Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

holostem s.r.l - ex vivo expanderade autologa humana hornhinnepitelceller innehållande stamceller - stem cell transplantation; corneal diseases - ögonsjukdomar - behandling av vuxna patienter med måttlig till svår brist på limbala stamceller brist (definieras av närvaron av ytlig korneal kärlnybildning hos minst två korneal kvadranter, med centrala hornhinnan engagemang, och kraftigt nedsatt synskärpa), ensidiga eller bilaterala, på grund av fysiska eller kemiska okulär brännskador. minst 1-2 mm2 oskadad limbus krävs för biopsi.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

eurocept international b. v. - natrium phenylbutyrate - carbamoyl-fosfat-syntas jag brist sjukdom - olika matsmältningsorgan och ämnesomsättning produkter - behandling av kronisk hantering av urea-cykeln störningar.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - denosumab - bone resorption; osteoporosis, postmenopausal - läkemedel för behandling av bensjukdomar - behandling av osteoporos hos postmenopausala kvinnor och hos män med ökad risk för frakturer. i postmenopausala kvinnor reducerar prolia signifikant risken för ryggrads-, icke-vertebral och höftfrakturer. behandling av benförlust i samband med hormon behandling hos män med prostatacancer ökad risk för frakturer. hos män med prostatacancer som får hormonablation minskar prolia signifikant risken för ryggradsfrakturer.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

olympus biotech international limited - eptotermin alfa - tibiala frakturer - läkemedel för behandling av skelettsjukdomar, ben morfogenetiska proteiner - behandling av nonunion av tibia med minst 9 månaders varaktighet, sekundär för trauma hos skelettmogna patienter, i de fall då tidigare behandling med autograft har misslyckats eller användning av autograft är oåtkomlig.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

les laboratoires servier - strontiumranelat - osteoporos, postmenopausala - läkemedel för behandling av bensjukdomar - behandling av svår osteoporos hos postmenopausala kvinnor med hög risk för fraktur för att minska risken för ryggrads- och höftfrakturer. behandling av svår benskörhet hos vuxna män med ökad risk för fraktur. beslut om att förskriva strontium ranelate bör baseras på en bedömning av den enskilda patientens totala risker.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

les laboratoires servier - strontiumranelat - osteoporos, postmenopausala - läkemedel för behandling av bensjukdomar - behandling av svår osteoporos hos postmenopausala kvinnor med hög risk för fraktur för att minska risken för ryggrads- och höftfrakturer. behandling av svår benskörhet hos vuxna män med ökad risk för fraktur. beslut om att förskriva strontium ranelate bör baseras på en bedömning av den enskilda patientens totala risker.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

otsuka pharmaceutical netherlands b.v. - tolvaptan - otillräckligt adh-syndrom - diuretika, - behandling av vuxna patienter med hyponatriemi som är sekundär för syndrom med olämpligt antidiuretiskt hormonutsöndring (siadh).

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

n.v. organon - alendronsyra, kolekalciferol - osteoporos, postmenopausala - läkemedel för behandling av bensjukdomar - behandling av postmenopausal osteoporos hos patienter med risk för d-vitamininsufficiens. vantavo minskar risken för vertebrala och höftfrakturer. behandling av postmenopausal osteoporos hos patienter som inte får vitamin-d-tillskott och riskerar att drabbas av vitamin d-insufficiens. vantavo minskar risken för vertebrala och höftfrakturer.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

medtronic biopharma b.v. - dibotermin alfa - tibial fractures; fracture fixation, internal; spinal fusion - läkemedel för behandling av bensjukdomar - inductos är indicerat för ryggradsfusion i en nivå i ländryggen som ersättare för autogent bentransplantat hos vuxna med degenerativ skivsjukdom som har haft minst 6 månader av icke-operativ behandling för detta tillstånd. inductos är indicerat för behandling av akuta tibia frakturer hos vuxna som ett komplement till vanlig vård med öppen fraktur minskning och intramedullära unreamed spik fixering.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

sandoz pharmaceuticals d.d. - nelarabin - prekursor t-cell lymfoblastisk leukemi-lymfom - antineoplastiska medel - nelarabine är indicerat för behandling av patienter med t-cell akut lymfatisk leukemi (t-all) och t-cell lymfatisk lymfom (t-lbl) vars sjukdom inte svarat på eller har återfall efter behandling med minst två cytostatika kurer. due to the small patient populations in these disease settings, the information to support these indications is based on limited data.