Norspan 10 mikrogram/timme Depotplåster

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

buprenorfin

Tillgänglig från:

Mundipharma AB

ATC-kod:

N02AE01

INN (International namn):

buprenorphine

Dos:

10 mikrogram/timme

Läkemedelsform:

Depotplåster

Sammansättning:

buprenorfin 10 mg Aktiv substans

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

Buprenorfin

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Påse, 8 plåster; Påse,10 plåster; Påse,12 plåster; Påse, 2 plåster; Påse, 3 plåster; Påse, 4 plåster; Påse, 5 plåster; Påse, 1 plåster

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

2005-07-01

Bipacksedel

_ _
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN
NORSPAN
5 MIKROGRAM/TIMME DEPOTPLÅSTER
NORSPAN
10 MIKROGRAM/TIMME DEPOTPLÅSTER
NORSPAN 15 MIKROGRAM/TIMME DEPOTPLÅSTER
NORSPAN
20 MIKROGRAM/TIMME DEPOTPLÅSTER
NORSPAN 25 MIKROGRAM/TIMME DEPOTPLÅSTER
NORSPAN 30 MIKROGRAM/TIMME DEPOTPLÅSTER
NORSPAN 40 MIKROGRAM/TIMME DEPOTPLÅSTER
buprenorfin
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information. Du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till din läkare,
apotekspersonal eller sjuksköterska.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller
sjuksköterska. Detta gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM:
1.
Vad Norspan är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Norspan
3.
Hur du använder Norspan
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Norspan ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD NORSPAN ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Norspan depotlåster innehåller det aktiva ämnet buprenorfin som
tillhör en grupp läkemedel som
kallas starka smärtlindrande läkemedel. Det har ordinerats åt dig
av din läkare för att lindra måttlig,
långvarig smärta som kräver ett starkt smärtstillande läkemedel.
Norspan ska inte användas för att lindra akut smärta.
Norspan depotplåster verkar genom huden. Efter applicering passerar
buprenorfin genom huden in i
blodet. Varje plåster verkar i sju dagar.
Buprenorfin som finns i Norspan kan också vara godkänd för att
behandla andra sjukdomar som inte
nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller
annan hälso- och sjukvårdspersonal
om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA IN

Produktens egenskaper

PRODUKTRESUMÉ
1
LÄKEMEDLETS NAMN
Norspan 5 mikrogram/timme depotplåster
Norspan 10 mikrogram/timme depotplåster
Norspan
20
mikrogram/timme depotplåster
2
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Norspan 5 mikrogram/timme
Varje depotplåster innehåller 5 mg buprenorfin.
6,25
cm
2
frisätter nominellt 5 mikrogram buprenorfin per timme (under 7
dagar).
Norspan 10 mikrogram/timme
Varje depotplåster innehåller
10
mg buprenorfin.
12,5
cm
2
frisätter nominellt 10 mikrogram buprenorfin per timme (under 7
dagar).
Norspan 20 mikrogram/timme
Varje depotplåster innehåller
20
mg buprenorfin.
25
cm
2
frisätter nominellt 20 mikrogram buprenorfin per timme (under 7
dagar).
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3
LÄKEMEDELSFORM
Depotplåster.
Beigefärgade plåster med rundade hörn.
Kvadratiskt plåster märkt med: Norspan 5 μg/h
Rektangulärt plåster märkt med: Norspan 10 μg/h
Kvadratiskt plåster märkt med: Norspan 20 μg/h
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Behandling av icke maligna smärtor av måttlig intensitet när en
opioid krävs för att uppnå tillräcklig
smärtlindring.
Norspan är inte lämpligt för behandling av akuta smärttillstånd.
Norspan är avsett för vuxna.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Norspan ska administreras var 7:e dag.
_Patienter från 18 år och uppåt_
Den lägsta Norspandosen (Norspan depotplåster 5 mikrogram/timme) ska
användas som initial dos.
Hänsyn bör tas till patientens tidigare användning av opioider (se
avsnitt 4.4 och 4.5), samt patientens
aktuella allmäntillstånd och medicinska status.
_Titrering_
Under inledande behandling med Norspan, kan kortverkande
kompletterande smärtstillande läkemedel
behövas (se avsnitt 4.5) tills smärtstillande effekt av Norspan har
uppnåtts.
Under titreringsprocessen kan dosen justeras var tredje dag (72
timmar). Därefter bör
doseringsintervallet på 7 dagar bibehållas. Efterföljande
dosökningar kan därefter titreras utifrån
behov av kompletterande smärtli