ReFacto AF

Country: Европска Унија

Језик: Пољски

Извор: EMA (European Medicines Agency)

Активни састојак:

moroctocog alfa

Доступно од:

Pfizer Europe MA EEIG

АТЦ код:

B02BD02

INN (Међународно име):

moroctocog alfa

Терапеутска група:

Antykrościeryczne

Терапеутска област:

Hemofilia

Терапеутске индикације:

Leczenie i profilaktyka krwawień u pacjentów z hemofilią A (wrodzony niedobór czynnika VIII). ReFacto AF nie nadają się do stosowania u dorosłych i dzieci w każdym wieku, w tym niemowląt. ReFacto AF nie zawiera tło-czynnik von Willebranda, i, w konsekwencji, nie wskazał w chorobie von Willebranda .

Резиме производа:

Revision: 40

Статус ауторизације:

Upoważniony

Датум одобрења:

1999-04-13

Информативни летак

1
ANEKS I
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
ReFacto AF 250 j.m. proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu
do wstrzykiwań
ReFacto AF 500 j.m. proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu
do wstrzykiwań
ReFacto AF 1000 j.m. proszek i rozpuszczalnik do sporządzania
roztworu do wstrzykiwań
ReFacto AF 2000 j.m. proszek i rozpuszczalnik do sporządzania
roztworu do wstrzykiwań
ReFacto AF 250 j.m. proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu
do wstrzykiwań
w ampułko-strzykawce
ReFacto AF 500 j.m. proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu
do wstrzykiwań
w ampułko-strzykawce
ReFacto AF 1000 j.m. proszek i rozpuszczalnik do sporządzania
roztworu do wstrzykiwań
w ampułko-strzykawce
ReFacto AF 2000 j.m. proszek i rozpuszczalnik do sporządzania
roztworu do wstrzykiwań
w ampułko-strzykawce
ReFacto AF 3000 j.m. proszek i rozpuszczalnik do sporządzania
roztworu do wstrzykiwań
w ampułko-strzykawce
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
ReFacto AF 250 j.m. proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu
do wstrzykiwań
Każda fiolka zawiera nominalnie 250 j.m.* moroktokogu alfa**.
Po rekonstytucji, każdy ml otrzymanego roztworu zawiera około 62,5
j.m. moroktokogu alfa.
ReFacto AF 500 j.m. proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu
do wstrzykiwań
Każda fiolka zawiera nominalnie 500 j.m.* moroktokogu alfa**.
Po rekonstytucji, każdy ml otrzymanego roztworu zawiera około 125
j.m. moroktokogu alfa.
ReFacto AF 1000 j.m. proszek i rozpuszczalnik do sporządzania
roztworu do wstrzykiwań
Każda fiolka zawiera nominalnie 1000 j.m.* moroktokogu alfa**.
Po rekonstytucji, każdy ml otrzymanego roztworu zawiera około 250
j.m. moroktokogu alfa.
ReFacto AF 2000 j.m. proszek i rozpuszczalnik do sporządzania
roztworu do wstrzykiwań
Każda fiolka zawiera nominalnie 2000 j.m.* moroktokogu alfa**.
Po rekonstytucji, każdy ml otrzymanego roztworu zawiera około 500
j.m. moroktokogu alfa.
ReFacto AF 250 j.m. proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztw

Карактеристике производа

1
ANEKS I
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
ReFacto AF 250 j.m. proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu
do wstrzykiwań
ReFacto AF 500 j.m. proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu
do wstrzykiwań
ReFacto AF 1000 j.m. proszek i rozpuszczalnik do sporządzania
roztworu do wstrzykiwań
ReFacto AF 2000 j.m. proszek i rozpuszczalnik do sporządzania
roztworu do wstrzykiwań
ReFacto AF 250 j.m. proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu
do wstrzykiwań
w ampułko-strzykawce
ReFacto AF 500 j.m. proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu
do wstrzykiwań
w ampułko-strzykawce
ReFacto AF 1000 j.m. proszek i rozpuszczalnik do sporządzania
roztworu do wstrzykiwań
w ampułko-strzykawce
ReFacto AF 2000 j.m. proszek i rozpuszczalnik do sporządzania
roztworu do wstrzykiwań
w ampułko-strzykawce
ReFacto AF 3000 j.m. proszek i rozpuszczalnik do sporządzania
roztworu do wstrzykiwań
w ampułko-strzykawce
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
ReFacto AF 250 j.m. proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu
do wstrzykiwań
Każda fiolka zawiera nominalnie 250 j.m.* moroktokogu alfa**.
Po rekonstytucji, każdy ml otrzymanego roztworu zawiera około 62,5
j.m. moroktokogu alfa.
ReFacto AF 500 j.m. proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu
do wstrzykiwań
Każda fiolka zawiera nominalnie 500 j.m.* moroktokogu alfa**.
Po rekonstytucji, każdy ml otrzymanego roztworu zawiera około 125
j.m. moroktokogu alfa.
ReFacto AF 1000 j.m. proszek i rozpuszczalnik do sporządzania
roztworu do wstrzykiwań
Każda fiolka zawiera nominalnie 1000 j.m.* moroktokogu alfa**.
Po rekonstytucji, każdy ml otrzymanego roztworu zawiera około 250
j.m. moroktokogu alfa.
ReFacto AF 2000 j.m. proszek i rozpuszczalnik do sporządzania
roztworu do wstrzykiwań
Każda fiolka zawiera nominalnie 2000 j.m.* moroktokogu alfa**.
Po rekonstytucji, każdy ml otrzymanego roztworu zawiera około 500
j.m. moroktokogu alfa.
ReFacto AF 250 j.m. proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztw