Land: Europeiska unionen
Språk: danska
Källa: EMA (European Medicines Agency)
parathyreoideahormon
Takeda Pharmaceuticals International AG Ireland Branch
H05AA03
parathyroid hormone
Calciumhomeostase
Hypoparathyreoidisme
Natpar er indiceret som supplerende behandling af voksne patienter med kronisk hypoparathyroidisme, som ikke kan kontrolleres tilstrækkeligt med standardbehandling alene.
Revision: 16
autoriseret
2017-04-24
26 B. INDLÆGSSEDDEL 27 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN NATPAR 25 MIKROGRAM/DOSIS PULVER OG SOLVENS TIL INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING NATPAR 50 MIKROGRAM/DOSIS PULVER OG SOLVENS TIL INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING NATPAR 75 MIKROGRAM/DOSIS PULVER OG SOLVENS TIL INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING NATPAR 100 MIKROGRAM/DOSIS PULVER OG SOLVENS TIL INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING parathyroideahormon Dette lægemiddel er underlagt supplerende overvågning. Dermed kan der hurtigt tilvejebringes nye oplysninger om sikkerheden. Du kan hjælpe ved at indberette alle de bivirkninger, du får. Se sidst i punkt 4, hvordan du indberetter bivirkninger. LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk. OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Natpar 3. Sådan skal du tage Natpar 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 7. Brugervejledning 1. VIRKNING OG ANVENDELSE HVAD ER NATPAR? Natpar bruges som erstatning for et hormon hos voksne med nedsat funktion af biskjoldbruskkirtlerne, såkaldt hypoparatyroidisme. Hypoparatyroidisme er en sygdom, der skyldes lave niveauer af parathyroideahormon, som produceres af biskjoldbruskkirtlerne i halsen. Dette hormon regulerer mængden af kalcium og fosfat i blodet og urinen. Hvis niveauet af parathyroideahormon i din krop er for lavt, kan kalciumniveauet i dit blod blive for lavt. Et lavt kalciumniveau kan give p Läs hela dokumentet
1 BILAG I PRODUKTRESUMÉ 2 Dette lægemiddel er underlagt supplerende overvågning. Dermed kan nye sikkerhedsoplysninger hurtigt tilvejebringes. Sundhedspersoner anmodes om at indberette alle formodede bivirkninger. Se i pkt. 4.8, hvordan bivirkninger indberettes. 1. LÆGEMIDLETS NAVN Natpar 25 mikrogram/dosis pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning Natpar 50 mikrogram/dosis pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning Natpar 75 mikrogram/dosis pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning Natpar 100 mikrogram/dosis pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Natpar 25 mikrogram Hver dosis indeholder 25 mikrogram parathyroideahormon (rDNA)* i 71,4 mikroliter injektionsvæske efter rekonstitution. Hver cylinderampul indeholder 350 mikrogram parathyroideahormon (rDNA). Natpar 50 mikrogram Hver dosis indeholder 50 mikrogram parathyroideahormon (rDNA) i 71,4 mikroliter injektionsvæske efter rekonstitution. Hver cylinderampul indeholder 700 mikrogram parathyroideahormon (rDNA). Natpar 75 mikrogram Hver dosis indeholder 75 mikrogram parathyroideahormon (rDNA) i 71,4 mikroliter injektionsvæske efter rekonstitution. Hver cylinderampul indeholder 1.050 mikrogram parathyroideahormon (rDNA). Natpar 100 mikrogram Hver dosis indeholder 100 mikrogram parathyroideahormon (rDNA) i 71,4 mikroliter injektionsvæske efter rekonstitution. Hver cylinderampul indeholder 1.400 mikrogram parathyroideahormon (rDNA). *Parathyroideahormon (rDNA), fremstillet i _E. coli_ ved rekombinant DNA-teknologi, er identisk med 84-aminosyresekvensen i endogent humant parathyroideahormon. Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: Hver dosis indeholder 0,32 mg natrium. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning. Pulveret er hvidt, og solvensen er en klar, farveløs opløsning. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Natpar er indiceret som tillægsbehandling hos voksne patienter Läs hela dokumentet