Dacarbazine medac 1000 mg Pulver till infusionsvätska, lösning

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

dakarbazincitrat

Tillgänglig från:

medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH

ATC-kod:

L01AX04

INN (International namn):

dakarbazincitrat

Dos:

1000 mg

Läkemedelsform:

Pulver till infusionsvätska, lösning

Sammansättning:

dakarbazincitrat 1350 mg Aktiv substans; mannitol Hjälpämne

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

Dakarbazin

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Injektionsflaska, 1 x 1000 mg

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

1997-12-12

Bipacksedel

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN
DACARBAZINE MEDAC 500 MG PULVER TILL INFUSIONSVÄTSKA, LÖSNING
DACARBAZINE MEDAC 1 000 MG PULVER TILL INFUSIONSVÄTSKA, LÖSNING
dakarbazin
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Dacarbazine medac är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du får Dacarbazine medac
3.
Hur du använder Dacarbazine medac
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Dacarbazine medac ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD DACARBAZINE MEDAC ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Dakarbazin tillhör den grupp av läkemedel som kallas cellgifter.
Dessa läkemedel påverkar tillväxten
av cancerceller.
Du har ordinerats Dacarbazine medac för behandling av cancer:
-
som framskridet malignt melanom (hudcancer),
-
Hodgkins sjukdom (cancer i lymfvävnad),
-
mjukdelssarkom (cancer i muskler, fett, fibrös vävnad, blodkärl
eller annan stödjande vävnad i
kroppen).
Dacarbazine medac kan användas i kombination med andra cellgifter.
Dakarbazin som finns i Dacarbazine medac kan också vara godkänd för
att behandla andra sjukdomar
som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apotek
eller annan hälsovårdspersonal om
du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU FÅR DACARBAZINE MEDAC
DU KOMMER INTE ATT GES DACARBAZINE MEDAC
-
om du är
ALLERGISK
mot dakarbazin eller något annat innehållsämne i detta läkemedel
(anges i
avsnitt 6),
-
om antalet vita blodkroppar och/eller blodplättar är för lågt (
LEUKOPENI
och/eller
TROMBOCYTOPENI
),
-
om du har allvarlig

Produktens egenskaper

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS
NAMN
Dacarbazine medac 100 mg pulver till injektions-/infusionsvätska,
lösning
Dacarbazine medac 200 mg pulver till injektions-/infusionsvätska,
lösning
Dacarbazine medac 500 mg pulver till infusionsvätska, lösning
Dacarbazine medac 1 000 mg pulver till infusionsvätska, lösning
2.
KVALITATIV
OCH
KVANTITATIV
SAMMANSÄTTNING
En injektionsflaska Dacarbazine medac 100 mg för engångsbruk
innehåller 100 mg dakarbazin, (i
form av dakarbazincitrat, som bildas
_in situ_
).
Beredd lösning Dacarbazine medac 100 mg innehåller 10 mg/ml
dakarbazin.
En injektionsflaska Dacarbazine medac 200 mg för engångsbruk
innehåller 200 mg dakarbazin, (i
form av dakarbazincitrat, som bildas
_in situ_
). Beredd lösning Dacarbazine medac 200 mg innehåller
10 mg/ml dakarbazin.
En injektionsflaska Dacarbazine medac 500 mg för engångsbruk
innehåller 500 mg dakarbazin, (i
form av dakarbazincitrat, som bildas
_in situ_
). Beredd lösning Dacarbazine medac 500 mg innehåller
1,4 – 2,0 mg/ml dakarbazin.
En injektionsflaska Dacarbazine medac 1 000 mg för engångsbruk
innehåller 1 000 mg dakarbazin, (i
form av dakarbazincitrat, som bildas
_in situ_
). Beredd lösning Dacarbazine medac 1 000 mg innehåller
2,8 – 4,0 mg/ml dakarbazin.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Dacarbazine medac 100 mg (200 mg): Pulver till
injektions-/infusionsvätska, lösning
Dacarbazine medac 500 mg (1 000 mg): Pulver till infusionsvätska,
lösning.
Dacarbazine medac är ett vitt eller blekgult pulver.
4.
KLINISKA
UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Behandling med dakarbazin är avsett för patienter med metastaserande
malignt melanom.
Ytterligare indikationer för dakarbazin som del av en
kombinationskemoterapi är:
•
avancerad Hodgkin's sjukdom
•
avancerat mjukdelssarkom (utom mesotheliom och Kaposis sarkom) hos
vuxna.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Behandling med dakarbazin ska endast ske i samråd med läkare med
onkologisk eller hematolog