Aromasin 25 mg Dragerad tablett

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

exemestan

Tillgänglig från:

Pfizer AB

ATC-kod:

L02BG06

INN (International namn):

exemestane

Dos:

25 mg

Läkemedelsform:

Dragerad tablett

Sammansättning:

sackaros Hjälpämne; exemestan 25 mg Aktiv substans; mannitol Hjälpämne; metylparahydroxibensoat Hjälpämne

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

Exemestan

Bemyndigande status:

Avregistrerad

Tillstånd datum:

1999-11-04

Bipacksedel

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
AROMASIN 25 MG DRAGERADE TABLETTER
exemestan
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Aromasin är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Aromasin
3.
Hur du använder Aromasin
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Aromasin ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD AROMASIN ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Ditt läkemedel kallas Aromasin. Aromasin tillhör en grupp av
mediciner som kallas aromatas-
hämmare. Dessa läkemedel påverkar en substans som kallas aromatas,
vilket är nödvändigt för att
bilda kvinnliga könshormoner, östrogener, särskilt hos kvinnor som
har passerat övergångsåldern.
Minskning av östrogenhalterna i kroppen är ett sätt att behandla
hormonberoende bröstcancer.
Aromasin används för att behandla tidig hormonberoende bröstcancer
hos kvinnor som har passerat
övergångsåldern, efter avslutad 2-3 års behandling med tamoxifen.
Aromasin används även för att behandla avancerad bröstcancer hos
kvinnor som har passerat
övergångsåldern, när annan behandling med hormonläkemedel inte
har fungerat tillfredställande.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER AROMASIN
ANVÄND INTE AROMASIN:

om du allergisk mot eller tidigare har haft en allergisk reaktion mot
exemestan (den aktiva
substansen i Aromasin) eller mot något av de övriga
innehållsämnena i detta läkemedel (anges i
avsnitt 6).
�

Produktens egenskaper

PRODUKTRESUMÉ
1.
L
ÄKEMEDLETS NAMN
Aromasin 25 mg dragerade tabletter
2.
K
VALITATIV OCH
K
VANTITATIV
S
AMMANSÄTTNING
Aktiv substans: exemestan
En dragerad tablett innehåller 25 mg exemestan.
En dragerad tablett innehåller 30,2 mg sackaros och 0,003 mg
metylparahydroxibensoat (E218).
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
L
ÄKEMEDELSFORM
Dragerad tablett
Rund, bikonvex, benvit dragerad tablett märkt 7663 på den ena sidan.
4.
K
LINISKA
U
PPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Aromasin är indicerat för adjuvant behandling av postmenopausala
kvinnor med tidig
östrogenreceptorpositiv bröstcancer efter 2-3 års initial adjuvant
tamoxifenbehandling.
Aromasin är indicerat för behandling av avancerad bröstcancer hos
kvinnor i naturligt eller inducerat
postmenopausalt tillstånd med sjukdomsprogress efter anti-östrogen
behandling. Effekt har ej visats
hos patienter med negativt status beträffande östrogenreceptorer.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
_Vuxna och äldre patienter_
Den rekommenderade dosen av Aromasin är en 25 mg tablett en gång
dagligen, helst efter måltid.
Hos patienter med tidig bröstcancer ska adjuvant behandling med
Aromasin pågå under en sammanlagd
tid av 5 års sekventiell adjuvant hormonbehandling (tamoxifen följt
av Aromasin), eller tills tumörrecidiv
inträffar.
Hos patienter med avancerad bröstcancer ska behandling med Aromasin
fortsätta till dess att tumören
visar tydliga tecken på progress.
Dosen behöver ej justeras hos patienter med nedsatt lever- eller
njurfunktion (se avsnitt 5.2).
_Pediatrisk population_
Rekommenderas ej för behandling av barn.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Aromasin tabletter är kontraindicerade hos patienter med en känd
överkänslighet mot den aktiva
substansen eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1, hos
pre-menopausala kvinnor samt hos
gravida eller ammande kvinnor.
4.4
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Aromasin skall inte ges till pre-menopausala kvinnor. Därför skall,
om det är kliniskt bef