Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

sandoz gmbh - adalimumab - hidradenitis suppurativa; psoriasis; arthritis, juvenile rheumatoid; uveitis; arthritis, rheumatoid; spondylitis, ankylosing; arthritis, psoriatic - immunsuppressiva - rheumatoid arthritishalimatoz in combination with methotrexate, is indicated for:the treatment of moderate to severe, active rheumatoid arthritis in adult patients when the response to disease-modifying anti-rheumatic drugs including methotrexate has been inadequate. behandling av svår, aktiv och progredierande reumatoid artrit hos vuxna som inte tidigare behandlats med metotrexat. halimatoz kan ges som monoterapi vid intolerans mot metotrexat eller när fortsatt behandling med metotrexat är olämplig. adalimumab har visat sig minska risken för progression av ledskador mätt med röntgen och förbättra den fysiska funktionen, när det ges i kombination med metotrexat. juvenile idiopathic arthritispolyarticular juvenile idiopathic arthritishalimatoz in combination with methotrexate is indicated for the treatment of active polyarticular juvenile idiopathic arthritis, in patients from the age of 2 years who have had an inadequate response to one or more disease-modifying anti-rheumatic drugs (dmards). halimatoz kan ges som monoterapi vid intolerans mot metotrexat eller när fortsatt behandling med metotrexat är olämplig (för effekt i monoterapi se avsnitt 5. adalimumab har inte studerats hos patienter yngre än 2 år. enthesitis-related arthritishalimatoz is indicated for the treatment of active enthesitis-related arthritis in patients, 6 years of age and older, who have had an inadequate response to, or who are intolerant of, conventional therapy. axial spondyloarthritisankylosing spondylitis (as)halimatoz is indicated for the treatment of adults with severe active ankylosing spondylitis who have had an inadequate response to conventional therapy. axiell spondyloarthritis utan synliga bevis på ashalimatoz är indicerat för behandling av vuxna med svår axiell spondyloarthritis utan synliga bevis för men som med objektiva tecken på inflammation av förhöjt crp och / eller mr, som har haft ett otillräckligt svar eller är intoleranta mot icke-steroida anti-inflammatoriska läkemedel. psoriasisartrit arthritishalimatoz är indicerat för behandling av aktiv och progressiv psoriasisartrit hos vuxna när svaret på tidigare sjukdomsmodifierande anti-reumatiska läkemedel har varit otillräcklig. adalimumab har visat sig minska risken för progression av perifer ledskada mätt med röntgen hos patienter med polyartikulär symmetrisk subtyper av sjukdomen och för att förbättra fysisk funktion. psoriasishalimatoz är indicerat för behandling av måttlig till svår kronisk plackpsoriasis hos vuxna patienter som är kandidater för systemisk terapi. paediatric plaque psoriasishalimatoz is indicated for the treatment of severe chronic plaque psoriasis in children and adolescents from 4 years of age who have had an inadequate response to or are inappropriate candidates for topical therapy and phototherapies. hidradenitis suppurativa (hs)halimatoz är indicerat för behandling av måttlig till svår aktiv hidradenitis suppurativa (akne inversa) hos vuxna och ungdomar från 12 års ålder med otillräckligt svar på konventionell systemisk hs-terapi. crohns diseasehalimatoz är indicerat för behandling av måttlig till svår aktiv crohns sjukdom hos vuxna patienter som inte svarat trots fullständig och adekvat naturligtvis av behandling med en kortikosteroid och / eller ett immunosuppressant, eller som är intoleranta eller har medicinska kontraindikationer för sådana behandlingar. paediatric crohn's diseasehalimatoz is indicated for the treatment of moderately to severely active crohn's disease in paediatric patients (from 6 years of age) who have had an inadequate response to conventional therapy including primary nutrition therapy and a corticosteroid and / or an immunomodulator, or who are intolerant to or have contraindications for such therapies. ulcerative colitis/ uveitis/ paediatric uveitisfor full indication see 4.

Sverige - svenska - Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

hikma farmacêutica (portugal) s.a. - daptomycin - pulver till injektions-/infusionsvätska, lösning - 350 mg - daptomycin 350 mg aktiv substans

Sverige - svenska - Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

hikma farmacêutica (portugal) s.a. - daptomycin - pulver till injektions-/infusionsvätska, lösning - 500 mg - daptomycin 500 mg aktiv substans

Sverige - svenska - Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

laboratorios basi - industria farmaceutica s.a. - fentanylcitrat - injektionsvätska, lösning - 50 mikrogram/ml - fentanylcitrat 78,5 mikrog aktiv substans

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

hikma farmaceutica (portugal) s.a. - vorikonazol - bacterial infections and mycoses; aspergillosis; candidiasis - antimykotika för systemisk användning - vorikonazol är ett brett spektrum, triazol svampdödande agent och är indicerat för vuxna och barn i åldern 2 år och uppåt enligt följande: - behandling av invasiv aspergillos, behandling av candidaemia i icke-neutropena patienter, behandling av flukonazol-resistenta allvarliga invasiva candida-infektioner (inklusive c. krusei);behandling av allvarliga svampinfektioner orsakade av scedosporium spp. och fusarium spp.. vorikonazol ska ges främst till patienter med progressiva, möjligen livshotande infektioner. profylax av invasiva svampinfektioner i hög risk allogen hematopoetisk stamcellstransplantation (hsct)mottagare.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - erlotinib - carcinoma, non-small-cell lung; pancreatic neoplasms - antineoplastiska medel - icke-småcellig lungcancer (nsclc)tarceva är också indicerat för att växla underhållsbehandling hos patienter med lokalt avancerad eller metastaserad icke-småcellig lungcancer med aktiverande egfr-mutationer och stabil sjukdom efter första linjens kemoterapi. tarceva är också indicerat för behandling av patienter med lokalt avancerad eller metastaserad icke-småcellig lungcancer sviktat på minst en tidigare cytostatikabehandling regim. hos patienter med tumörer utan aktiverande egfr-mutationer, tarceva är indicerat när andra behandlingsalternativ inte anses lämplig. vid förskrivning av tarceva, faktorer som är förknippade med förlängd överlevnad bör beaktas. ingen överlevnad gynnas eller andra kliniskt relevanta effekter av behandlingen har påvisats hos patienter med epidermal growth factor receptor (egfr)-ihc - negativa tumörer. pankreas cancertarceva i kombination med gemcitabin är indicerat för behandling av patienter med metastaserad pankreascancer. vid förskrivning av tarceva, faktorer som är förknippade med förlängd överlevnad bör beaktas.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - adalimumab - arthritis, psoriatic; spondylitis, ankylosing; crohn disease; colitis, ulcerative; hidradenitis suppurativa; psoriasis; arthritis, rheumatoid - immunsuppressiva - se avsnitt 4. 1 i sammanfattningen av produktegenskaper i produktinformationsdokumentet.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - zoledronsyra - frakturer, ben - läkemedel för behandling av bensjukdomar - förebyggande av skelett liknande händelser (patologiska frakturer, spinal kompression, strålning eller operation ben, eller tumör-inducerad hypercalcaemia) hos vuxna patienter med avancerad maligniteter involverar ben, behandling av vuxna patienter med tumör-inducerad hypercalcaemia (tih).

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

takeda manufacturing austria ag - c1-hämmare (människa) - angioödemar, ärftlig - c1-inhibitor, framställda av plasma, läkemedel som används vid hereditärt angioödem - behandling och förebyggande behandling av angioödemattacker hos vuxna, ungdomar och barn (2 år och äldre) med ärftligt angioödem (hae). rutin för att förebygga attacker av angioödem hos vuxna, ungdomar och barn (6 år och äldre) med allvarliga och återkommande anfall av hereditärt angioödem (hae), som är intoleranta mot eller otillräckligt skyddade av oral förebyggande behandlingar, eller patienter som är otillräckligt lyckats med upprepade akuta behandlingen.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

baxalta innovations gmbh - vonicog alfa - von willebrand sjukdomar - hemostatika - veyvondi är indicerat hos vuxna (18 år och äldre) med von willebrands sjukdom (vwd), när desmopressin (ddavp) som ensam behandling är ineffektiva eller inte indicerat för behandling av blödning och kirurgisk blödning - förebyggande av kirurgisk blödning. veyvondi bör inte användas vid behandling av hemofili a.