Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

swedish orphan biovitrum ab (publ) - anakinra - arthritis, rheumatoid; covid-19 virus infection - immunsuppressiva - rheumatoid arthritis (ra)kineret is indicated in adults for the treatment of the signs and symptoms of ra in combination with methotrexate, with an inadequate response to methotrexate alone. covid-19kineret is indicated for the treatment of coronavirus disease 2019 (covid-19) in adult patients with pneumonia requiring supplemental oxygen (low- or high-flow oxygen) who are at risk of progressing to severe respiratory failure determined by plasma concentration of soluble urokinase plasminogen activator receptor (supar) ≥ 6 ng/ml. periodisk feber syndromeskineret är indicerat för behandling av följande autoinflammatoriskt periodisk feber syndrom hos vuxna, ungdomar, barn och spädbarn i åldern 8 månader och äldre med en kroppsvikt på 10 kg eller däröver:cryopyrin-associerad periodiskt syndrom (caps)kineret är indicerat för behandling av caps, inklusive:neonatal debut multisystem inflammatoriska sjukdomar (nomid) / kronisk infantila neurologiska, kutan, articular syndrome (cinca)muckle-wells syndrom (mws)familjär kalla autoinflammatoriskt syndrom (fcas)familjär medelhavs feber (fmf)kineret är indicerat för behandling av familjär medelhavs feber (fmf). kineret ska ges i kombination med kolkicin, om det är lämpligt. still’s diseasekineret is indicated in adults, adolescents, children and infants aged 8 months and older with a body weight of 10 kg or above for the treatment of still’s disease, including systemic juvenile idiopathic arthritis (sjia) and adult-onset still’s disease (aosd), with active systemic features of moderate to high disease activity, or in patients with continued disease activity after treatment with non-steroidal anti-inflammatory drugs (nsaids) or glucocorticoids. kineret can be given as monotherapy or in combination with other anti-inflammatory drugs and disease-modifying antirheumatic drugs (dmards).

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

swedish orphan biovitrum ab - kollagenas clostridium histolyticum - dupuytren kontrakt - andra droger för sjukdomar i muskel-skelettsystemet - , the treatment of dupuytren’s contracture in adult patients with a palpable cord. behandling av vuxna män med peyronies sjukdom med en påtaglig plack och krökning deformitet av minst 30 grader i början av terapi.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

kyowa kirin holdings b.v. - fentanyl - pain; cancer - smärtstillande medel - pecfent är indicerat för hantering av genombrottssmärta hos vuxna som redan får underhållsuppioidbehandling för kronisk cancervärk. genombrottsmärta är en övergående förvärring av smärta som uppstår på grund av annars styrd, kvarhållen smärta. patienter som får underhåll opioid terapi är de som tar minst 60 mg oralt morfin dagligen, minst 25 mikrogram av transdermalt fentanyl per timme, minst 30 mg oxikodon dagligen, minst 8 mg oralt hydromorphone dagligen eller en equi-smärtstillande dos av en annan opioid för en vecka eller längre.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

swedish orphan biovitrum international ab - nitisinon - tyrosinemias - andra matsmältningsorgan och ämnesomsättning produkter, - hereditary tyrosinemia type 1 (ht 1)orfadin is indicated for the treatment of adult and paediatric (in any age range) patients with confirmed diagnosis of hereditary tyrosinemia type 1 (ht 1) in combination with dietary restriction of tyrosine and phenylalanine. alkaptonuria (aku)orfadin is indicated for the treatment of adult patients with alkaptonuria (aku).

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

aop orphan pharmaceuticals gmbh - ropeginterferon alfa-2b - polycytemia vera - immunstimulatorer, - besremi är indicerat som monoterapi hos vuxna för behandling av polycytemi vera utan symtomatisk splenomegali.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

biomarin international limited - pegvaliase - phenylketonurias - andra matsmältningsvägar och metabolismprodukter - palynziq är indicerat för behandling av patienter med fenylketonuri (pku) i åldern 16 år och äldre och som har blod fenylalanin kontroll (blod fenylalanin högre nivåer än 600 mikromol/l) trots en i förväg med tillgängliga behandlingsalternativ.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

swedish orphan biovitrum ab (publ) - pegcetacoplan - hemoglobinuri, paroxysmal - immunsuppressiva - aspaveli is indicated in the treatment of adult patients with paroxysmal nocturnal haemoglobinuria (pnh) who are anaemic after treatment with a c5 inhibitor for at least 3 months.

Sverige - svenska - Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

mundipharma ab - buprenorfin - depotplåster - 10 mikrogram/timme - buprenorfin 10 mg aktiv substans - buprenorfin

Sverige - svenska - Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

mundipharma ab - buprenorfin - depotplåster - 15 mikrogram/timme - buprenorfin 15 mg aktiv substans - buprenorfin

Sverige - svenska - Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

mundipharma ab - buprenorfin - depotplåster - 20 mikrogram/timme - buprenorfin 20 mg aktiv substans - buprenorfin