Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v.  - rekombinant vesikulär stomatit-virus (stam indiana) med en strykning av anslaget glykoprotein, ersättas med zaire ebolavirus (stam kikwit 1995) yta glykoprotein - hemorragisk feber, ebola - vacciner - ervebo is indicated for active immunization of individuals 1 year of age or older to protect against ebola virus disease (evd) caused by zaire ebola virus. användning av ervebo bör ske i enlighet med officiella rekommendationer.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v.  - imipenem monohydrat, cilastatin natrium, relebactam monohydrat - gramnegativa bakteriella infektioner - carbapenems, antibacterials for systemic use, - recarbrio is indicated for:- treatment of hospital-acquired pneumonia (hap), including ventilator associated pneumonia (vap), in adults (see sections 4. 4 och 5. - treatment of bacteraemia that occurs in association with, or is suspected to be associated with hap or vap, in adults. - treatment of infections due to aerobic gram-negative organisms in adults with limited treatment options (see sections 4. 2, 4. 4 och 5. hänsyn bör tas till officiella riktlinjer för lämplig användning av antibakteriella medel.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v.  - pneumococcal polysaccharide conjugate vaccine (adsorbed) - pneumokockinfektioner - pneumococcus, purified polysaccharides antigen conjugated - vaxneuvance is indicated for active immunisation for the prevention of invasive disease, pneumonia and acute otitis media caused by streptococcus pneumoniae in infants, children and adolescents from 6 weeks to less than 18 years of age. vaxneuvance is indicated for active immunisation for the prevention of invasive disease and pneumonia caused by streptococcus pneumoniae in individuals 18 years of age and older. se avsnitt 4. 4 och 5. 1 för information om skydd mot specifika pneumokockserotyper. the use of vaxneuvance should be in accordance with official recommendations.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - gefapixant - cough - hosta och kalla preparat - lyfnua is indicated in adults for the treatment of refractory or unexplained chronic cough.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

sanofi b.v. - alglukosidas alfa - glykogenlagringssjukdomstyp ii - andra matsmältningsorgan och ämnesomsättning produkter, - myozyme är indicerat för långvarig enzymbytebehandling (ert) hos patienter med en bekräftad diagnos av pompe-sjukdomen (syra-a-glukosidasbrist). hos patienter med sen debut pompe sjukdom bevisen för effekt är begränsad.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - varicella-zostervirus (levande, dämpad) - herpes zoster; immunization - virala vacciner - zostavax är indicerat för förebyggande av herpes zoster ('zoster' eller bältros) och herpes-zoster-relaterad post-herpetic neuralgi. zostavax är indicerat för vaccination av personer 50 år eller äldre.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

janssen biologics b.v. - golimumab - arthritis, psoriatic; spondylitis, ankylosing; colitis, ulcerative; arthritis, rheumatoid - immunsuppressiva - reumatoid artrit (ra)simponi, i kombination med metotrexat (mtx), är indicerat för:behandling av måttlig till svår, aktiv reumatoid artrit hos vuxna när svaret på sjukdomsmodifierande anti-reumatiska läkemedel (dmard) behandling, inklusive metotrexat, har varit otillräckligt. behandling av svår, aktiv och progredierande reumatoid artrit hos vuxna som inte tidigare behandlats med metotrexat. simponi, i kombination med mtx, har visat sig minska risken för progression av ledskador mätt med x-ray och för att förbättra fysisk funktion. för information om polyartikulär juvenil idiopatisk artrit beteckning, se simponi 50 mg produktresumén. psoriasisartrit (psa)simponi, ensamt eller i kombination med metotrexat är indicerat för behandling av aktiv och progressiv psoriasisartrit hos vuxna patienter, när svaret på tidigare dmard-behandling har varit otillräckligt. simponi har visat sig minska risken för progression av perifer ledskada mätt med x-ray hos patienter med polyartikulär symmetrisk subtyper av sjukdomen (se avsnitt 5. 1) och för att förbättra fysisk funktion. axiell spondyloarthritisankylosing spondylit (as)simponi är indicerat för behandling av svår, aktiv ankyloserande spondylit hos vuxna som svarat otillräckligt för att konventionell terapi. icke röntgen axiell spondyloarthritis (nr axiell spa)simponi är indicerat för behandling av vuxna med svår, aktiv icke röntgen axiell spondyloarthritis med objektiva tecken på inflammation som framgår av förhöjda c-reaktivt protein (crp) och/eller magnetisk resonanstomografi (mrt) bevis, som har haft ett otillräckligt svar eller är intoleranta mot icke-steroida anti-inflammatoriska läkemedel (nsaid). ulcerös kolit (uc)simponi är indicerat för behandling av måttlig till svår aktiv ulcerös kolit hos vuxna patienter som har haft ett otillräckligt svar på konventionell behandling inklusive kortikosteroider och 6-merkaptopurin (6-mp) eller azatioprin (aza), eller som är intoleranta eller har medicinska kontraindikationer för sådana behandlingar. juvenil idiopatisk arthritispolyarticular juvenil idiopatisk artrit (pjia)simponi i kombination med metotrexat (mtx) är indicerat för behandling av polyartikulär juvenil idiopatisk artrit hos barn 2 år och äldre, som svarat otillräckligt för att tidigare behandling med mtx. reumatoid artrit (ra)simponi, i kombination med metotrexat (mtx), är indicerat för:behandling av måttlig till svår, aktiv reumatoid artrit hos vuxna när svaret på sjukdomsmodifierande anti-reumatiska läkemedel (dmard) behandling, inklusive metotrexat, har varit otillräckligt. behandling av svår, aktiv och progredierande reumatoid artrit hos vuxna som inte tidigare behandlats med metotrexat. simponi, i kombination med mtx, har visat sig minska risken för progression av ledskador mätt med x-ray och för att förbättra fysisk funktion. juvenil idiopatisk arthritispolyarticular juvenil idiopatisk artrit (pjia)simponi i kombination med metotrexat är indicerat för behandling av polyartikulär juvenil idiopatisk artrit hos barn 2 år och äldre, som svarat otillräckligt för att tidigare behandling med mtx. psoriasisartrit (psa)simponi, ensamt eller i kombination med metotrexat är indicerat för behandling av aktiv och progressiv psoriasisartrit hos vuxna patienter, när svaret på tidigare dmard-behandling har varit otillräckligt. simponi har visat sig minska risken för progression av perifer ledskada mätt med x-ray hos patienter med polyartikulär symmetrisk subtyper av sjukdomen (se avsnitt 5. 1) och för att förbättra fysisk funktion. axiell spondyloarthritisankylosing spondylit (as)simponi är indicerat för behandling av svår, aktiv ankyloserande spondylit hos vuxna som svarat otillräckligt för att konventionell terapi. icke röntgen axiell spondyloarthritis (nr axiell spa)simponi är indicerat för behandling av vuxna med svår, aktiv icke röntgen axiell spondyloarthritis med objektiva tecken på inflammation som framgår av förhöjda c-reaktivt protein (crp) och/eller magnetisk resonanstomografi (mrt) bevis, som har haft ett otillräckligt svar eller är intoleranta mot icke-steroida anti-inflammatoriska läkemedel (nsaid). ulcerös kolit (uc)simponi är indicerat för behandling av måttlig till svår aktiv ulcerös kolit hos vuxna patienter som har haft ett otillräckligt svar på konventionell behandling inklusive kortikosteroider och 6-merkaptopurin (6-mp) eller azatioprin (aza), eller som är intoleranta eller har medicinska kontraindikationer för sådana behandlingar.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

teva pharma b.v. - leflunomid - artrit, reumatoid - immunsuppressiva - leflunomid är indicerat för behandling av vuxna patienter med aktiv reumatoid artrit som ett "sjukdomsmodifierande antireumatiskt läkemedel" (dmard). senaste eller samtidig behandling med hepatotoxisk eller haematotoxic dmard (e. metotrexat) kan leda till ökad risk för allvarliga biverkningar. därför måste inledningen av leflunomidbehandling noggrant övervägas beträffande dessa fördelar / riskaspekter. dessutom, att byta från leflunomid till en annan dmard utan efter wash-out förfarande kan också öka risken för allvarliga biverkningar, även en lång tid efter det att byta.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - ocrelizumab - multipel skleros - immunsuppressiva - behandling av vuxna patienter med återfallande former av multipel skleros (rms) med aktiv sjukdom som definieras av kliniska eller avbildningsegenskaper. behandling av vuxna patienter med tidig primär progressiv multipel skleros (ppm) i termer av sjukdomens varaktighet och grad av funktionsnedsättning, och med bildbehandling funktioner som är karakteristiska för inflammatorisk aktivitet.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - leflunomid - arthritis, rheumatoid; arthritis, psoriatic - immunsuppressiva - leflunomid är indicerat för behandling av vuxna patienter med aktiv reumatoid artrit som en "sjukdomsmodifierande antireumatiska läkemedel' (dmard), aktiv psoriasisartrit. senaste eller samtidig behandling med hepatotoxisk eller haematotoxic dmard (e. metotrexat) kan leda till ökad risk för allvarliga biverkningar. därför måste inledningen av leflunomidbehandling noggrant övervägas beträffande dessa fördelar / riskaspekter. dessutom, att byta från leflunomid till en annan dmard utan efter wash-out förfarande kan också öka risken för allvarliga biverkningar, även en lång tid efter det att byta.