Litfulo Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

litfulo

pfizer europe ma eeig - ritlecitinib tosilate - alopecia areata - immunsuppressiva - litfulo is indicated for the treatment of severe alopecia areata in adults and adolescents 12 years of age and older.

Conbriza Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

conbriza

pfizer europe ma eeig - bazedoxifen - osteoporos, postmenopausala - könshormoner och modulatorer av könsorganen, - conbriza är indicerat för behandling av postmenopausal osteoporos hos kvinnor med ökad risk för fraktur. en signifikant minskning av förekomsten av ryggradsfrakturer har visats; effekt på höftfrakturer har inte fastställts. när du avgör valet av conbriza eller andra terapier inklusive östrogener för en enskild postmenopausal kvinna, att hänsyn bör tas till menopausala symtom, effekter på livmoder och bröst vävnader, och kardiovaskulära risker och förmåner.

Enbrel Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

enbrel

pfizer europe ma eeig - etanercept - spondylitis, ankylosing; arthritis, juvenile rheumatoid; arthritis, psoriatic; psoriasis; arthritis, rheumatoid - immunsuppressiva - reumatoid artrit enbrel i kombination med metotrexat är indicerat för behandling av måttlig till svår aktiv reumatoid artrit hos vuxna när svaret på sjukdomsmodifierande antireumatiska läkemedel, inklusive metotrexat (såvida det inte är kontraindicerat), har varit otillräcklig. enbrel kan ges som monoterapi vid intolerans mot metotrexat eller när fortsatt behandling med metotrexat är olämplig. enbrel är också indicerat för behandling av svår, aktiv och progredierande reumatoid artrit hos vuxna som inte tidigare behandlats med metotrexat. enbrel, ensamt eller i kombination med metotrexat, har visat sig minska risken för progression av ledskador mätt med röntgen och förbättra den fysiska funktionen. juvenil idiopatisk artrit behandling av polyartrit (reumatoid faktor-positiv eller -negativ) och utökad oligoarthritis hos barn och ungdomar från två års ålder år som har haft ett otillräckligt svar på eller som har visat sig vara intoleranta, metotrexat. behandling av psoriasisartrit hos ungdomar från 12 år, som har haft ett otillräckligt svar på eller som har visat sig vara intoleranta, metotrexat. behandling av entesit-relaterade artrit hos ungdomar från 12 år, som har haft ett otillräckligt svar på eller som har visat sig vara intoleranta, konventionell terapi. enbrel har inte studerats på barn yngre än två år. psoriasisartrit behandling av aktiv och progressiv psoriasisartrit hos vuxna när svaret på tidigare sjukdomsmodifierande antireumatiska läkemedel har varit otillräcklig. enbrel har visat sig förbättra den fysiska funktionen hos patienter med psoriasisartrit och reducera risken för progression av perifer ledskada mätt med röntgen hos patienter med polyartikulär symmetrisk subtyper av sjukdomen. axiell spondyloarthritis ankyloserande spondylit (as) behandling av vuxna med svår aktiv ankyloserande spondylit som har haft ett otillräckligt svar på konventionell terapi. icke-röntgen axiell spondyloarthritis behandling av vuxna med svår icke-röntgen axiell spondyloarthritis med objektiva tecken på inflammation som framgår av förhöjda c-reaktivt protein (crp) och/eller magnetisk resonanstomografi (mrt) bevis, som har haft ett otillräckligt svar på icke-steroida anti-inflammatoriska läkemedel (nsaid). plack psoriasis behandling av vuxna med måttlig till svår plackpsoriasis som inte svarat på eller som har en kontraindikation mot, eller som är intoleranta mot annan systemisk behandling, inklusive ciklosporin, metotrexat eller psoralen och uv-ljus (puva). pediatriska plack psoriasis behandling av svår kronisk plackpsoriasis hos barn och ungdomar från sex års ålder som är bristfälligt eller kontrolleras av, eller som är intoleranta mot andra systemiska behandlingar eller phototherapies.

Prevenar 13 Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

prevenar 13

pfizer europe ma eeig - pneumococcal polysaccharide serotype 1, pneumococcal polysaccharide serotype 3, pneumococcal polysaccharide serotype 4, pneumococcal polysaccharide serotype 5, pneumococcal polysaccharide serotype 6a, pneumococcal polysaccharide serotype 6b, pneumococcal polysaccharide serotype 7f, pneumococcal polysaccharide serotype 9v, pneumococcal polysaccharide serotype 14, pneumococcal polysaccharide serotype 18c, pneumococcal polysaccharide serotype 19a, pneumococcal polysaccharide serotype 19f, pneumococcal polysaccharide serotype 23f - pneumococcal infections; immunization - vacciner - aktiv immunisering för förebyggande av invasiv sjukdom, pneumoni och akut otitis media orsakad av streptococcus pneumoniae hos spädbarn, barn och ungdomar från 6 veckor till 17 år. aktiv immunisering för förebyggande av invasiv sjukdom orsakad av streptococcus pneumoniae hos vuxna ≥18 år och äldre. se avsnitt 4. 4 och 5. 1 för information om skydd mot specifika pneumokockserotyper. användningen av prevenar 13 skall bestämmas på grundval av officiella rekommendationer som tar hänsyn till risken för invasiv sjukdom i olika åldersgrupper, underliggande sjukdomstillstånd liksom variationen av serotyp epidemiologi i olika geografiska områden.

Daptomycin Hospira Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

daptomycin hospira

pfizer europe ma eeig - daptomycin - soft tissue infections; skin diseases, bacterial - antibakteriella medel för systemiskt bruk, - daptomycin är indicerat för behandling av följande infektioner. vuxna och pediatriska patienter (1 till 17 år) patienter med komplicerade hud-och infektioner i mjukvävnad (cssti). vuxna patienter med högersidig infektiös endokardit (rie) på grund av staphylococcus aureus. det isrecommended att beslutet att använda daptomycin bör ta hänsyn till den antibakteriella mottaglighet av organismen och bör baseras på expert råd. vuxna och pediatriska patienter (1 till 17 år) patienter med staphylococcus aureus bacteraemia (sab). på vuxna, använder i bacteraemia bör i samband med rie eller med cssti, medan det i pediatriska patienter, använd i bacteraemia bör i samband med cssti. daptomycin är aktivt mot gram-positiva bakterier. i blandade infektioner där gram negativa och/eller vissa typer av anaeroba bakterier är misstänkta, daptomycin bör vara samförvaltas med lämpligt antibakteriellt(s). hänsyn bör tas till officiella riktlinjer för lämplig användning av antibakteriella medel.

Palonosetron Hospira Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

palonosetron hospira

pfizer europe ma eeig - palonosetronhydroklorid - nausea; vomiting; cancer - antiemetika och antinauseants, - palonosetron hospira är indicerat för vuxna för:förebyggande av akut illamående och kräkningar är förknippade med mycket emetogenic cancer kemoterapi, förebyggande av illamående och kräkningar i samband med måttligt emetogenic cancer kemoterapi. palonosetron hospira är indicerat i pediatriska patienter 1 månad och äldre för:förebyggande av akut illamående och kräkningar är förknippade med mycket emetogenic cancer-behandling och förebyggande av illamående och kräkningar i samband med måttligt emetogenic cancer kemoterapi.

Rapamune Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

rapamune

pfizer europe ma eeig - sirolimus - graft rejection; kidney transplantation - immunsuppressiva - rapamune är indicerat för profylax av organavstötning hos vuxna patienter vid låg till måttlig immunologisk risk som tar emot en njurtransplantation. det rekommenderas att rapamune i första hand användas i kombination med ciklosporin microemulsion och kortikosteroider för 2 till 3 månader. rapamune får fortsätta att användas som underhållsbehandling med kortikosteroider endast om ciklosporin microemulsion kan successivt avvecklade. rapamune är indicerat för behandling av patienter med sporadisk lymphangioleiomyomatosis med måttlig lungsjukdom eller sjunkande lungfunktion.

Topotecan Hospira Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

topotecan hospira

pfizer europe ma eeig - topotekan - uterine cervical neoplasms; small cell lung carcinoma - andra antineoplastiska medel - topotecan monoterapi är indicerad för behandling av patienter med recidiverad lungcancer i lungcancer (sclc) för vilken återbehandling med förstalinjen inte anses lämplig. topotecan i kombination med cisplatin är indicerat för patienter med cancer i livmoderhalsen återkommande efter strålbehandling för patienter med stadium ivb sjukdom. patienter med tidigare exponering för cisplatin kräver en varaktig behandling-fria intervall för att motivera behandling med kombinationen.

Torisel Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

torisel

pfizer europe ma eeig - temsirolimus - carcinoma, renal cell; lymphoma, mantle-cell - antineoplastiska medel - renal cell carcinomatorisel är indicerat för första linjens behandling av vuxna patienter med avancerad njurcancer-cell carcinoma (rcc) som har minst tre av sex prognostiska riskfaktorer. mantel-cell lymphomatorisel är indicerat för behandling av vuxna patienter med återfall och / eller eldfasta mantel-cell lymfom (mcl).

Zoledronic Acid Hospira Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

zoledronic acid hospira

pfizer europe ma eeig - zoledronsyramonohydrat - hyperkalcemi - läkemedel för behandling av bensjukdomar - 4 mg / 5 ml och 4 mg / 100 ml:förebyggande av skelett-relaterade händelser (patologiska frakturer, spinal kompression, strålning eller operation ben, eller tumör-inducerad hypercalcaemia) hos vuxna patienter med avancerad maligniteter involverar ben. behandling av vuxna patienter med tumör-inducerad hypercalcaemia (tih). 5 mg / 100 ml:behandling av osteoporos hos kvinnor efter menopaus, i män;vid ökad risk för fraktur, inklusive dem som har en senare låg-trauma höftfraktur. behandling av osteoporos i samband med långvarig systemisk glukokortikoid behandlingen:i post-menopausala kvinnor, i män;vid ökad risk för fraktur. behandling av pagets sjukdom i ben vuxna.