Land: Europeiska unionen
Språk: norska
Källa: EMA (European Medicines Agency)
insulin lispro
Eli Lilly Nederland B.V.
A10AB04, A10AD04
insulin lispro
Legemidler som brukes i diabetes
Sukkersyke
For behandling av voksne og barn med diabetes mellitus som krever insulin for vedlikehold av normal glukose homeostase. Liprolog er også indikert for den første stabiliseringen av diabetes mellitus.
Revision: 30
autorisert
2001-08-01
100 B. PAKNINGSVEDLEGG 101 PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN LIPROLOG 100 ENHETER/ML INJEKSJONSVÆSKE, OPPLØSNING I HETTEGLASS insulin lispro LES NØYE GJENNOM DETTE PAKNINGSVEDLEGGET FØR DU BEGYNNER Å BRUKE LEGEMIDLET. DET INNEHOLDER INFORMASJON SOM ER VIKTIG FOR DEG. - Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen. - Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege eller apotek. - Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine. - Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. I DETTE PAKNINGSVEDLEGGET FINNER DU INFORMASJON OM: 1. Hva Liprolog er, og hva det brukes mot 2. Hva du må vite før du bruker Liprolog 3. Hvordan du bruker Liprolog 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer Liprolog 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon 1. HVA LIPROLOG ER OG HVA DET BRUKES MOT Liprolog brukes til å behandle diabetes. Liprolog virker raskere enn normalt humant insulin fordi insulinmolekylet er blitt endret litt. Du får diabetes dersom bukspyttkjertelen ikke produserer nok insulin til å kontrollere blodsukkernivået ditt. Liprolog er en erstatning for ditt eget insulin og brukes for å kontrollere blodsukkeret på lang sikt. Det virker meget raskt og varer kortere tid enn oppløselig insulin (2 til 5 timer). Vanligvis skal Liprolog injiseres innen 15 minutter før et måltid. Legen din kan be deg bruke Liprolog sammen med et mer langtidsvirkende insulin. Til hver insulintype følger det med et pakningsvedlegg med opplysninger om preparatet. Du må ikke endre insulinbehandlingen med mindre legen din har bedt deg om det. Vær veldig forsiktig dersom du endrer insulinbehandlingen. Liprolog er til behandling av voksne og barn. 2. HVA DU MÅ VITE FØR DU BRUKER LIPROLOG BRUK IKKE LIPROLOG • dersom du tror at du er i ferd med å bli HYPOGLYKEMISK (få lavt blodsukker). Läs hela dokumentet
1 VEDLEGG I PREPARATOMTALE 2 1. LEGEMIDLETS NAVN Liprolog 100 enheter/ml injeksjonsvæske, oppløsning i hetteglass Liprolog 100 enheter/ml injeksjonsvæske, oppløsning i sylinderampulle Liprolog 100 enheter/ml KwikPen injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn Liprolog 100 enheter/ml Junior KwikPen injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver ml inneholder 100 enheter insulin lispro* (tilsvarende 3,5 mg). Hetteglass Hvert hetteglass inneholder 100 enheter insulin lispro i 10 ml oppløsning. Sylinderampulle Hver sylinderampulle inneholder 300 enheter insulin lispro i 3 ml oppløsning. KwikPen Hver ferdigfylte penn inneholder 300 enheter insulin lispro i 3 ml oppløsning. Hver KwikPen leverer 1-60 enheter i trinn på 1 enhet. Junior KwikPen Hver ferdigfylte penn inneholder 300 enheter insulin lispro i 3 ml oppløsning. Hver Junior KwikPen leverer 0,5-30 enheter i trinn på 0,5 enheter. *produsert i _E. coli_ ved rekombinant DNA-teknologi. For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Injeksjonsvæske, oppløsning. Klar, fargeløs, vandig oppløsning. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJONER Til behandling av voksne og barn med diabetes mellitus som krever insulin for å opprettholde normal glukose homøostase. Liprolog er også indisert til initiell stabilisering av diabetes mellitus. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE Dosering Dosen skal bestemmes av legen i henhold til pasientens behov. _Junior KwikPen_ Liprolog 100 enheter/ml Junior KwikPen passer for pasienter som kan ha nytte av små dosejusteringer. Liprolog kan gis umiddelbart før måltider. Når det er nødvendig, kan Liprolog gis umiddelbart etter måltider. 3 Liprolog har en hurtig innsettende virkning og en kortere virkningstid (2-5 timer) enn vanlig insulin, ved subkutan injeksjon. Den raskt innsettende effekten gjør at en Liprolog injeksjon (eller ved administrasjon ved kontinuerlig subkutan infusjon, en Liprolog bolusinjeksjon) kan gis tett opptil et måltid. Tid Läs hela dokumentet