Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

zoetis belgium s.a. - canine parainfluenza virus, leptospira and rabies virus. - immunologicals för canidae, levande och inaktiverade virala och bakteriella vacciner - hundar - aktiv immunisering av hundar från sex veckors ålder för att förebygga kliniska tecken och minska viral utsöndring orsak med hund parainuensa virus, för att förhindra kliniska tecken på infektion och urin utsöndring orsaka av leptospira serovarer bratislava, canicola, grippotyphosa och icterohaemorrhagiae och för att förhindra mortalitet, och kliniska tecken och orsaka infektion av rabies virus.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

uniqure biopharma b.v.  - alipogen tiparvovec - hyperlipoproteinemi typ i - lipidmodifierande medel - glybera är indicerat för vuxna patienter som diagnostiserats med familjen lipoproteinlipasbrist (lpld) och lider av allvarliga eller multipla pankreatitattacker trots dietfettbegränsningar. diagnosen av lpld måste bekräftas genom genetisk testning. indikationen är begränsad till patienter med detekterbara nivåer av lpl-protein.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

alexion europe sas - sebelipas alfa - lipid metabolism, inborn fel - andra matsmältningsorgan och ämnesomsättning produkter, - kanuma är indicerat för långsiktig enzymersättningsbehandling (ert) för patienter i alla åldrar med brist på lysosomalt surt lipas (lal).

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

alexion europe sas - eculizumab - hemoglobinuri, paroxysmal - immunsuppressiva - soliris är indicerat hos vuxna och barn för behandling av:paroxysmal nattlig haemoglobinuria (pnh). bevis på klinisk nytta som är visat att patienter med hemolys med kliniska symptom(s) tyder på en hög sjukdomsaktivitet, oavsett transfusion historia (se avsnitt 5. atypiska hemolytisk uremiskt syndrom (åhus). soliris är indicerat hos vuxna för behandling av:refraktära generaliserade myasthenia gravis (gmg) hos patienter som är anti-acetylkolin-receptorn (achr) antikropp-positiva (se avsnitt 5. neuromyelitis optica spectrum disorder (nmosd) hos patienter som är anti-akvaporin-4 (aqp4) antikropp-positiv med ett skovvis förlopp sjukdomen.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim vetmedica gmbh - eprinomektin, fipronil, praziquantel, (s) -methopren - antiparasitic products, insecticides and repellents, avermectins, eprinomectin, combinations, - katter - för katter med eller risk för blandade infestationer av cestoder, nematoder och ektoparasiter. detta läkemedel är endast anges när alla tre grupper är inriktade på samma gång. ectoparasitestreatment och förebyggande av angrepp av loppor (ctenocephalides felis). eliminering av loppor inom 24 timmar. en behandling som förhindrar ytterligare plågor för minst en månad. förebyggande av miljö-loppis kontaminering genom att hämma utvecklingen av loppor omogna stadier (ägg, larver och puppor) för över en månad. produkten kan användas som en del av en behandlingsstrategi för kontroll av loppalergitermatit (fad). behandling och förebyggande av angrepp av fästingar (ixodes ricinus). eliminering av fästingar inom 48 timmar. en behandling som förhindrar ytterligare angrepp i upp till 3 veckor. behandling av notoedric mange (notoedres cati). cestodestreatment av skadedjursangrepp med bandmask (dipylidium caninum, taenia taeniaeformis, echinococcus multilocularis, joyeuxiella pasqualei (vuxen), och joyeuxiella fuhrmanni (vuxen)). nematodestreatment av skadedjursangrepp med gastrointestinala nematoder (l3, l4 larver och vuxna av toxocara cati, vuxna av toxascaris leonina, l4 larver och vuxna i ancylostoma tubaeforme och ancylostoma ceylanicum och vuxna i ancylostoma brazilienze). behandling av skadedjursangrepp med katt lungworms (l3 larver, l4 larver och vuxna i aelurostrongylus abstrusus, l4 larver och vuxna i troglostrongylus brevior). behandling av skadedjursangrepp med vesical maskar (capillaria plica). förebyggande av hjärtmask sjukdom (dirofilaria immitis larver) för en månad.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

viatris healthcare limited - imiquimod - condylomata acuminata; keratosis; keratosis, actinic; carcinoma, basal cell - antibiotika och kemoterapeutiska medel för dermatologisk användning - imiquimod cream is indicated for the topical treatment of :external genital and perianal warts (condylomata acuminata) in adults. small superficial basal cell carcinomas (sbccs) in adults. clinically typical, nonhyperkeratotic, nonhypertrophic actinic keratoses (aks) on the face or scalp in immunocompetent adult patients when size or number of lesions limit the efficacy and/or acceptability of cryotherapy and other topical treatment options are contraindicated or less appropriate.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

incyte biosciences distribution b.v. - ponatinib - leukemia, myeloid; leukemia, lymphoid - antineoplastic agents, protein kinase inhibitors - iclusig is indicated in adult patients withchronic phase, accelerated phase, or blast phase chronic myeloid leukaemia (cml) who are resistant to dasatinib or nilotinib; who are intolerant to dasatinib or nilotinib and for whom subsequent treatment with imatinib is not clinically appropriate; or who have the t315i mutationphiladelphia chromosome positive acute lymphoblastic leukaemia (ph+ all) who are resistant to dasatinib; who are intolerant to dasatinib and for whom subsequent treatment with imatinib is not clinically appropriate; or who have the t315i mutation. se avsnitt 4. 2 assessment of cardiovascular status prior to start of therapy and 4. 4 situations where an alternative treatment may be considered.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

swedish orphan biovitrum ab (publ) - palifermin - mukosit - alla andra terapeutiska produkter - kepivance är indicerat för att minska incidensen, varaktighet och svårighetsgrad av oral mukosit hos vuxna patienter med hematologiska maligniteter som fått myeloablativ radiokemoterapi associerad med hög förekomst av svår mukosit och som kräver support för autolog---hematopoetisk.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

sanofi belgium - alemtuzumab - multipel skleros - selektiva immunsuppressiva medel - lemtrada är indicerat för vuxna patienter med recidiverande remitterande multipel skleros (rrms) med aktiv sjukdom som definieras av kliniska eller avbildningsegenskaper.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - telbivudine - hepatit b, kronisk - nukleosid- och nukleotid-omvänd transkriptashämmare - sebivo är indicerat för behandling av kronisk hepatit b hos vuxna patienter med kompenserad leversjukdom och bevis på virusreplikation, kvarstående förhöjd alaninaminotransferasnivå (alat) serum och histologiskt verifierad aktiv inflammation och/eller fibros. inledande av sebivo behandling bör ses endast när användningen av en alternativ antivirala medel med en högre genetisk barriär mot resistens är inte tillgängliga eller lämpliga.