Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - ibrutinib - lymphoma, mantle-cell; leukemia, lymphocytic, chronic, b-cell - antineoplastic agents, protein kinase inhibitors - imbruvica as a single agent is indicated for the treatment of adult patients with relapsed or refractory mantle cell lymphoma (mcl). imbruvica as a single agent or in combination with rituximab or obinutuzumab or venetoclax is indicated for the treatment of adult patients with previously untreated chronic lymphocytic leukaemia (cll) (see section 5. imbruvica as a single agent or in combination with bendamustine and rituximab (br) is indicated for the treatment of adult patients with cll who have received at least one prior therapy. imbruvica as a single agent is indicated for the treatment of adult patients with waldenström’s macroglobulinaemia (wm) who have received at least one prior therapy, or in first line treatment for patients unsuitable for chemo immunotherapy. imbruvica in combination with rituximab is indicated for the treatment of adult patients with wm.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

takeda manufacturing austria ag - c1-hämmare (människa) - angioödemar, ärftlig - c1-inhibitor, framställda av plasma, läkemedel som används vid hereditärt angioödem - behandling och förebyggande behandling av angioödemattacker hos vuxna, ungdomar och barn (2 år och äldre) med ärftligt angioödem (hae). rutin för att förebygga attacker av angioödem hos vuxna, ungdomar och barn (6 år och äldre) med allvarliga och återkommande anfall av hereditärt angioödem (hae), som är intoleranta mot eller otillräckligt skyddade av oral förebyggande behandlingar, eller patienter som är otillräckligt lyckats med upprepade akuta behandlingen.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

pfizer limited - pneumococcal oligosaccharide serotype 18c, pneumococcal polysaccharide serotype 19f, pneumococcal polysaccharide serotype 23f, pneumococcal polysaccharide serotype 4, pneumococcal polysaccharide serotype 6b, pneumococcal polysaccharide serotype 9v, pneumococcal polysaccharide serotype 14 - pneumococcal infections; immunization - vacciner - aktiv immunisering mot sjukdom orsakad av streptococcus pneumoniae serotyperna 4, 6b, 9v, 14, 18 c, 19f och 23f (inklusive sepsis, meningit, pneumoni, bakteriemi och akut otitis media) hos spädbarn och barn från två månader upp till fem års ålder. användningen av prevenar bör fastställas på grundval av officiella rekommendationer som tar hänsyn till effekterna av invasiv sjukdom i olika åldersgrupper, samt variationen av serotyp epidemiologi i olika geografiska områden.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v.  - rekombinant vesikulär stomatit-virus (stam indiana) med en strykning av anslaget glykoprotein, ersättas med zaire ebolavirus (stam kikwit 1995) yta glykoprotein - hemorragisk feber, ebola - vacciner - ervebo is indicated for active immunization of individuals 1 year of age or older to protect against ebola virus disease (evd) caused by zaire ebola virus. användning av ervebo bör ske i enlighet med officiella rekommendationer.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v.  - pneumococcal polysaccharide conjugate vaccine (adsorbed) - pneumokockinfektioner - pneumococcus, purified polysaccharides antigen conjugated - vaxneuvance is indicated for active immunisation for the prevention of invasive disease, pneumonia and acute otitis media caused by streptococcus pneumoniae in infants, children and adolescents from 6 weeks to less than 18 years of age. vaxneuvance is indicated for active immunisation for the prevention of invasive disease and pneumonia caused by streptococcus pneumoniae in individuals 18 years of age and older. se avsnitt 4. 4 och 5. 1 för information om skydd mot specifika pneumokockserotyper. the use of vaxneuvance should be in accordance with official recommendations.

Sverige - svenska - Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

huvepharma nv - eimeria acervulina, stam ra 3+20, levande försvagad; eimeria maxima, stam mck+10, levande försvagad; eimeria mitis, stam jormit 3+9, levande försvagad; eimeria tenella, stam rt3+15, levande försvagad - suspension till oral suspension - eimeria acervulina, stam ra 3+20, levande försvagad 50 - 139 oocystor aktiv substans; eimeria mitis, stam jormit 3+9, levande försvagad 100 - 278 oocystor aktiv substans; eimeria tenella, stam rt3+15, levande försvagad 150 - 417 oocystor aktiv substans; eimeria maxima, stam mck+10, levande försvagad 100 - 278 oocystor aktiv substans - fjäderfä

Sverige - svenska - Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

ceva santé animale - gonadorelindiacetattetrahydrat - injektionsvätska, lösning - 50 mikrogram/ml - bensylalkohol hjälpämne; gonadorelindiacetattetrahydrat 58 mikrog aktiv substans - nöt

Sverige - svenska - Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

pfizer ab - exemestan - dragerad tablett - 25 mg - sackaros hjälpämne; exemestan 25 mg aktiv substans; mannitol hjälpämne; metylparahydroxibensoat hjälpämne - exemestan

Sverige - svenska - Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

actavis group ptc ehf. - exemestan - filmdragerad tablett - 25 mg - exemestan 25 mg aktiv substans - exemestan

Sverige - svenska - Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

janssen-cilag ab - topiramat - filmdragerad tablett - 100 mg - topiramat 100 mg aktiv substans; laktosmonohydrat hjälpämne - topiramat