Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

linde healthcare ab - kväveoxid - hypertension, pulmonary; respiratory insufficiency - andra andningsorganprodukter - inomax, i samband med andningshjälp och andra lämpliga verksamma ämnen, anges:för behandling av nyfödda barn ≥34 veckor dräktighet med hypoxisk andningssvikt i samband med kliniska eller ekokardiografiska bevis av pulmonell hypertension, i syfte att förbättra syresättningen och för att minska behovet av extracorporeal membrane oxygenation, som en del av behandling av peri - och postoperativa pulmonell hypertoni hos vuxna och nyfödda barn, spädbarn och småbarn, barn och ungdomar i åldrarna 0-17 år i samband med hjärtkirurgi, för att selektivt minska pulmonella arteriella trycket och förbättra höger kammare funktion och syresättning.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - dapagliflozin propanediol monohydrat, metformin hydroklorid - diabetes mellitus, typ 2 - läkemedel som används vid diabetes - typ 2-diabetes mellitusfor behandling av otillräckligt kontrollerad typ 2-diabetes som ett komplement till diet och motion. som monoterapi när metformin är olämpliga på grund av intolerans. i tillägg till andra läkemedel för behandling av typ 2-diabetes. för att studera resultaten med avseende på kombinationen av behandlingar, effekter på glykemisk kontroll och kardiovaskulära händelser, och de populationer som studeras, se avsnitt 4. 4, 4. 5 och 5. typ 1-diabetes mellitusedistride är indicerat hos vuxna för behandling av otillräckligt kontrollerad typ 1-diabetes som ett komplement till insulin hos patienter med bmi ≥ 27 kg/m2, när insulin ensamt inte ger tillräcklig glykemisk kontroll trots optimal insulin terapi.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

ferring pharmaceuticals a/s - degarelix - prostatiska neoplasmer - endokrin terapi - firmagon is a gonadotrophin releasing hormone (gnrh) antagonist indicated:- for treatment of adult male patients with advanced hormone-dependent prostate cancer. - for treatment of high-risk localised and locally advanced hormone dependent prostate cancer in combination with radiotherapy. - as neo-adjuvant treatment prior to radiotherapy in patients with high-risk localised or locally advanced hormone dependent prostate cancer.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

pfizer limited  - metaflumizon - ectoparasiticides för utvärtes bruk, inkl. insektsmedel - katter - behandling och förebyggande av loppinfektioner (ctenocephalides canis och c. felis) hos katter. det veterinärmedicinska läkemedlet kan användas som en del av en behandlingsstrategi för loppalergidermatit (fad).

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

pfizer limited  - metaflumizone, amitraz - ectoparasiticides för utvärtes bruk, inkl. insektsmedel - hundar - för behandling och förebyggande av infestationer av loppor (ctenocephalides canis och c. felis) och fästingar (ixodes ricinus, ixodes hexagonus, rhipicephalus sanguineus, dermacentor reticulatus och dermacentor variabilis), och behandling av demodicosis (orsakad av demodex spp. ) och löss (trichodectes canis) hos hundar. det veterinärmedicinska läkemedlet kan användas som en del av en behandlingsstrategi för loppalergidermatit (fad).

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

smithkline beecham ltd - rosiglitazon, glimepiride - diabetes mellitus, typ 2 - läkemedel som används vid diabetes - avaglim är indicerat för behandling av typ 2-diabetes mellitus patienter som är oförmögna att uppnå tillräcklig glykemisk kontroll på optimal dosering av sulphonylurea monoterapi, och för vilka metformin är olämpligt på grund av kontraindikation eller intolerans.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

les laboratoires servier - ivabradinhydroklorid - angina pectoris; heart failure - hjÄrt-terapi - symtomatisk behandling av kronisk stabil angina pectorisivabradine är indicerat för symtomatisk behandling av kronisk stabil angina pectoris i kranskärlssjukdom vuxna med normal sinus rytm och puls ≥ 70 bpm. ivabradine anges:vuxna inte kan tolerera eller med en kontraindikation för användning av beta-blockersor i kombination med beta-blockerare hos patienter otillräckligt kontrollerade med en optimal beta-blockerare dos. behandling av kronisk hjärt-failureivabradine anges i kronisk hjärtsvikt nyha ii-iv klass med systolisk dysfunktion hos patienter i sinus rytm och vars puls är ≥ 75 bpm, i kombination med standardbehandling, inklusive beta-blockerare terapi eller när beta-blockerare terapi är kontraindicerat eller inte tolereras.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - etravirine - hiv-infektioner - non-nucleoside reverse transcriptase inhibitors, antivirals for systemic use - intelence, i kombination med en marknadsförda proteashämmare och andra antiretrovirala läkemedel är indicerat för behandling av mänskliga-immunbrist-virus-typ-1 (hiv-1) infektion i antiretroviral-behandlingserfarna vuxna patienter och antiretroviral behandling-erfarna pediatriska patienter från sex års ålder. denna indikation baseras på veckan-48 analyser från två fas iii-prövningar i mycket förbehandlade patienter där intelence har undersökts i kombination med en optimerad bakgrund regim (obr) som ingår darunavir/ritonavir. uppgiften i pediatriska patienter baseras på 48-vecka analyser av en enda arm, fas-ii studien i antiretroviral behandling-erfarna pediatriska patienter.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - interferon alfa-2b - carcinoid tumor; leukemia, hairy cell; lymphoma, follicular; hepatitis b, chronic; hepatitis c, chronic; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; melanoma; multiple myeloma - immunstimulatorer, - kronisk hepatit btreatment av vuxna patienter med kronisk hepatit b i samband med tecken på hepatit-b viral replikering (förekomst av dna av hepatit-b-virus (hbv-dna) och hepatit-b-antigen (hbeag), förhöjda alaninaminotransferas (alt) och histologiskt visat aktiv leverinflammation och / eller fibros. kronisk hepatit cbefore att inleda behandlingen med introna, bör hänsyn tas till resultaten från kliniska prövningar som jämför introna med pegylerat interferon. vuxna patientsintrona är indicerat för behandling av vuxna patienter med kronisk hepatit c som har förhöjda transaminaser utan lever decompensation och som är positiva för hepatit-c-virus-rna (hcv-rna). det bästa sättet att använda introna i denna indikation är i kombination med ribavirin. barn i tre års ålder och äldre och adolescentsintrona anges, i en kombination av behandling med ribavirin för behandling av barn i tre års ålder och äldre och ungdomar, som har kronisk hepatit c, ej tidigare behandlats, utan lever decompensation, och som är positiva för hcv-rna. när man beslutar att inte skjuta upp behandlingen tills vuxen ålder, är det viktigt att tänka på att kombinationsbehandling framkallade en tillväxthämning som resulterade i minskad slutlig vuxen höjd i vissa patienter. beslutet om behandling bör göras från fall till fall. hårig-cell leukaemiatreatment av patienter med hårig cell leukemi. kronisk myeloisk leukaemiamonotherapytreatment av vuxna patienter med philadelphia-kromosom - eller bcr/abl-translokation-positiv kronisk myeloisk leukemi. klinisk erfarenhet visar att en hematologiska och cytogenetiska dur / moll-svar kan erhållas i de flesta patienter som behandlas. en betydande cytogenetisk respons definieras av < 34 % ph+ leukaemic celler i benmärgen, medan en mindre svar är ≥ 34 %, men < 90 % ph+ - celler i benmärgen. kombination therapythe kombination av interferon alfa-2b och cytarabin (ara-c) som ges under de första 12 månaderna av behandlingen har visat att avsevärt öka graden av betydande cytogenetisk respons och avsevärt förlänga överlevnad vid tre år jämfört med interferon alfa-2b monoterapi. flera myelomaas underhållsbehandling till patienter som har uppnått målet remission (mer än 50% minskning av myelom protein) efter initial kemoterapi induktion. aktuell klinisk erfarenhet visar att underhållsbehandling med interferon alfa-2b förlänger platåfasen, men effekterna på den totala överlevnaden har inte varit entydigt visat. follikulära lymphomatreatment av hög-tumör-börda follikulära lymfom som komplement till lämplig kombination av induktion kemoterapi såsom en hacka-liknande regim. hög tumör belastning definieras som att ha minst en av följande: skrymmande tumör massan (> 7 cm), medverkan av tre eller fler nodal platser (varje > 3 cm), systemiska symtom (viktnedgång > 10 %, feber > 38°c i mer än åtta dagar, eller nattliga svettningar), splenomegali utanför naveln, stora orgeln förträngning eller kompression syndrom, orbital eller epidural engagemang, seröst utgjutning, eller leukemi. carcinoid tumourtreatment av carcinoid med lymfkörtel eller levermetastaser och med "carcinoid syndrom". maligna melanomaas adjuvant terapi hos patienter som är fri från sjukdom efter operationen, men har en hög risk för systemiska recidiv, e. patienter med primär eller recidiverande (kliniska och patologiska) lymfa-nod.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - raltegravir - hiv-infektioner - antivirala medel för systemisk användning - isentress är indicerat i kombination med andra antiretrovirala läkemedel för behandling av humant immunbristvirus (hiv-1) infektion.