ืืืื ื: ืืืืืื ืืืืจืืคื
ืฉืคื: ืคืืื ืืช
ืืงืืจ: EMA (European Medicines Agency)
moroctocog alfa
Pfizer Europe MA EEIG
B02BD02
moroctocog alfa
Antykroลcieryczne
Hemofilia
Leczenie i profilaktyka krwawieล u pacjentรณw z hemofiliฤ A (wrodzony niedobรณr czynnika VIII). ReFacto AF nie nadajฤ siฤ do stosowania u dorosลych i dzieci w kaลผdym wieku, w tym niemowlฤ t. ReFacto AF nie zawiera tลo-czynnik von Willebranda, i, w konsekwencji, nie wskazaล w chorobie von Willebranda .
Revision: 40
Upowaลผniony
1999-04-13
1 ANEKS I CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 2 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO ReFacto AF 250 j.m. proszek i rozpuszczalnik do sporzฤ dzania roztworu do wstrzykiwaล ReFacto AF 500 j.m. proszek i rozpuszczalnik do sporzฤ dzania roztworu do wstrzykiwaล ReFacto AF 1000 j.m. proszek i rozpuszczalnik do sporzฤ dzania roztworu do wstrzykiwaล ReFacto AF 2000 j.m. proszek i rozpuszczalnik do sporzฤ dzania roztworu do wstrzykiwaล ReFacto AF 250 j.m. proszek i rozpuszczalnik do sporzฤ dzania roztworu do wstrzykiwaล w ampuลko-strzykawce ReFacto AF 500 j.m. proszek i rozpuszczalnik do sporzฤ dzania roztworu do wstrzykiwaล w ampuลko-strzykawce ReFacto AF 1000 j.m. proszek i rozpuszczalnik do sporzฤ dzania roztworu do wstrzykiwaล w ampuลko-strzykawce ReFacto AF 2000 j.m. proszek i rozpuszczalnik do sporzฤ dzania roztworu do wstrzykiwaล w ampuลko-strzykawce ReFacto AF 3000 j.m. proszek i rozpuszczalnik do sporzฤ dzania roztworu do wstrzykiwaล w ampuลko-strzykawce 2. SKลAD JAKOลCIOWY I ILOลCIOWY ReFacto AF 250 j.m. proszek i rozpuszczalnik do sporzฤ dzania roztworu do wstrzykiwaล Kaลผda fiolka zawiera nominalnie 250 j.m.* moroktokogu alfa**. Po rekonstytucji, kaลผdy ml otrzymanego roztworu zawiera okoลo 62,5 j.m. moroktokogu alfa. ReFacto AF 500 j.m. proszek i rozpuszczalnik do sporzฤ dzania roztworu do wstrzykiwaล Kaลผda fiolka zawiera nominalnie 500 j.m.* moroktokogu alfa**. Po rekonstytucji, kaลผdy ml otrzymanego roztworu zawiera okoลo 125 j.m. moroktokogu alfa. ReFacto AF 1000 j.m. proszek i rozpuszczalnik do sporzฤ dzania roztworu do wstrzykiwaล Kaลผda fiolka zawiera nominalnie 1000 j.m.* moroktokogu alfa**. Po rekonstytucji, kaลผdy ml otrzymanego roztworu zawiera okoลo 250 j.m. moroktokogu alfa. ReFacto AF 2000 j.m. proszek i rozpuszczalnik do sporzฤ dzania roztworu do wstrzykiwaล Kaลผda fiolka zawiera nominalnie 2000 j.m.* moroktokogu alfa**. Po rekonstytucji, kaลผdy ml otrzymanego roztworu zawiera okoลo 500 j.m. moroktokogu alfa. ReFacto AF 250 j.m. proszek i rozpuszczalnik do sporzฤ dzania roztw ืงืจื ืืช ืืืกืื ืืฉืื
1 ANEKS I CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 2 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO ReFacto AF 250 j.m. proszek i rozpuszczalnik do sporzฤ dzania roztworu do wstrzykiwaล ReFacto AF 500 j.m. proszek i rozpuszczalnik do sporzฤ dzania roztworu do wstrzykiwaล ReFacto AF 1000 j.m. proszek i rozpuszczalnik do sporzฤ dzania roztworu do wstrzykiwaล ReFacto AF 2000 j.m. proszek i rozpuszczalnik do sporzฤ dzania roztworu do wstrzykiwaล ReFacto AF 250 j.m. proszek i rozpuszczalnik do sporzฤ dzania roztworu do wstrzykiwaล w ampuลko-strzykawce ReFacto AF 500 j.m. proszek i rozpuszczalnik do sporzฤ dzania roztworu do wstrzykiwaล w ampuลko-strzykawce ReFacto AF 1000 j.m. proszek i rozpuszczalnik do sporzฤ dzania roztworu do wstrzykiwaล w ampuลko-strzykawce ReFacto AF 2000 j.m. proszek i rozpuszczalnik do sporzฤ dzania roztworu do wstrzykiwaล w ampuลko-strzykawce ReFacto AF 3000 j.m. proszek i rozpuszczalnik do sporzฤ dzania roztworu do wstrzykiwaล w ampuลko-strzykawce 2. SKลAD JAKOลCIOWY I ILOลCIOWY ReFacto AF 250 j.m. proszek i rozpuszczalnik do sporzฤ dzania roztworu do wstrzykiwaล Kaลผda fiolka zawiera nominalnie 250 j.m.* moroktokogu alfa**. Po rekonstytucji, kaลผdy ml otrzymanego roztworu zawiera okoลo 62,5 j.m. moroktokogu alfa. ReFacto AF 500 j.m. proszek i rozpuszczalnik do sporzฤ dzania roztworu do wstrzykiwaล Kaลผda fiolka zawiera nominalnie 500 j.m.* moroktokogu alfa**. Po rekonstytucji, kaลผdy ml otrzymanego roztworu zawiera okoลo 125 j.m. moroktokogu alfa. ReFacto AF 1000 j.m. proszek i rozpuszczalnik do sporzฤ dzania roztworu do wstrzykiwaล Kaลผda fiolka zawiera nominalnie 1000 j.m.* moroktokogu alfa**. Po rekonstytucji, kaลผdy ml otrzymanego roztworu zawiera okoลo 250 j.m. moroktokogu alfa. ReFacto AF 2000 j.m. proszek i rozpuszczalnik do sporzฤ dzania roztworu do wstrzykiwaล Kaลผda fiolka zawiera nominalnie 2000 j.m.* moroktokogu alfa**. Po rekonstytucji, kaลผdy ml otrzymanego roztworu zawiera okoลo 500 j.m. moroktokogu alfa. ReFacto AF 250 j.m. proszek i rozpuszczalnik do sporzฤ dzania roztw ืงืจื ืืช ืืืกืื ืืฉืื