Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline (ireland) limited - eptifibatid - angina, unstable; myocardial infarction - antitrombotiska medel - integrilin är avsett för användning med acetylsalicylsyra och unfractionerat heparin. integrilin är indicerat för prevention av tidig hjärtinfarkt i patienter som kommer in med instabil angina eller icke-q-våg hjärtinfarkt med det senaste avsnittet av bröstsmärta som inträffar inom 24 timmar och med ekg-förändringar och / eller förhöjd hjärt-enzymer. patienter som är mest troligt att dra nytta av integrilin behandling är personer med hög risk att utveckla hjärtinfarkt inom de första 3-4 dagar efter uppkomsten av akut kärlkramp symtom som till exempel de som är benägna att genomgå en tidig perkutan transluminal koronarangioplastik (ptca).

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

jazz pharmaceuticals ireland limited - daunorubicin hydrochloride, cytarabine - leukemi, myeloid, akut - antineoplastiska medel - vyxeos liposomala är indicerat för behandling av vuxna med nydiagnostiserad, terapi-relaterade akut myeloisk leukemi (t-aml) eller aml med myelodysplasia-relaterade förändringar (aml-mrc).

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

amicus therapeutics europe limited - migalastat hydrochloride - fabry disease - migalastat - galafold är avsett för långtidsbehandling av vuxna och ungdomar från 16 år och äldre med en bekräftad diagnos på fabrys sjukdom (α-galaktosidas vitaminbrist) och som har en mottaglig mutation.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

takeda pharma a/s - alogliptin, pioglitazone - diabetes mellitus, typ 2 - drugs used in diabetes, combinations of oral blood glucose lowering drugs - incresync is indicated as a second- or third-line treatment in adult patients aged 18 years and older with type-2 diabetes mellitus: , as an adjunct to diet and exercise to improve glycaemic control in adult patients (particularly overweight patients) inadequately controlled on pioglitazone alone, and for whom metformin is inappropriate due to contraindications or intolerance;, in combination with metformin (i. trippel kombinationsterapi) som ett komplement till diet och motion för att förbättra glykemisk kontroll hos vuxna patienter (i synnerhet överviktiga patienter) otillräckligt kontrollerad på deras maximal tolererad dos av metformin och pioglitazon. dessutom incresync kan användas för att ersätta separata tabletter av alogliptin och pioglitazon i dessa vuxna patienter i åldern 18 år och äldre med typ-2-diabetes mellitus redan behandlas med denna kombination. efter initiering av behandling med incresync, patienter bör utvärderas efter tre till sex månader för att bedöma lämpligheten av svar på behandling (e. minskning i hba1c). hos patienter som misslyckas med att visa ett adekvat svar, incresync bör avbrytas. i ljuset av potentiella risker med långvarig pioglitazon terapi, förskrivare bör bekräfta på senare rutin recensioner att dra nytta av incresync bibehålls (se avsnitt 4.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline (ireland) limited - umeclidiniumbromid - pulmonell sjukdom, kronisk obstruktiv - läkemedel mot obstruktiv lungsjukdom, - indikerad som en underhållsbronkodilatorbehandling för att lindra symtom hos vuxna patienter med kronisk obstruktiv lungsjukdom (kol).

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - infliximab - arthritis, psoriatic; spondylitis, ankylosing; colitis, ulcerative; psoriasis; crohn disease; arthritis, rheumatoid - immunsuppressiva - reumatoid arthritisinflectra, i kombination med metotrexat är indicerat för minskning av tecken och symtom såväl som förbättring av fysisk funktion hos:vuxna patienter med aktiv sjukdom när svaret på sjukdomsmodifierande antireumatiska läkemedel (dmards), inklusive metotrexat, har varit otillräckligt. vuxna patienter med svår, aktiv och progredierande sjukdom som inte tidigare behandlats med metotrexat eller andra dmard. i dessa patientgrupper, en minskning i graden av utveckling av ledskador mätt med röntgen, har visats. vuxna med crohns diseaseinflectra är indicerat för:behandling av måttlig till svår aktiv crohns sjukdom hos vuxna patienter som inte svarat trots fullständig och adekvat naturligtvis av behandling med en kortikosteroid och / eller ett immunosuppressant, eller som är intoleranta eller har medicinska kontraindikationer för sådana behandlingar, behandling av fistulising, aktiv crohns sjukdom hos vuxna patienter som inte svarat trots fullständig och adekvat naturligtvis av behandling med konventionell behandling (inklusive antibiotika, dränage och immunsuppressiv behandling). pediatrisk crohns diseaseinflectra är indicerat för behandling av svår, aktiv crohns sjukdom hos barn och ungdomar i åldern sex till 17 år, som inte har svarat på konventionell behandling inklusive en kortikosteroid, en immunomodulator och primär nutritionsbehandling; eller som är intoleranta mot eller har kontraindikationer för sådana behandlingar. infliximab har studerats endast i kombination med konventionella immunosuppressiv terapi. ulcerös colitisinflectra är indicerat för behandling av måttlig till svår aktiv ulcerös kolit hos vuxna patienter som har haft ett otillräckligt svar på konventionell behandling inklusive kortikosteroider och 6‑merkaptopurin (6‑mp) eller azatioprin (aza), eller som är intoleranta eller har medicinska kontraindikationer för sådana behandlingar. pediatriska ulcerös colitisinflectra är indicerat för behandling av svår aktiv ulcerös kolit hos barn och ungdomar i åldern sex till 17 år, som har haft ett otillräckligt svar på konventionell behandling inklusive kortikosteroider och 6‑mp eller aza, eller som är intoleranta eller har medicinska kontraindikationer för sådana behandlingar. ankyloserande spondylitisinflectra är indicerat för behandling av svår, aktiv ankyloserande spondylit hos vuxna patienter som svarat otillräckligt för att konventionell terapi. psoriasisartrit arthritisinflectra är indicerat för behandling av aktiv och progressiv psoriasisartrit hos vuxna patienter, när svaret på tidigare dmard-behandling har varit otillräckligt. inflectra bör administreras:i kombination med metotrexat, eller ensam i patienter som visar intolerans mot metotrexat eller för vilka metotrexat är kontraindicerat. infliximab har visat sig förbättra den fysiska funktionen hos patienter med psoriasisartrit och reducera risken för progression av perifer ledskada mätt med röntgen hos patienter med polyartikulär symmetrisk subtyper av sjukdomen. psoriasisinflectra är indicerat för behandling av måttlig till svår plackpsoriasis hos vuxna patienter som inte svarat på eller som har en kontraindikation mot, eller som är intoleranta mot annan systemisk behandling, inklusive ciklosporin, metotrexat eller psoralen ultra-violett (puva).

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

eisai gmbh - rufinamide - epilepsi - antiepileptika, - inovelon är indicerat som tilläggsbehandling vid behandling av anfall i samband med lennox gastaut syndrom hos patienter 4 år och äldre.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

takeda pharma a/s - fentanylcitrat - pain; cancer - smärtstillande medel - instanyl är indicerat för hantering av genombrottssmärta hos vuxna som redan får underhållsuppioidbehandling för kronisk cancervärk. genombrottsmärta är en övergående förvärring av smärta som uppstår på grund av annars styrd, kvarhållen smärta.  patients receiving maintenance opioid therapy are those who are taking at least 60 mg of oral morphine daily, at least 25 micrograms of transdermal fentanyl per hour, at least 30 mg oxycodone daily, at least 8 mg of oral hydromorphone daily or an equianalgesic dose of another opioid for a week or longer.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

zoetis belgium sa - tulatromycin - antibakteriella medel för systemisk användning - pigs; cattle; sheep - boskap: behandling och metaphylaxis av nötkreatur respiratorisk sjukdom (brd) i samband med mannheimia haemolytica, pasteurella multocida, histophilus somni och mycoplasma bovis känsliga för tulathromycin. förekomsten av sjukdomen i besättningen bör fastställas före metafylaktisk behandling. behandling av infektiös bovin keratokonjunktivit (ibk) associerad med moraxella bovis känslig för tulatromycin. svin: behandling och metaphylaxis av svin respiratorisk sjukdom (srd) i samband med actinobacillus pleuropneumoniae, pasteurella multocida, mycoplasma hyopneumoniae, haemophilus parasuis och bordetella bronchiseptica som är känsliga för att tulathromycin. förekomsten av sjukdomen i besättningen bör fastställas före metafylaktisk behandling. draxxin ska endast användas om grisar förväntas utveckla sjukdomen inom 2-3 dagar. får: behandling av de tidiga stadierna av infektiös pododermatit (fotrot) i samband med virulent dichelobacter nodosus som kräver systemisk behandling.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

zoetis belgium sa - toceranib - antineoplastiska medel - hundar - behandling av non-resectable patnaik grade ii (intermediate grade) eller -iii (high grade), återkommande, kutan mastcell tumörer hos hundar.