PMS-METHYLPHENIDATE ER Comprimé (à libération prolongée)

Pays: Canada

Langue: français

Source: Health Canada

Ingrédients actifs:

Chlorhydrate de méthylphénidate

Disponible depuis:

PHARMASCIENCE INC

Code ATC:

N06BA04

DCI (Dénomination commune internationale):

METHYLPHENIDATE

Dosage:

54MG

forme pharmaceutique:

Comprimé (à libération prolongée)

Composition:

Chlorhydrate de méthylphénidate 54MG

Mode d'administration:

Orale

Unités en paquet:

100

Type d'ordonnance:

Annexe G (LRCDAS III)

Domaine thérapeutique:

Respiratory and CNS Stimulants

Descriptif du produit:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0107548006; AHFS:

Statut de autorisation:

ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION

Date de l'autorisation:

2019-11-29

Résumé des caractéristiques du produit

_ _
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PMS-METHYLPHENIDATE ER
Comprimés à libération prolongée de chlorhydrate de
méthylphénidate, Norme maison
18 mg, 27 mg, 36 mg et 54 mg
STIMULANT DU SNC
PHARMASCIENCE INC.
6111 Ave Royalmount, Suite 100
Montréal, Canada
H4P 2T4
DATE DE RÉVISION :
20 juin 2019
www.pharmascience.com
NUMÉRO DE CONTRÔLE :
228697
_Monographie du produit pms-METHYLPHENIDATE ER _
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TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
............. 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
...................................................... 3
INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE
......................................................................
3
CONTRE-INDICATIONS
.........................................................................................................
5
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
................................................................................
5
EFFETS INDÉSIRABLES
......................................................................................................
13
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
............................................................................
23
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
..................................................................................
24
SURDOSAGE
..........................................................................................................................
27
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE
........................................................................
28
ENTREPOSAGE ET STABILITÉ
..........................................................................................
32
FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
....................... 33
PART II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
.............................................................. 35
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
......................................................................
35
ESSAIS CLINIQUES
........................................................................