ReFacto AF

Land: Europeiska unionen

Språk: polska

Källa: EMA (European Medicines Agency)

Aktiva substanser:

moroctocog alfa

Tillgänglig från:

Pfizer Europe MA EEIG

ATC-kod:

B02BD02

INN (International namn):

moroctocog alfa

Terapeutisk grupp:

Antykrościeryczne

Terapiområde:

Hemofilia

Terapeutiska indikationer:

Leczenie i profilaktyka krwawień u pacjentów z hemofilią A (wrodzony niedobór czynnika VIII). ReFacto AF nie nadają się do stosowania u dorosłych i dzieci w każdym wieku, w tym niemowląt. ReFacto AF nie zawiera tło-czynnik von Willebranda, i, w konsekwencji, nie wskazał w chorobie von Willebranda .

Produktsammanfattning:

Revision: 40

Bemyndigande status:

Upoważniony

Tillstånd datum:

1999-04-13

Bipacksedel

1
ANEKS I
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
ReFacto AF 250 j.m. proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu
do wstrzykiwań
ReFacto AF 500 j.m. proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu
do wstrzykiwań
ReFacto AF 1000 j.m. proszek i rozpuszczalnik do sporządzania
roztworu do wstrzykiwań
ReFacto AF 2000 j.m. proszek i rozpuszczalnik do sporządzania
roztworu do wstrzykiwań
ReFacto AF 250 j.m. proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu
do wstrzykiwań
w ampułko-strzykawce
ReFacto AF 500 j.m. proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu
do wstrzykiwań
w ampułko-strzykawce
ReFacto AF 1000 j.m. proszek i rozpuszczalnik do sporządzania
roztworu do wstrzykiwań
w ampułko-strzykawce
ReFacto AF 2000 j.m. proszek i rozpuszczalnik do sporządzania
roztworu do wstrzykiwań
w ampułko-strzykawce
ReFacto AF 3000 j.m. proszek i rozpuszczalnik do sporządzania
roztworu do wstrzykiwań
w ampułko-strzykawce
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
ReFacto AF 250 j.m. proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu
do wstrzykiwań
Każda fiolka zawiera nominalnie 250 j.m.* moroktokogu alfa**.
Po rekonstytucji, każdy ml otrzymanego roztworu zawiera około 62,5
j.m. moroktokogu alfa.
ReFacto AF 500 j.m. proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu
do wstrzykiwań
Każda fiolka zawiera nominalnie 500 j.m.* moroktokogu alfa**.
Po rekonstytucji, każdy ml otrzymanego roztworu zawiera około 125
j.m. moroktokogu alfa.
ReFacto AF 1000 j.m. proszek i rozpuszczalnik do sporządzania
roztworu do wstrzykiwań
Każda fiolka zawiera nominalnie 1000 j.m.* moroktokogu alfa**.
Po rekonstytucji, każdy ml otrzymanego roztworu zawiera około 250
j.m. moroktokogu alfa.
ReFacto AF 2000 j.m. proszek i rozpuszczalnik do sporządzania
roztworu do wstrzykiwań
Każda fiolka zawiera nominalnie 2000 j.m.* moroktokogu alfa**.
Po rekonstytucji, każdy ml otrzymanego roztworu zawiera około 500
j.m. moroktokogu alfa.
ReFacto AF 250 j.m. proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztw

Produktens egenskaper

1
ANEKS I
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
ReFacto AF 250 j.m. proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu
do wstrzykiwań
ReFacto AF 500 j.m. proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu
do wstrzykiwań
ReFacto AF 1000 j.m. proszek i rozpuszczalnik do sporządzania
roztworu do wstrzykiwań
ReFacto AF 2000 j.m. proszek i rozpuszczalnik do sporządzania
roztworu do wstrzykiwań
ReFacto AF 250 j.m. proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu
do wstrzykiwań
w ampułko-strzykawce
ReFacto AF 500 j.m. proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu
do wstrzykiwań
w ampułko-strzykawce
ReFacto AF 1000 j.m. proszek i rozpuszczalnik do sporządzania
roztworu do wstrzykiwań
w ampułko-strzykawce
ReFacto AF 2000 j.m. proszek i rozpuszczalnik do sporządzania
roztworu do wstrzykiwań
w ampułko-strzykawce
ReFacto AF 3000 j.m. proszek i rozpuszczalnik do sporządzania
roztworu do wstrzykiwań
w ampułko-strzykawce
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
ReFacto AF 250 j.m. proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu
do wstrzykiwań
Każda fiolka zawiera nominalnie 250 j.m.* moroktokogu alfa**.
Po rekonstytucji, każdy ml otrzymanego roztworu zawiera około 62,5
j.m. moroktokogu alfa.
ReFacto AF 500 j.m. proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu
do wstrzykiwań
Każda fiolka zawiera nominalnie 500 j.m.* moroktokogu alfa**.
Po rekonstytucji, każdy ml otrzymanego roztworu zawiera około 125
j.m. moroktokogu alfa.
ReFacto AF 1000 j.m. proszek i rozpuszczalnik do sporządzania
roztworu do wstrzykiwań
Każda fiolka zawiera nominalnie 1000 j.m.* moroktokogu alfa**.
Po rekonstytucji, każdy ml otrzymanego roztworu zawiera około 250
j.m. moroktokogu alfa.
ReFacto AF 2000 j.m. proszek i rozpuszczalnik do sporządzania
roztworu do wstrzykiwań
Każda fiolka zawiera nominalnie 2000 j.m.* moroktokogu alfa**.
Po rekonstytucji, każdy ml otrzymanego roztworu zawiera około 500
j.m. moroktokogu alfa.
ReFacto AF 250 j.m. proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztw