Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

sanofi b.v. - eliglustat - gauchersjukdom - andra matsmältningsorgan och ämnesomsättning produkter, - cerdelga är indicerat för långsiktig behandling av vuxna patienter med gauchers sjukdom typ 1 (gd1), som är cyp2d6-metaboliserare (pms), mellanliggande metaboliserare (ims) eller metaboliserare (ems).

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

medac gesellschaft für klinische spezialpräparate mbh - arsenik svaveltrioxid - leukemi, promyelocytisk, akut - antineoplastiska medel - arsenic trioxide medac is indicated for induction of remission, and consolidation in adult patients with:newly diagnosed low-to-intermediate risk acute promyelocytic leukaemia (apl) (white blood cell count, ≤ 10 x 10³/μl) in combination with all-trans-retinoic acid (atra)relapsed/refractory apl (previous treatment should have included a retinoid and chemotherapy) characterised by the presence of the t(15;17) translocation and/or the presence of the pro-myelocytic leukaemia/retinoic-acid-receptor-alpha (pml/rarα) gene. svarsfrekvensen av andra akut myeloisk leukemi subtyper arsenik antimontrioxid har inte varit föremål för granskning.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

zoetis belgium sa - toceranib - antineoplastiska medel - hundar - behandling av non-resectable patnaik grade ii (intermediate grade) eller -iii (high grade), återkommande, kutan mastcell tumörer hos hundar.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - arsenik svaveltrioxid - leukemi, promyelocytisk, akut - antineoplastiska medel - trisenox är indicerat för induktion av remission, och konsolidering hos vuxna patienter med nydiagnostiserad låg till intermediär risk akut promyeloisk leukemi (apl) (vita blodkroppar, ≤ 10 x 103/µl) i kombination med all‑trans‑vitamin a-syra (atra)Återfall/refraktär akut promyeloisk leukemi (apl) (tidigare behandling ska ha inkluderat en retinoid och kemoterapi)kännetecknas av närvaron av t(15;17) translokation och/eller förekomst av pro-myeloisk leukemi/vitamin a-syra-receptor-alpha (pml/rar-alfa) - gen. svarsfrekvensen av andra akut myeloisk leukemi subtyper arsenik antimontrioxid har inte varit föremål för granskning.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - arsenik svaveltrioxid - leukemi, promyelocytisk, akut - antineoplastiska medel - arsenik antimontrioxid är indicerat för induktion av remission, och konsolidering hos vuxna patienter med nydiagnostiserad låg till intermediär risk akut promyeloisk leukemi (apl) (vita blodkroppar, ≤ 10 x 103/µl) i kombination med all-trans-vitamin a-syra (atra)Återfall/refraktär akut promyeloisk leukemi (apl)(tidigare behandling ska ha inkluderat en retinoid och kemoterapi) kännetecknas av närvaron av t(15;17) translokation och/eller förekomst av promyeloisk leukemi/vitamin a-syra-receptor-alpha (pml/rar-alfa) - gen. svarsfrekvensen av andra akut myeloisk leukemi subtyper arsenik antimontrioxid har inte varit föremål för granskning.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

mylan ireland limited - arsenik svaveltrioxid - leukemi, promyelocytisk, akut - antineoplastiska medel - arsenik svaveltrioxid mylan är indicerat för induktion av remission, och konsolidering hos vuxna patienter med:- som nyligen fått diagnosen låg till intermediär risk akut promyeloisk leukemi (apl) (vita blodkroppar, ≤ 10 x 103/µl) i kombination med alla trans retinoinsyra (atra)- Återfall/refraktär akut promyeloisk leukemi (apl) (tidigare behandling ska ha inkluderat en retinoid och kemoterapi)kännetecknas av närvaron av t(15;17) translokation och/eller förekomst av promyeloisk leukemi/retinoinsyra receptor alpha (pml/rar-alfa) - gen. svarsfrekvensen av andra akut myeloisk leukemi subtyper arsenik antimontrioxid har inte beenexamined.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

krka, d.d., novo mesto  - lenalidomide hydrochloride monohydrate - multiple myeloma; myelodysplastic syndromes; lymphoma, follicular; lymphoma, mantle-cell - immunsuppressiva - multiple myelomalenalidomide krka as monotherapy is indicated for the maintenance treatment of adult patients with newly diagnosed multiple myeloma who have undergone autologous stem cell transplantation. lenalidomide krka as combination therapy with dexamethasone, or bortezomib and dexamethasone, or melphalan and prednisone (see section 4. 2) är indicerat för behandling av vuxna patienter med tidigare obehandlat multipelt myelom som inte är berättigade till transplantation. lenalidomide krka in combination with dexamethasone is indicated for the treatment of multiple myeloma in adult patients who have received at least one prior therapy. myelodysplastic syndromeslenalidomide krka as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with transfusion-dependent anemia due to low- or intermediate-1-risk myelodysplastic syndromes associated with an isolated deletion 5q cytogenetic abnormality when other therapeutic options are insufficient or inadequate. mantle cell lymphomalenalidomide krka as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with relapsed or refractory mantle cell lymphoma (see sections 4. 4 och 5. follicular lymphomalenalidomide krka in combination with rituximab (anti-cd20 antibody) is indicated for the treatment of adult patients with previously treated follicular lymphoma (grade 1 – 3a). multiple myelomalenalidomide krka as monotherapy is indicated for the maintenance treatment of adult patients with newly diagnosed multiple myeloma who have undergone autologous stem cell transplantation. lenalidomide krka as combination therapy with dexamethasone, or bortezomib and dexamethasone, or melphalan and prednisone (see section 4. 2) är indicerat för behandling av vuxna patienter med tidigare obehandlat multipelt myelom som inte är berättigade till transplantation. lenalidomide krka in combination with dexamethasone is indicated for the treatment of multiple myeloma in adult patients who have received at least one prior therapy. myelodysplastic syndromeslenalidomide krka as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with transfusion-dependent anemia due to low- or intermediate-1-risk myelodysplastic syndromes associated with an isolated deletion 5q cytogenetic abnormality when other therapeutic options are insufficient or inadequate. mantle cell lymphomalenalidomide krka as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with relapsed or refractory mantle cell lymphoma (see sections 4. 4 och 5. follicular lymphomalenalidomide krka in combination with rituximab (anti-cd20 antibody) is indicated for the treatment of adult patients with previously treated follicular lymphoma (grade 1 – 3a).

Sverige - svenska - Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

aj vaccines a/s - mycobacterium bovis, bacillus calmette-guérin (bcg), stam 1331, levande försvagad - pulver och vätska till injektionsvätska, suspension - mycobacterium bovis, bacillus calmette-guérin (bcg), stam 1331, levande försvagad 6,3 - 6,9 log10 cfu aktiv substans; glycerol 85% hjälpämne - levande försvagat

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

aventis pharma s.a. - telitromycin - community-acquired infections; pharyngitis; bronchitis, chronic; pneumonia; tonsillitis; sinusitis - antibakteriella medel för systemiskt bruk, - när förskrivning levviax övervägande bör ges till officiella riktlinjer för lämplig användning av antibakteriella medel och den lokala förekomsten av resistens (se också avsnitt 4. 4 och 5. levviax är indicerat för behandling av följande infektioner:patienter över 18 år och äldre:-samhällsförvärvad lunginflammation, mild eller måttlig (se avsnitt 4. - vid behandling av infektioner orsakade av kända eller misstänkta beta-laktam och/eller makrolid resistenta stammar (enligt anamnes eller nationella och/eller regionala motstånd data) som omfattas av den antibakteriella spektrum av telithromycin (se avsnitt 4. 4 och 5. 1): akut exacerbation av kronisk bronkit, akut sinusitisin patienter över 12 år och äldre:- halsfluss/faryngit orsakad av streptococcus pyogenes, som ett alternativ när beta-laktam antibiotika är inte lämpliga i de länder/regioner med ett betydande förekomsten av makrolid resistenta s. pyogenes, när medieras av ermtr eller mefa (se avsnitt 4. 4 och 5.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

pfizer limited - difloxacin - antibakteriella medel för systemiskt bruk, antiinfectives för systemiskt bruk - turkeys; dogs; cattle; chicken - kycklingar:för behandling av kroniska respiratoriska infektioner orsakade av känsliga stammar av escherichia coli-bakterier och mykoplasma gallisepticum. kalkoner: för behandling av kroniska respiratoriska infektioner orsakade av känsliga stammar av escherichia coli och mycoplasma gallisepticum. Även för behandling av infektioner orsakade av pasteurella multocida. hundar: för behandling av akuta okomplicerade urinvägsinfektioner orsakade av escherichia coli eller staphylococcus spp. och ytlig pyoderma orsakad av staphylococcus intermedius. boskap:för behandling av nötkreatur respiratorisk sjukdom (frakt feber, kalv lunginflammation) som orsakas av enstaka eller blandade infektioner med pasteurella haemolytica, pasteurella multocida och / eller mycoplasma spp.