Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

krka, d.d., novo mesto - atazanavir (as sulfate) - hiv-infektioner - antivirala medel för systemisk användning - atazanavir krka kapslar, samförvaltas med låg dos ritonavir, är indicerat för behandling av hiv-1 infekterade vuxna och pediatriska patienter 6 år och äldre i kombination med andra antiretrovirala läkemedel. baserat på tillgängliga virologiska och kliniska data från vuxna patienter, ingen nytta förväntas hos patienter med virusstammar som är resistenta mot flera proteashämmare (≥ 4 pi mutationer). valet av atazanavir krka i behandling erfarna vuxna och pediatriska patienter skall baseras på individuella viral resistens testning och patientens behandling historia.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - andexanet alfa - drog-relaterade biverkningar och biverkningar - alla andra terapeutiska produkter - för vuxna patienter som behandlas med en direkt faktor xa (fxa) - hämmare (apixaban eller rivaroxaban) när återföring av antikoagulation som behövs på grund av livshotande eller okontrollerad blödning.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

acorda therapeutics ireland limited - levodopa - parkinsons sjukdom - anti-parkinson-läkemedel - inbrija är indicerat för kortvarig behandling av episodiska motoriska fluktuationer (av episoder) hos vuxna patienter med parkinsons sjukdom (pd) som behandlas med en kombination av levodopa/dopa-dekarboxylas-hämmare.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

eli lilly nederland b.v. - pirtobrutinib - lymfom, mantelcell - protein kinas-hämmare - treatment of mantle cell lymphoma (mcl).

Sverige - svenska - Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

gedeon richter plc - amlodipinbesilat; lisinoprildihydrat - tablett - 20 mg/5 mg - lisinoprildihydrat 21,76 mg aktiv substans; amlodipinbesilat 6,94 mg aktiv substans - ace-hämmare och kalciumantagonister

Sverige - svenska - Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

gedeon richter plc - amlodipinbesilat; lisinoprildihydrat - tablett - 20 mg/5 mg - lisinoprildihydrat 21,76 mg aktiv substans; amlodipinbesilat 6,94 mg aktiv substans - ace-hämmare och kalciumantagonister

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international n.v. - telaprevir - hepatit c, kronisk - antivirala medel för systemisk användning - incivo, i kombination med peginterferon alfa och ribavirin, är indicerat för behandling av genotyp-1 kronisk hepatit c hos vuxna patienter med kompenserad leversjukdom (inklusive cirros):vem är behandling naiva, de som tidigare behandlats med interferon alfa (pegylerat eller icke-pegylerat) ensamt eller i kombination med ribavirin, inklusive relapsers, partiella responders null responders.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - darunavir, cobicistat, emtricitabine, tenofovir alafenamide - hiv-infektioner - antivirals for systemic use, antivirals for treatment of hiv infections, combinations - symtuza är indicerat för behandling av infektion hos human immunodeficiency virus type 1 (hiv-1) hos vuxna och ungdomar (12 år och äldre med en kroppsvikt på minst 40 kg). genotypic testing should guide the use of symtuza.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - emtricitabine, tenofovir disoproxil maleate - hiv-infektioner - antivirala medel för systemisk användning - treatment of hiv-1 infection:emtricitabine/tenofovir disoproxil mylan is indicated in antiretroviral combination therapy for the treatment of hiv-1 infected adults (see section 5. emtricitabine/tenofovir disoproxil mylan is also indicated for the treatment of hiv-1 infected adolescents, with nrti resistance or toxicities precluding the use of first line agents, (see sections 4. 2, 4. 4 och 5. pre-exposure prophylaxis (prep):emtricitabine/tenofovir disoproxil mylan is indicated in combination with safer sex practices for pre-exposure prophylaxis to reduce the risk of sexually acquired hiv-1 infection in adults and adolescents at high risk (see sections 4. 2, 4. 4 och 5.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

zentiva k.s. - emtricitabin, tenofovirdisoproxilfosfat - hiv-infektioner - antivirala medel för systemisk användning - behandling av hiv-1 infectionemtricitabine/tenofovir disoproxil zentiva anges i antiretroviral kombinationsterapi för behandling av hiv-1 infekterade vuxna. emtricitabine/tenofovir disoproxil zentiva är också indicerat för behandling av hiv-1-infekterade ungdomar, med nrti motstånd eller toxicitet utgör hinder för användningen av första raden agenter. preexpositionsprofylax (prep)emtricitabine/tenofovir disoproxil zentiva är indicerat i kombination med säkrare sex metoder för preexpositionsprofylax för att minska risken för sexuellt förvärvade hiv-1-infektion hos vuxna och ungdomar med hög risk.