Sverige - svenska - Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

accord healthcare b.v. - metotrexat - injektionsvätska, lösning i förfylld injektor - 12,5 mg - metotrexat 12,5 mg aktiv substans

Sverige - svenska - Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

accord healthcare b.v. - metotrexat - injektionsvätska, lösning i förfylld injektor - 7,5 mg - metotrexat 7,5 mg aktiv substans

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

sandoz gmbh - somatropin - turner syndrome; prader-willi syndrome; dwarfism, pituitary - hypofysiska och hypotalamiska hormoner och analoger - spädbarn, barn och adolescentsgrowth störningar på grund av otillräcklig sekretion av tillväxthormon (gh). tillväxt störning i samband med turner syndrom. tillväxt störning i samband med kronisk njurinsufficiens. tillväxt störningar (aktuell höjd standard-deviation score (sds) < -2. 5 och föräldrarnas justerat sÄkerhetsdatablad < -1) i korta barn / ungdomar födda small for gestational age (sga), med en födelsevikt och / eller längd nedan -2 standardavvikelser (sds), som misslyckades med att visa catch-up tillväxt (höjd hastighet (hv) sds < 0 under det senaste året) med fyra års ålder eller senare. prader-willi syndrom (pws), för förbättring av tillväxt och kroppssammansättning. diagnosen pws bör bekräftas genom lämpliga genetiska tester. adultsreplacement behandling av vuxna med uttalad brist på tillväxthormon. patienter med svår brist på tillväxthormon i vuxen ålder definieras som patienter med känd hypotalamus-hypofys-patologi och minst en känd brist på en pituitary hormon inte vara prolaktin. dessa patienter bör genomgå en enda dynamisk test för att diagnostisera eller utesluta en brist på tillväxthormon. hos patienter med childhood-onset isolerad gh-brist (inga tecken på hypothalamic-pituitary sjukdom eller kraniell bestrålning), två dynamiska tester bör rekommenderas, med undantag för dem som har låga insulin-like-growth-factor-i (igf-i) koncentration (sds < -2) som kan vara aktuell för en provning. cut-off för dynamisk provning ska vara strikt.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

menarini international operations luxembourg s.a. (miol) - febuxostat - gikt - antigout preparat - 80 mg styrka:behandling av kronisk hyperurikemi i förhållanden där urat nedfall har redan skett (inklusive en historia, eller förekomst av, tophus och/eller gouty artrit). adenuric är indicerat hos vuxna. 120 mg styrka:adenuric är indicerat för behandling av kronisk hyperurikemi i förhållanden där urat nedfall har redan skett (inklusive en historia, eller förekomst av, tophus och/eller gouty artrit). adenuric är indicerat för prevention och behandling av hyperurikemi hos vuxna patienter som genomgår kemoterapi för haematologic maligniteter på medel till hög risk för tumör lys syndrom (tls). adenuric är indicerat hos vuxna.

Sverige - svenska - Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

sandoz a/s - drospirenon; etinylestradiol - filmdragerad tablett - 0,02 mg/3 mg - polysorbat 80 hjälpämne; laktos (vattenfri) hjälpämne; etinylestradiol 0,02 mg aktiv substans; drospirenon 3 mg aktiv substans; laktosmonohydrat hjälpämne - drospirenon och etinylestradiol

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

krka, d.d., novo mesto - febuxostat - hyperuricemia; gout - antigout preparat - febuxostat krka är indicerat för behandling av kronisk hyperurikemi i förhållanden där urat nedfall har redan skett (inklusive en historia, eller förekomst av, tophus och/eller gouty artrit). febuxostat krka är indicerat hos vuxna.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - imatinib mesilate - dermatofibrosarcoma; gastrointestinal stromal tumors; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive - antineoplastiska medel - imatinib teva b. is indicated for the treatment of: , paediatric patients with newly diagnosed philadelphia chromosome (bcr-abl) positive (ph+) chronic myeloid leukaemia (cml) for whom bone marrow transplantation is not considered as the first line of treatment. , pediatriska patienter med ph+ kml i kronisk fas efter ett misslyckande av interferon-alfa behandling, eller i accelererad fas eller spränga krisen. vuxna patienter med ph+ kml i blast krisen. vuxna och pediatriska patienter med nydiagnostiserad philadelphiakromosom-positiv akut lymfoblastisk leukemi (ph+ all) integrerad med kemoterapi. vuxna patienter med återfall eller refraktär ph+ all som monoterapi. vuxna patienter med myelodysplastiska/myeloproliferativa sjukdomar (mds/mpd) i samband med platelet-derived growth factor receptor (pdgfr) gen re-arrangemang. vuxna patienter med avancerad hypereosinophilic syndrom (hes) och/eller kronisk eosinofil leukemi (cel) med fip1l1-pdgfra ombildning. effekten av imatinib om resultatet av benmärgstransplantation har inte fastställts. imatinib teva b. is indicated for: , the treatment of adult patients with kit (cd 117) positive unresectable and/or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumours (gist). den adjuvant behandling av vuxna patienter som löper stor risk för återfall efter resektion av kit (cd117)-positiv sammanfattning. patienter som har en låg eller mycket låg risk för återfall bör inte få adjuvant behandling. behandling av vuxna patienter med unresectable dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) och vuxna patienter med återkommande och/eller metastaserande dfsp som inte kan beviljas för kirurgi. i vuxen-och barnpatienter, effekten av imatinib är baserat på det totala hematologiska och cytogenetiska svar priser och progressionsfri överlevnad i kml, på hematologiska och cytogenetiska svar priser i ph+ all, mds/mpd, på hematologisk respons priser i hes/cel och på objektiva svarsfrekvensen hos vuxna patienter med unresectable och/eller metastaserande gist och dfsp och på återfall-fri överlevnad i den adjuvanta sammanfattning. erfarenhet med imatinib hos patienter med mds/mpd i samband med pdgfr-genen re-arrangemang är mycket begränsat. det finns inga kontrollerade studier som visar på en klinisk nytta eller ökad överlevnad för dessa sjukdomar.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

ipsen pharma - cabozantinib - sköldkörtelnoplasmer - antineoplastiska medel - behandling av vuxna patienter med progressivt, oåterkalleligt lokalt avancerat eller metastatisk medulärt sköldkörtelkarcinom.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

sanofi b.v. - alglukosidas alfa - glykogenlagringssjukdomstyp ii - andra matsmältningsorgan och ämnesomsättning produkter, - myozyme är indicerat för långvarig enzymbytebehandling (ert) hos patienter med en bekräftad diagnos av pompe-sjukdomen (syra-a-glukosidasbrist). hos patienter med sen debut pompe sjukdom bevisen för effekt är begränsad.

Sverige - svenska - Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

stada arzneimittel ag - meropenemtrihydrat - pulver till injektions-/infusionsvätska, lösning - 1 g - meropenemtrihydrat 1,14 g aktiv substans - meropenem