ReFacto AF

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kipolandi

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
08-11-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
08-11-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
29-09-2016

Viambatanisho vya kazi:

moroctocog alfa

Inapatikana kutoka:

Pfizer Europe MA EEIG

ATC kanuni:

B02BD02

INN (Jina la Kimataifa):

moroctocog alfa

Kundi la matibabu:

Antykrościeryczne

Eneo la matibabu:

Hemofilia

Matibabu dalili:

Leczenie i profilaktyka krwawień u pacjentów z hemofilią A (wrodzony niedobór czynnika VIII). ReFacto AF nie nadają się do stosowania u dorosłych i dzieci w każdym wieku, w tym niemowląt. ReFacto AF nie zawiera tło-czynnik von Willebranda, i, w konsekwencji, nie wskazał w chorobie von Willebranda .

Bidhaa muhtasari:

Revision: 40

Idhini hali ya:

Upoważniony

Idhini ya tarehe:

1999-04-13

Taarifa za kipeperushi

                                1
ANEKS I
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
ReFacto AF 250 j.m. proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu
do wstrzykiwań
ReFacto AF 500 j.m. proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu
do wstrzykiwań
ReFacto AF 1000 j.m. proszek i rozpuszczalnik do sporządzania
roztworu do wstrzykiwań
ReFacto AF 2000 j.m. proszek i rozpuszczalnik do sporządzania
roztworu do wstrzykiwań
ReFacto AF 250 j.m. proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu
do wstrzykiwań
w ampułko-strzykawce
ReFacto AF 500 j.m. proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu
do wstrzykiwań
w ampułko-strzykawce
ReFacto AF 1000 j.m. proszek i rozpuszczalnik do sporządzania
roztworu do wstrzykiwań
w ampułko-strzykawce
ReFacto AF 2000 j.m. proszek i rozpuszczalnik do sporządzania
roztworu do wstrzykiwań
w ampułko-strzykawce
ReFacto AF 3000 j.m. proszek i rozpuszczalnik do sporządzania
roztworu do wstrzykiwań
w ampułko-strzykawce
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
ReFacto AF 250 j.m. proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu
do wstrzykiwań
Każda fiolka zawiera nominalnie 250 j.m.* moroktokogu alfa**.
Po rekonstytucji, każdy ml otrzymanego roztworu zawiera około 62,5
j.m. moroktokogu alfa.
ReFacto AF 500 j.m. proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu
do wstrzykiwań
Każda fiolka zawiera nominalnie 500 j.m.* moroktokogu alfa**.
Po rekonstytucji, każdy ml otrzymanego roztworu zawiera około 125
j.m. moroktokogu alfa.
ReFacto AF 1000 j.m. proszek i rozpuszczalnik do sporządzania
roztworu do wstrzykiwań
Każda fiolka zawiera nominalnie 1000 j.m.* moroktokogu alfa**.
Po rekonstytucji, każdy ml otrzymanego roztworu zawiera około 250
j.m. moroktokogu alfa.
ReFacto AF 2000 j.m. proszek i rozpuszczalnik do sporządzania
roztworu do wstrzykiwań
Każda fiolka zawiera nominalnie 2000 j.m.* moroktokogu alfa**.
Po rekonstytucji, każdy ml otrzymanego roztworu zawiera około 500
j.m. moroktokogu alfa.
ReFacto AF 250 j.m. proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztw
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
ANEKS I
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
ReFacto AF 250 j.m. proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu
do wstrzykiwań
ReFacto AF 500 j.m. proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu
do wstrzykiwań
ReFacto AF 1000 j.m. proszek i rozpuszczalnik do sporządzania
roztworu do wstrzykiwań
ReFacto AF 2000 j.m. proszek i rozpuszczalnik do sporządzania
roztworu do wstrzykiwań
ReFacto AF 250 j.m. proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu
do wstrzykiwań
w ampułko-strzykawce
ReFacto AF 500 j.m. proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu
do wstrzykiwań
w ampułko-strzykawce
ReFacto AF 1000 j.m. proszek i rozpuszczalnik do sporządzania
roztworu do wstrzykiwań
w ampułko-strzykawce
ReFacto AF 2000 j.m. proszek i rozpuszczalnik do sporządzania
roztworu do wstrzykiwań
w ampułko-strzykawce
ReFacto AF 3000 j.m. proszek i rozpuszczalnik do sporządzania
roztworu do wstrzykiwań
w ampułko-strzykawce
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
ReFacto AF 250 j.m. proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu
do wstrzykiwań
Każda fiolka zawiera nominalnie 250 j.m.* moroktokogu alfa**.
Po rekonstytucji, każdy ml otrzymanego roztworu zawiera około 62,5
j.m. moroktokogu alfa.
ReFacto AF 500 j.m. proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu
do wstrzykiwań
Każda fiolka zawiera nominalnie 500 j.m.* moroktokogu alfa**.
Po rekonstytucji, każdy ml otrzymanego roztworu zawiera około 125
j.m. moroktokogu alfa.
ReFacto AF 1000 j.m. proszek i rozpuszczalnik do sporządzania
roztworu do wstrzykiwań
Każda fiolka zawiera nominalnie 1000 j.m.* moroktokogu alfa**.
Po rekonstytucji, każdy ml otrzymanego roztworu zawiera około 250
j.m. moroktokogu alfa.
ReFacto AF 2000 j.m. proszek i rozpuszczalnik do sporządzania
roztworu do wstrzykiwań
Każda fiolka zawiera nominalnie 2000 j.m.* moroktokogu alfa**.
Po rekonstytucji, każdy ml otrzymanego roztworu zawiera około 500
j.m. moroktokogu alfa.
ReFacto AF 250 j.m. proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztw
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi moroctocog alfa

moroctocog alfa

ATC kanuni B02BD02

B02BD02

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Pfizer Europe MA EEIG

Pfizer Europe MA EEIG

INN (Jina la Kimataifa) moroctocog alfa

moroctocog alfa

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 08-11-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 08-11-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 29-09-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 08-11-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 08-11-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 29-09-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 08-11-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 08-11-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 29-09-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 08-11-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 08-11-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 29-09-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 08-11-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 08-11-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 29-09-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 08-11-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 08-11-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 29-09-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 08-11-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 08-11-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 29-09-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 08-11-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 08-11-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 29-09-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 08-11-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 08-11-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 29-09-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 08-11-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 08-11-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 29-09-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 08-11-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 08-11-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 29-09-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 08-11-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 08-11-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 29-09-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 08-11-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 08-11-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 29-09-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 08-11-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 08-11-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 29-09-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 08-11-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 08-11-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 29-09-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 08-11-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 08-11-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 29-09-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 08-11-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 08-11-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 29-09-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 08-11-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 08-11-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 29-09-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 08-11-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 08-11-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 29-09-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 08-11-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 08-11-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 29-09-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 08-11-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 08-11-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 29-09-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 08-11-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 08-11-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 08-11-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 08-11-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 08-11-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 08-11-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 29-09-2016

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari ReFacto moroctocog alfa

ReFacto moroctocog alfa

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

ReFacto AF