PMS-METHYLPHENIDATE ER Comprimé (à libération prolongée)
Land: Kanada
Språk: franska
Källa: Health Canada
Produktens egenskaper
(SPC)
20-06-2019
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Aktiva substanser:
Chlorhydrate de méthylphénidate
Tillgänglig från:
PHARMASCIENCE INC
ATC-kod:
N06BA04
INN (International namn):
METHYLPHENIDATE
Dos:
54MG
Läkemedelsform:
Comprimé (à libération prolongée)
Sammansättning:
Chlorhydrate de méthylphénidate 54MG
Administreringssätt:
Orale
Enheter i paketet:
100
Receptbelagda typ:
Annexe G (LRCDAS III)
Terapiområde:
Respiratory and CNS Stimulants
Produktsammanfattning:
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0107548006; AHFS:
Bemyndigande status:
ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION
Tillstånd datum:
2019-11-29
Produktens egenskaper
_ _
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PMS-METHYLPHENIDATE ER
Comprimés à libération prolongée de chlorhydrate de
méthylphénidate, Norme maison
18 mg, 27 mg, 36 mg et 54 mg
STIMULANT DU SNC
PHARMASCIENCE INC.
6111 Ave Royalmount, Suite 100
Montréal, Canada
H4P 2T4
DATE DE RÉVISION :
20 juin 2019
www.pharmascience.com
NUMÉRO DE CONTRÔLE :
228697
_Monographie du produit pms-METHYLPHENIDATE ER _
_Page 2 de 56 _
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
............. 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
...................................................... 3
INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE
......................................................................
3
CONTRE-INDICATIONS
.........................................................................................................
5
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
................................................................................
5
EFFETS INDÉSIRABLES
......................................................................................................
13
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
............................................................................
23
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
..................................................................................
24
SURDOSAGE
..........................................................................................................................
27
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE
........................................................................
28
ENTREPOSAGE ET STABILITÉ
..........................................................................................
32
FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
....................... 33
PART II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
.............................................................. 35
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
......................................................................
35
ESSAIS CLINIQUES
........................................................................
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