Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

sun pharmaceutical industries europe b.v. - teriparatid - osteoporosis; osteoporosis, postmenopausal - calciumhomeostas - teriparatide sun is indicated in adults. treatment of osteoporosis in postmenopausal women and in men at increased risk of fracture (see section 5. in postmenopausal women, a significant reduction in the incidence of vertebral and non-vertebral fractures but not hip fractures has been demonstrated. treatment of osteoporosis associated with sustained systemic glucocorticoid therapy in women and men at increased risk for fracture (see section 5.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

united therapeutics europe ltd - dinutuximab - neuroblastom - antineoplastiska medel - unituxin är indicerat för behandling av högrisk neuroblastom hos patienter i åldern 12månader till 17år, som tidigare har mottagit induktionskemoterapi och uppnått minst ett delsvar, följt av myeloablativ terapi och autolog stamcellstransplantation transplantation (asct). det administreras i kombination med granulocyt-makrofagkolonistimulerande faktor (gm-csf), interleukin-2 (il-2) och isotretinoin.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

eagle laboratories ltd.    - topotecan (as hydrochloride) - carcinoma; small cell lung carcinoma - antineoplastiska och immunomodulerande medel - topotecan-monoterapi är indicerad för behandling av patienter med recidiverad lungcancer i lungcancer (sclc) för vilken ombehandling med förstalinjen inte anses lämplig. topotecan i kombination med cisplatin är indicerat för patienter med cancer i livmoderhalsen återkommande efter strålbehandling för patienter med stadium ivb sjukdom. patienter med tidigare exponering för cisplatin kräver en varaktig behandling gratis intervall för att motivera behandling med kombinationen.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

abbott laboratories ltd. - adalimumab - spondylitis, ankylosing; arthritis, rheumatoid; arthritis, psoriatic; crohn disease - immunsuppressiva - reumatoid arthritistrudexa i kombination med metotrexat är indicerat för:behandling av måttlig till svår, aktiv reumatoid artrit hos vuxna patienter, när svaret på sjukdomsmodifierande antireumatiska läkemedel, inklusive metotrexat, har varit otillräckligt. behandling av svår, aktiv och progredierande reumatoid artrit hos vuxna som inte tidigare behandlats med metotrexat. trudexa kan ges som monoterapi vid intolerans mot metotrexat eller när fortsatt behandling med metotrexat är olämplig. trudexa har visat sig minska risken för progression av ledskador mätt med röntgen och förbättra den fysiska funktionen, när det ges i kombination med metotrexat. psoriasisartrit arthritistrudexa är indicerat för behandling av aktiv och progressiv psoriasisartrit hos vuxna när svaret på tidigare sjukdomsmodifierande anti-reumatiska läkemedel har varit otillräcklig. ankyloserande spondylitistrudexa är indicerat för behandling av vuxna med svår aktiv ankyloserande spondylit som har haft ett otillräckligt svar på konventionell terapi. crohns diseasetrudexa är indicerat för behandling av svår, aktiv crohns sjukdom hos patienter som inte svarat trots fullständig och adekvat naturligtvis av behandling med en kortikosteroid och/eller ett immunosuppressant, eller som är intoleranta eller har medicinska kontraindikationer för sådana behandlingar. för induktion behandling, trudexa bör ges i kombination med cortiocosteroids. trudexa kan ges som monoterapi vid intolerans mot kortikosteroider eller när fortsatt behandling med kortikosteroider är olämpligt (se avsnitt 4.

Sverige - svenska - Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

united vaccines holding b.v. - clostridium botulinum typ c-toxoid; pseudomonas aeruginosa, serotyp 5, inaktiverad; pseudomonas aeruginosa, serotyp 6, inaktiverad; pseudomonas aeruginosa, serotype 7/8, inaktiverad; minkenteritvirus typ 1, inaktiverat; minkenteritvirus typ 2, inaktiverat - injektionsvätska, suspension - tiomersal hjälpämne; minkenteritvirus typ 2, inaktiverat 1 mink pd80 aktiv substans; pseudomonas aeruginosa, serotyp 5, inaktiverad 1 rp aktiv substans; minkenteritvirus typ 1, inaktiverat 1 mink pd80 aktiv substans; pseudomonas aeruginosa, serotype 7/8, inaktiverad 1 rp aktiv substans; aluminiumoxid, hydratiserad adjuvans; clostridium botulinum typ c-toxoid 40 mus pd80 aktiv substans; pseudomonas aeruginosa, serotyp 6, inaktiverad 1 rp aktiv substans - mink

Sverige - svenska - Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

united vaccines holding b.v. - valpsjukevirus (cdv), levande försvagat - frystorkat pulver och vätska till injektionsvätska, suspension - valpsjukevirus (cdv), levande försvagat 3 - 4,8 log10 eid50 aktiv substans; sorbitol hjälpämne - mink

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

elanco gmbh - monepantel - anthelmintics, - får - zolvix oral lösning är ett brett spektrum anthelmintic för behandling och kontroll av gastrointestinala nematodeinfektioner och associerade sjukdomar hos får inklusive lamm, hoggets, avelstammar och tackor. spectrum of activity includes fourth larvae and adults of: , haemonchus contortus*;, teladorsagia circumcincta*;, teladorsagia trifurcata*;, teladorsagia davtiani*;, trichostrongylus axei*;, trichostrongylus colubriformis;, trichostrongylus vitrinus;, cooperia curticei;, cooperia oncophora;, nematodirus battus;, nematodirus filicollis;, nematodirus spathiger;, chabertia ovina;, oesophagostomum venulosum. , * bland annat hämmade larver. det veterinärmedicinska läkemedlet är effektivt mot stammar av dessa parasiter som är resistenta mot (pro) bensimidazoler, levamisol, morantel, makrocykliska laktoner och h. contortusstammar som är resistenta mot salicylanilider.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

ceva santé animale - inaktiverat coxiella burnetii-vaccin, stam nine mile - immunologicals for bovidae, inactivated bacterial vaccines (including mycoplasma, toxoid and chlamydia) - goats; cattle - cattle: , for the active immunisation of cattle to lower the risk for non-infected animals vaccinated when non-pregnant to become shedder (5 times lower probability in comparison with animals receiving a placebo), and to reduce shedding of coxiella burnetii in these animals via milk and vaginal mucus. , onset of immunity: not established. , duration of immunity: 280 days after completion of the primary vaccination course. , goats: , for the active immunisation of goats to reduce abortion caused by coxiella burnetii and to reduce shedding of the organism via milk, vaginal mucus, faeces and placenta. , onset of immunity: not established. , duration of immunity: one year after completion of the primary vaccination course.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

stada arzneimittel ag - teriparatid - osteoporos - calciumhomeostas - movymia indikeras hos vuxna. behandling av osteoporos hos postmenopausala kvinnor och hos män med ökad risk för fraktur. hos postmenopausala kvinnor, har en betydande minskning i incidensen av vertebrala och icke kotfrakturer men inte höftfrakturer visats. behandling av osteoporos i samband med ihållande systemisk glukokortikoid behandlingen för kvinnor och män med ökad risk för fraktur.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig  - filgrastim - neutropenia; hematopoietic stem cell transplantation; cancer - immunstimulatorer, - filgrastim är indicerad för att reducera durationen av neutropeni och incidensen av febril neutropeni hos patienter som behandlats med etablerad cytotoxisk kemoterapi för malignitet (med undantag för kronisk myeloisk leukemi och myelodysplastiska syndrom) och för reduktion av durationen av neutropeni hos patienter som genomgår myeloablativ terapi följt av benmärgstransplantation anses vara ökad risk för förlängd svår neutropeni. säkerheten och effekten av filgrastim är lika hos vuxna och barn som får cytotoxisk kemoterapi. filgrastim är indicerat för mobilisering av perifera blod förstadier (pbpcs). i patienter, barn och vuxna, med svår kongenital, cyklisk eller idiopatisk neutropeni med ett absolut antal neutrofila granulocyter (anc) på ≤0. 5 x 109/l och en historia av allvarliga eller återkommande infektioner, långsiktig förvaltning av filgrastim är indicerat för att öka antalet neutrofila granulocyter och minska förekomsten och varaktigheten av infektioner-relaterade evenemang. filgrastim är indicerat för behandling av ihållande neutropeni (anc ≤1. 0 x 109 / l) hos patienter med avancerad hiv-infektion för att minska risken för bakterieinfektioner när andra alternativ för att hantera neutropeni är olämpliga.