Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

amryt pharmaceuticals dac - dry extract from birch bark (der 5-10 : 1), extraction solvent n-heptane 95% (w/w) - epidermolysis bullosa dystrophica; epidermolysis bullosa, junctional - förberedelser för behandling av sår och sår - treatment of partial thickness wounds associated with dystrophic and junctional epidermolysis bullosa (eb) in patients 6 months and older.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

amryt pharmaceuticals dac - octreotide acetate - akromegali - hypofysiska och hypotalamiska hormoner och analoger - mycapssa is indicated for maintenance treatment in adult patients with acromegaly who have responded to and tolerated treatment with somatostatin analogues.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

amryt pharmaceuticals dac - metreleptin - lipodystrofi, familjär delvis - andra matsmältningsorgan och ämnesomsättning produkter, - myalepta är indicerat som komplement till kost som en ersättning terapi för att behandla komplikationer av leptin brist i lipodystrofi (ld) patienter med konstaterad ärftlig allmänna ld (berardinelli-seip syndrom) eller förvärvade allmänna ld (lawrence syndrom) hos vuxna och barn som är 2 år och abovewith bekräftat familjär delvis ld eller förvärvade delvis ld (barraquer-simons syndrom) hos vuxna och barn från 12 år och uppåt som standard behandlingar har misslyckats med att uppnå en adekvat metabol kontroll.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

amryt pharmaceuticals dac - lomitapide - hyperkolesterolemi - lipidmodifierande medel - lojuxta är indicerat som tilläggsbehandling till en low‑fat kost och andra lipid‑lowering läkemedel med eller utan låg-density-lipoprotein (ldl) aferes hos vuxna patienter med homozygot familjär hyperkolesterolemi (hofh). genetiska bekräftelse av hofh bör inhämtas när det är möjligt. andra former av primär hyperlipoproteinaemia och sekundära orsaker till hyperkolesterolemi (e. nefrotiskt syndrom, hypotyreos) måste uteslutas.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

amryt ag - betulae cortex - wounds and injuries; wound healing - förberedelser för behandling av sår och sår - behandling av sår i partiell tjocklek hos vuxna. se avsnitt 4. 4 och 5. 1 i produktinformation med avseende på undersökta typer av sår.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

medac gesellschaft für klinische spezialpräparate mbh - leflunomid - artrit, reumatoid - selektiva immunsuppressiva medel - leflunomid är indicerat för behandling av vuxna patienter med aktiv reumatoid artrit som en "sjukdomsmodifierande antireumatiska läkemedel' (dmard). senaste eller samtidig behandling med hepatotoxisk eller haematotoxic dmard (e. metotrexat) kan resultera i en ökad risk för allvarliga biverkningar, därför inledandet av leflunomid behandling noggrant övervägas om dessa nytta / risk aspekter. dessutom, att byta från leflunomid till en annan dmard utan efter wash-out förfarande kan också öka risken för allvarliga biverkningar, även en lång tid efter det att byta.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

medac gesellschaft für klinische spezialpräparate mbh - capecitabin - kolorektala neoplasmer - antineoplastiska medel - capecitabine medac är indicerat för adjuverande behandling av patienter efter operation av stadium-iii (dukes 'stadium-c) tjocktarmscancer. capecitabin medac är indicerat för behandling av metastaserad kolorektal cancer. capecitabin medac är indicerat för första linjens behandling av avancerad magsäckscancer i kombination med platinum-baserad behandling. capecitabin medac i kombination med docetaxel är indicerat för behandling av patienter med lokalt avancerad eller metastaserande bröstcancer efter ett misslyckande av cytotoxisk kemoterapi. tidig behandling bör ha inkluderat en antracyklin. capecitabin medac är också indicerat som monoterapi för behandling av patienter med lokalt avancerad eller metastaserande bröstcancer efter misslyckandet i taxanes och en anthracycline-innehållande kemoterapi regimen eller för vilka ytterligare anthracycline terapi är inte indicerat.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

medac gesellschaft für klinische spezialpräparate mbh - arsenik svaveltrioxid - leukemi, promyelocytisk, akut - antineoplastiska medel - arsenic trioxide medac is indicated for induction of remission, and consolidation in adult patients with:newly diagnosed low-to-intermediate risk acute promyelocytic leukaemia (apl) (white blood cell count, ≤ 10 x 10³/μl) in combination with all-trans-retinoic acid (atra)relapsed/refractory apl (previous treatment should have included a retinoid and chemotherapy) characterised by the presence of the t(15;17) translocation and/or the presence of the pro-myelocytic leukaemia/retinoic-acid-receptor-alpha (pml/rarα) gene. svarsfrekvensen av andra akut myeloisk leukemi subtyper arsenik antimontrioxid har inte varit föremål för granskning.

Sverige - svenska - Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

medac gesellschaft für klinische spezialpräparate mbh - dakarbazincitrat - pulver till injektions-/infusionsvätska, lösning - 100 mg - mannitol hjälpämne; dakarbazincitrat 135 mg aktiv substans - dakarbazin

Sverige - svenska - Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

medac gesellschaft für klinische spezialpräparate mbh - dakarbazincitrat - pulver till infusionsvätska, lösning - 1000 mg - dakarbazincitrat 1350 mg aktiv substans; mannitol hjälpämne - dakarbazin