Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm ltd - aliskiren, amlodipin - hypertension - agenter som verkar på renin-angiotensinsystemet - rasilamlo är indicerat för behandling av essentiell hypertoni hos vuxna patienter vars blodtryck inte är adekvat kontrollerad med aliskiren eller amlodipin används ensam.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim international gmbh - pramipexoldihydrokloridmonohydrat - restless legs syndrome; parkinson disease - anti-parkinson-läkemedel - sifrol är indicerat för behandling av tecken och symtom på idiopatisk parkinsons sjukdom, ensam (utan levodopa) eller i kombination med levodopa, jag. under sjukdomsförloppet, men till sena stadier när effekten av levodopa slits av eller blir inkonsekvent och fluktuationer av den terapeutiska effekten uppträder (end-of-dos eller "on-off" fluktuationer). sifrol är indicerat för symtomatisk behandling av måttlig till svår idiopatisk restless-legs syndrom i doser upp till 0. 54 mg bas (0. 75 mg salt).

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

alexion europe sas - eculizumab - hemoglobinuri, paroxysmal - immunsuppressiva - soliris är indicerat hos vuxna och barn för behandling av:paroxysmal nattlig haemoglobinuria (pnh). bevis på klinisk nytta som är visat att patienter med hemolys med kliniska symptom(s) tyder på en hög sjukdomsaktivitet, oavsett transfusion historia (se avsnitt 5. atypiska hemolytisk uremiskt syndrom (åhus). soliris är indicerat hos vuxna för behandling av:refraktära generaliserade myasthenia gravis (gmg) hos patienter som är anti-acetylkolin-receptorn (achr) antikropp-positiva (se avsnitt 5. neuromyelitis optica spectrum disorder (nmosd) hos patienter som är anti-akvaporin-4 (aqp4) antikropp-positiv med ett skovvis förlopp sjukdomen.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - fesoterodinfumarat - urinblåsan, overaktiv - urologiska - behandling av symtomen (ökad urinfrekvens och / eller brådskande och / eller brådskande inkontinens) som kan uppträda hos patienter med overaktivblåsersyndrom.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

viiv healthcare bv - abakavir (som sulfat), lamivudin, zidovudin - hiv-infektioner - antivirala medel för systemisk användning - trizivir är indicerat för behandling av hiv-infektion hos människa (immunodeficiency virus) hos vuxna. denna fasta kombination ersätter de tre komponenter (abakavir, lamivudin och zidovudin) som används separat i liknande doser. det rekommenderas att behandlingen inleds med abakavir, lamivudin och zidovudin separat för de första sex till åtta veckor. valet av denna fasta kombination bör inte vara baserad endast på potentiella följsamhet kriterier, men främst om förväntad effekt och risker som är relaterade till de tre nukleosidanaloger. demonstration av förmån av trizivir är huvudsakligen baserade på resultat från studier som utförts i behandling av naiva patienter eller måttligt antiretroviral erfarna patienter med icke-avancerad sjukdom. hos patienter med hög virusmängd (>på 100 000 kopior/ml) val av behandling måste särskild hänsyn. generellt, virologiska förtryck med denna trippel nukleosid regim skulle vara sämre än den som erhålls med andra multitherapies bland annat förstärkt proteashämmare eller non-nucleoside reverse transcriptase inhibitors, därför användningen av trizivir bör endast användas under särskilda omständigheter (e. co-infektion med tuberkulos). innan man inleder behandling med abakavir, screening för transport av hla-b*5701-allelen ska utföras i alla hiv-infekterade patienten, oavsett ras. screening rekommenderas också innan re-inledande av abakavir hos patienter med okänd hla-b*5701-status som tidigare tolererat abakavir (se "ledning efter ett avbrott av trizivir terapi'). abakavir ska inte användas till patienter med kända bärare av hla-b*5701-allel, såvida inga andra terapeutiska alternativ finns tillgängliga för dessa patienter, baserade på behandlingshistorik och resistensbestämning.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

biogen netherlands b.v. - natalizumab - multipel skleros - selektiva immunsuppressiva medel - tysabri is indicated as single disease modifying therapy in adults with highly active relapsing remitting multiple sclerosis for the following patient groups: , patients with highly active disease activity despite a full and adequate course of treatment with at least one disease modifying therapy (dmt) (for exceptions and information about washout periods see sections 4. 4 och 5. 1), , or, patients with rapidly evolving severe relapsing remitting multiple sclerosis defined by 2 or more disabling relapses in one year, and with 1 or more gadolinium enhancing lesions on brain mri or a significant increase in t2 lesion load as compared to a previous recent mri.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

schering-plough europe - interferon alfa-2b - hepatitis c, chronic; hepatitis b, chronic - immunstimulatorer, - kronisk hepatit b: behandling av vuxna patienter med kronisk hepatit b i samband med bevis för hepatit b viral replikering (förekomst av hbv-dna och hbeag), förhöjda alaninaminotransferas (alt) och histologiskt visat aktiv leverinflammation och/eller fibros. kronisk hepatit c:vuxna patienter:introna är indicerat för behandling av vuxna patienter med kronisk hepatit c som har förhöjda transaminaser utan lever decompensation och som är positiva för serum hcv-rna eller anti-hcv (se avsnitt 4. det bästa sättet att använda introna i denna indikation är i kombination med ribavirin. chidren och ungdomar:introna är avsedd för bruk i en kombination av behandling med ribavirin för behandling av barn och ungdomar, som är 3 år och äldre, som har kronisk hepatit c, ej tidigare behandlats, utan lever decompensation, och som är positiva för serum hcv-rna. beslutet om behandling bör göras från fall till fall, med hänsyn till några bevis för sjukdom såsom nedsatt lever-inflammation och fibros, samt prognostiska faktorer för svar, hcv genotyp och virusmängd. den förväntade nyttan av behandlingen vägas mot säkerheten resultaten som observerats för pediatrisk försökspersoner i kliniska prövningar (se avsnitt 4. 4, 4. 8 och 5.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

cheplapharm arzneimittel gmbh - capecitabin - colonic neoplasms; breast neoplasms; colorectal neoplasms; stomach neoplasms - antineoplastiska medel - xeloda är indicerat för adjuvant behandling av patienter efter kirurgi av stadium iii (dukes' stadium c) koloncancer. xeloda är indicerat för behandling av metastaserad kolorektal cancer. xeloda är indicerat för första linjens behandling av avancerad magsäckscancer i kombination med platinum-baserad behandling. xeloda i kombination med docetaxel är indicerat för behandling av patienter med lokalt avancerad eller metastaserande bröstcancer efter ett misslyckande av cytotoxisk kemoterapi. tidig behandling bör ha inkluderat en antracyklin. xeloda är också indicerat som monoterapi för behandling av patienter med lokalt avancerad eller metastaserande bröstcancer efter misslyckandet i taxanes och en anthracycline-innehållande kemoterapi regimen eller för vilka ytterligare anthracycline terapi är inte indicerat.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

viiv healthcare b.v. - abakavir - hiv-infektioner - antivirala medel för systemisk användning - ziagen indikeras i antiretroviral kombinationsbehandling för behandling av hiv-infektion hos människa, ungdomar och barn. demonstration av förmån av ziagen är främst grundar sig på resultat av de studier som gjorts med två gånger daglig rutin, vid behandling naiva vuxna patienter på kombinationsbehandling. innan man inleder behandling med abakavir, screening för transport av hla-b*5701-allelen ska utföras i alla hiv-infekterade patienten, oavsett ras. abakavir ska inte användas till patienter med kända bärare av hla-b*5701-allelen.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

teva generics b.v - zoledronsyramonohydrat - osteoporosis; osteitis deformans - bisfosfonater - behandling av osteoporosisin postmenopausala womenin vuxen menat ökad risk för fraktur, inklusive de med senare låg-trauma höftfraktur. behandling av osteoporos i samband med långvarig systemisk glukokortikoid therapyin postmenopausala womenin vuxen menat ökad risk för fraktur. behandling av pagets sjukdom i ben vuxna.