användning hos patienter. detta läkemedel måste endast användas för radiomärkning av bärarmolekyler, som har utvecklats specifikt och godkänts för radiomärkning med detta radionuklid.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

immunomedics gmbh - sulesomab - osteomyelitis; radionuclide imaging - diagnostiska medel - detta läkemedel är endast för diagnostisk användning. leukoscan är indicerat för diagnostisk avbildning för att bestämma plats och omfattning av infektion/inflammation i ben hos patienter med misstänkt osteomyelit, inklusive patienter med diabetiska fotsår. leukoscan har inte använts för att diagnostisera osteomyelit hos patienter med sickle cell anemi.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences ireland uc - tenofovirdisoproxilfumarat - hepatitis b, chronic; hiv infections - antivirala medel för systemisk användning - hiv-1 infectionviread 123 mg filmdragerade tabletter är indicerat i kombination med andra antiretrovirala läkemedel för behandling av hiv-1 infekterade pediatriska patienter med nrti motstånd eller toxicitet utgör hinder för användningen av första raden agenter, i åldern 6 till < 12 år som väger 17 kg mindre än 22 kg. valet av viread för att behandla antiretroviral erfarna patienter med hiv-1-infektion bör baseras på individuella viral resistens provning och/eller behandling historia av patienter. hepatit b infectionviread 123 mg filmdragerade tabletter är indicerat för behandling av kronisk hepatit b i pediatriska patienter i åldern 6 till < 12 år som väger 17 kg mindre än 22 kg, withcompensated leversjukdom och bevis för att immunförsvaret aktiv sjukdom, jag. aktiv virusreplikation och fortsatt förhöjda alat-nivåer, eller histologisk bevis av måttlig till svår inflammation och/eller fibros. med hänsyn till beslutet att påbörja behandling i pediatriska patienter, se avsnitt 4. 2, 4. 4, 4. 8 och 5. hiv-1 infectionviread 163 mg filmdragerade tabletter är indicerat i kombination med andra antiretrovirala läkemedel för behandling av hiv-1 infekterade pediatriska patienter med nrti motstånd eller toxicitet utgör hinder för användningen av första raden agenter, i åldern 6 till < 12 år som väger 22 kg mindre än 28 kg. valet av viread för att behandla antiretroviral erfarna patienter med hiv-1-infektion bör baseras på individuella viral resistens provning och/eller behandling historia av patienter. hepatit b infectionviread 163 mg filmdragerade tabletter är indicerat för behandling av kronisk hepatit b i pediatriska patienter i åldern 6 till < 12 år som väger 22 kg mindre än 28 kg, med kompenserad leversjukdom och bevis för att immunförsvaret aktiv sjukdom, jag. aktiv virusreplikation och fortsatt förhöjda alat-nivåer, eller histologisk bevis av måttlig till svår inflammation och/eller fibros. med hänsyn till beslutet att påbörja behandling i pediatriska patienter, se avsnitt 4. 2, 4. 4, 4. 8 och 5. hiv-1 infectionviread 204 mg filmdragerade tabletter är indicerat i kombination med andra antiretrovirala läkemedel för behandling av hiv-1 infekterade pediatriska patienter med nrti motstånd eller toxicitet utgör hinder för användningen av första raden agenter, i åldern 6 till < 12 år som väger 28 kg mindre än 35 kg. valet av viread för att behandla antiretroviral erfarna patienter med hiv-1-infektion bör baseras på individuella viral resistens provning och/eller behandling historia av patienter. hepatit b infectionviread 204 mg filmdragerade tabletter är indicerat för behandling av kronisk hepatit b i pediatriska patienter i åldern 6 till < 12 år som väger 28 kg mindre än 35 kg, med kompenserad leversjukdom och bevis för att immunförsvaret aktiv sjukdom, jag. aktiv virusreplikation och fortsatt förhöjda alat-nivåer eller histologisk bevis av måttlig till svår inflammation och/eller fibros. med hänsyn till beslutet att påbörja behandling i pediatriska patienter, se avsnitt 4. 2, 4. 4, 4. 8 och 5. hiv-1 infectionviread 245 mg filmdragerade tabletter är indicerat i kombination med andra antiretrovirala läkemedel för behandling av hiv-1 infekterade vuxna. hos vuxna, demonstration av förmån av viread i hiv-1-infektion baseras på resultaten av en studie på behandling av naiva patienter, inklusive patienter med hög virusmängd (> på 100 000 kopior/ml) och undersökningar som viread lades till stabil bakgrund terapi (främst tritherapy) i antiretrovirala pre-behandlade patienter som drabbats av tidig virologisk fel (< 10.000 kopior/ml, med majoriteten av patienter med < och 5000 kopior/ml). viread 245 mg filmdragerade tabletter är också indicerat för behandling av hiv-1-infekterade ungdomar, med nrti motstånd eller toxicitet utgör hinder för användningen av första raden agenter, i åldern 12 till < 18 år. valet av viread för att behandla antiretroviral erfarna patienter med hiv-1-infektion bör baseras på individuella viral resistens provning och/eller behandling historia av patienter. hepatit b infectionviread 245 mg filmdragerade tabletter är indicerat för behandling av kronisk hepatit b hos vuxna med kompenserad leversjukdom, med tecken på aktiv virusreplikation, kvarstående förhöjda alaninaminotransferas (alat) nivåer och histologiska bevis på aktiv inflammation och/eller fibros (se avsnitt 5. bevis av lamivudin resistenta mot hepatit b-virus (se avsnitt 4. 8 och 5. dekompenserad leversjukdom (se avsnitt 4. 4, 4. 8 och 5. viread 245 mg filmdragerade tabletter är indicerat för behandling av kronisk hepatit b hos ungdomar 12 till < 18 år ålder med:kompenserad leversjukdom och bevis för att immunförsvaret aktiv sjukdom, jag. aktiv virusreplikation och fortsatt förhöjda alat-nivåer, eller histologisk bevis av måttlig till svår inflammation och/eller fibros. med hänsyn till beslutet att påbörja behandling i pediatriska patienter, se avsnitt 4. 2, 4. 4, 4. 8 och 5. hiv-1 infectionviread 33 mg/g granulat är indicerat i kombination med andra antiretrovirala läkemedel för behandling av hiv-1 infekterade pediatriska patienter med nrti motstånd eller toxicitet utgör hinder för användningen av första raden agenter, från 2 till < 6 års ålder, och över 6 år, för vilka en fast dosering form är inte lämplig. viread 33 mg/g granulat är också indicerat i kombination med andra antiretrovirala läkemedel för behandling av hiv-1 infekterade vuxna och för vilka en fast dosering form är inte lämplig. hos vuxna, demonstration av förmån av viread i hiv-1-infektion baseras på resultaten av en studie på behandling av naiva patienter, inklusive patienter med hög virusmängd (> på 100 000 kopior/ml) och undersökningar som viread lades till stabil bakgrund terapi (främst tritherapy) i antiretrovirala pre-behandlade patienter som drabbats av tidig virologisk fel (< 10.000 kopior/ml, med majoriteten av patienter med < och 5000 kopior/ml). valet av viread för att behandla antiretroviral erfarna patienter med hiv-1-infektion bör baseras på individuella viral resistens provning och/eller behandling historia av patienter. hepatit b infectionviread 33 mg/g granulat är indicerat för behandling av kronisk hepatit b hos vuxna och för vilka en fast dosering form är inte lämplig med:kompenserad leversjukdom, med tecken på aktiv virusreplikation, kvarstående förhöjda alaninaminotransferas (alat) nivåer och histologiska bevis på aktiv inflammation och/eller fibros (se avsnitt 5. bevis av lamivudin resistenta mot hepatit b-virus (se avsnitt 4. 8 och 5. dekompenserad leversjukdom (se avsnitt 4. 4, 4. 8 och 5. viread 33 mg/g granulat är också indicerat för behandling av kronisk hepatit b i barn-och patients2 till < 18 år som en fast dosering form är inte lämplig med:kompenserad leversjukdom och bevis för att immunförsvaret aktiv sjukdom, jag. aktiv virusreplikation, kvarstående förhöjda alat-nivåer, eller histologisk bevis av måttlig till svår inflammation och/eller fibros. med hänsyn till beslutet att påbörja behandling i pediatriska patienter, se avsnitt 4. 2, 4. 4, 4. 8 och 5.